Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Debridat și pentru ce se utilizează
Debridat conţine ca substanţă activă maleat de trimebutină. Acesta este un medicament care reface motilitatea fiziologică (proprietate a unor organe cu musculatura netedă de a efectua mişcări de contracţie şi de relaxare) în cazul bolilor digestive funcţionale legate de tulburări de motilitate.
Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcţionale gastrointestinale şi biliare, în special în cazul durerilor şi crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei şi/sau constipaţiei.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Debridat
Nu utilizați Debridat:
- dacă sunteți alergic la maleat de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Debridat, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Debridat împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Debridat împreună cu alimente, băuturi și alcool
Debridat poate fi luat în timpul meselor sau indiferent de acestea.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Debridat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului.
Este de preferat să nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu a fost observată nicio influenţă a acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Debridat conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Debridat conţine sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat filmat adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Debridat
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Debridat se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Doza uzuală este de 300 mg de trimebutină pe zi.
În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi (cum ar fi maximum 6 comprimate filmate Debridat 100 mg pe zi).
Dacă aveţi impresia că efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.
Utilizarea la copii
Debridat comprimate filmate nu este recomandat copiilor.
Dacă utilizați mai mult Debridat decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate filmate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.
Dacă uitați să utilizați Debridat
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi, dacă momentul respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse raportate au fost:
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori): iritaţie trecătoare la nivelul pielii.
- Reacţii adverse la care frecvenţa de apariţie nu poate fi estimată: hipersensibilitate, reacţii la nivelul pielii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Debridat
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi Debridat după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Debridat
- Substanţa activă este maleatul de trimebutină. Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloză 15 mPa.s, lactoză monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Cum arată Debridat şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu „J” şi „T100”.
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
PFIZER EUROPE MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050, Bruxelles
Belgia
Fabricantul
Farmea,
10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Angers,
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Crestor
Crestor este un medicament din grupul statinelor pe bază de rosuvastatină. Se recomandă pentru a reduce nivelul colesterolul din sânge, dar și în cazul în care...
Vezi detalii
Cuminol
Cuminol este un antibiotic pe bază de ciprofloxacină și aparține familiei chinolonelor. Distruge bacteriile care produc infecții, fiind recomandat în caz de infecții ale...
Vezi detalii
Dalacin
Dalacin este un antibiotic utilizat pentru tratamentul şi prevenirea diferitelor tipuri de infecții produse de către bacterii sau paraziți (ex: sinuzită, bronșită,...
Vezi detalii
Deep Relief
Deep Relief este un medicament tip gel antiinflamator și antialgic pe bază de ibuprofen şi levomentol. Ameliorează durerea și inflamația și determină o senzație de...
Vezi detalii
Defumoxan
Defumoxan este un tratament pe bază de citizină folosit pentru reducerea poftei de nicotină la fumătorii care doresc să renunțe la fumat. Acționează prin reducerea...
Vezi detalii
Depakine
Depakine este un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi tratamentul episodului maniacal pentru că poate preveni sau inhiba impulsurile din creier care...
Vezi detalii