Prospect Cefuroximă Atb, pulbere pentru suspensie/soluţie injectabilă, 750 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră;
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb
3. Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefuroximă Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7. Întrebări frecvente despre Cefuroximă Atb

Nu utilizaţi Cefuroximă Atb:

• dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteţi alergic la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor;
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea de Cefuroximă Atb în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă Atb.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroximă Atb. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice, cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Cefuroximă Atb.

Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină, Cefuroximă Atb poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Cefuroximă Atb.

Cefuroximă Atb împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente pot influenţa acţiunea Cefuroximă Atb sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse. Acestea includ:

• antibiotice aminoglicozidice
• medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid
• probenecid
• anticoagulante orale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Cefuroximă Atb.

Contraceptive orale:

Cefuroximă Atb poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează Cefuroximă Atb trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Cefuroximă Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu se cunosc interacţiuni între cefuroximă şi alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroximă Atb pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.

Cefuroximă Atb conţine sodiu (1,8 mmoli sodiu (42 mg)/ flaconul de 750 mg şi 3,6 mmoli sodiu (84 mg)/ flaconul de 1,5 g). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită

Un număr mic de persoane tratate cu cefuroximă prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:

• reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie;
• erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare);
• erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);
• infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamente conţinând cefuroximă pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală).

Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu cefuroximă o perioadă lungă de timp.

Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome.

Reacţii adverse frecvente

• durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea.

Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

• creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat;
• modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie);
• număr redus de celule roşii din sânge (anemie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

• erupţie trecătoare pe piele, în relief, însoţită de mâncărimi (urticarie);
• diaree, greaţă, durere de stomac.

Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

• număr redus de celule albe din sânge (leucopenie);
• creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat);
• rezultate pozitive la testul Coombs.

Alte reacţii adverse

Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:

• infecţii fungice;
• temperatură mare (febră);
• reacţii alergice;
• inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac;
• inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge;
• distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică);
• erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.

Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.

Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:

• reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui - trombocitopenie);
• creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge.

Exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a realizat după următoarea convenţie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce conţine Cefuroximă Atb

Cefuroximă Atb 750 mg

Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 750 mg (sub formă de cefuroximă sodică).

Nu conţine excipienţi.

Cefuroximă Atb 1,5 g

Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică).

Nu conţine excipienţi.

Cum arată Cefuroximă Atb şi conţinutul ambalajului

Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.

Un flacon din sticlă incoloră, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă.

Este disponibil în:

Cefuroximă Atb 750 mg

• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă

Cefuroximă 1,5 g

• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România.

Acest prospect a fost revizuit în August 2018.