Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece el conține informații importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizați Clorchinaldol Arena cu atenție, pentru a obține cele mai bune rezultate.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Clorchinaldol Arena și pentru ce se utilizează
Clorchinaldolul, principiul activ al acestui medicament, este un antiseptic intestinal cu proprietăți antibacteriene mai ales fașă de germenii gram pozitivi (stafilococi, streptococi), giardia.
Clorchinaldol Arena este indicat în: gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme ușoare de dizenterie amoebiană, giardioză, disbacterioze intestinale induse iatrogen (după utilizarea pe termen lung de antibiotice).
2. Înainte să luați Clorchinaldol Arena
Nu utilizați Clorchinaldol Arena:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorchinaldol, sau la oricare dintre celelalte componente ale Clorchinaldol Arena.
- dacă aveți afectare severă la nivelul rinichilor sau ficatului (insuficiență renală sau hepatică severă).
- dacă aveți afectare severă la nivelul inimii (insuficiență cardiacă gravă).
- dacă sunteți însărcinată în primul trimestru de sarcină.
- la copii sub 6 ani.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clorchinaldol Arena
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Deoarece nu a fost stabilită siguranța administrării la copii sub 6 ani, nu se recomandă administrarea produsului la această categorie de pacienți.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Administrarea de Clorchinaldol Arena este contraindicată în primul trimestru de sarcină.
Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomanda administrarea produsului în perioada sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Clorchinaldol Arena nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante privind unele componente ale Clorchinaldol Arena
Acest medicament conține lactoză și zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Clorchinaldol Arena
Utilizați întotdeauna Clorchinaldol Arena exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală la adulți este: curativ de 1-2 drajeuri (100-200 mg) de 3 ori pe zi, iar profilactic un drajeu (100 mg) de 3 ori pe zi.
La copii peste 6 ani doza este de 10 mg/kg corp/zi.
Dacă ați utilizat mai mult Clorchinaldol Arena decât trebuie
Dacă s-a întâmplat să înghițiți un număr mare de drajeuri simultan adresați-vă de urgență medicului.
Dacă ați uitat să utilizați Clorchinaldol Arena
Dacă uitați să luați o doză, administrați medicamentul cât de curând vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Clorchinaldol Arena
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clorchinaldol Arena poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10.
Frecvente: afectează între 1 și 10 utilizatori din 100.
Mai puțin frecvente: afectează între 1 și 10 utilizatori din 1000.
Rare: afectează între 1 și 10 utilizatori din 10000.
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000.
Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Rare: greață, vărsături, dureri abdominale, dureri de cap, amețeli, erupții alergice la nivelul pielii.
Foarte rare: afectarea nervilor (nevrită periferică), nevrită optică, mielopatie (în caz de doze mari și tratament prelungit).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Clorchinaldol Arena
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Clorchinaldol Arena după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Clorchinaldol Arena
- Substanța activă este clorchinaldol. Fiecare drajeu conține 100 mg clorchinaldol.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K30, croscarmeloză sodică; stratul de drajefiere- zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, ceară carnauba.
Cum arată Clorchinaldol Arena și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafața lucioasă, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 10 drajeuri, cu 3 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. Ștefan Mihaileanu nr.31, sector 2, București, România
Tel, fax: +4021 3216297/021 3222421
e-mail: contact@arenagroup.ro
Fabricantul
S.C Arena Group S.A
B-dul. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, România
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2013.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.