Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
- Cum să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă
- Conținutul ambalajului și alte informații
- Întrebări frecvente despre Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
1. Ce este Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă și pentru ce se utilizează
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă aparține unui grup de medicamente numite „benzodiazepine”.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă este utilizat pentru:
- Anxietate (stare de frică nejustificată) și probleme de somn (insomnie);
- Spasme musculare (crampe), cum sunt cele cauzate de spasticitatea cerebrală; contracturi musculare – contracții izolate și prelungite ale mușchilor, tetanos;
- Epilepsie (convulsii);
- Realizarea relaxării înainte de o operație (premedicație).
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă:
- dacă sunteți alergic la Diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă luați alte medicamente numite „benzodiazepine”; acestea includ clonazepam, temazepam și flurazepam; nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră; dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii nou-născuți (conține alcool benzilic).
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă dacă:
- Aveți probleme respiratorii sau pulmonare;
- Aveți probleme hepatice severe;
- Aveți o afecțiune numită „miastenia gravis” (în cazul în care mușchii devin slabi și obosesc ușor);
- Aveți o afecțiune numită „sindromul de apnee în somn” (în cazul în care respirația se oprește atunci când sunteți adormit);
- Aveți probleme cu fobii (temeri puternice) sau obsesii (gânduri supărătoare, nedorite și repetate, idei sau sentimente);
- Aveți o problemă mentală (psihoză cronică), care vă poate face confuz, să pierdeți contactul cu realitatea sau să fiți în imposibilitatea de a gândi și judeca în mod clar.
Nu trebuie să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
- Aveți probleme hepatice, renale sau pulmonare;
- Sunteți tratat pentru depresie;
- Un prieten apropiat sau o rudă a murit recent;
- Consumați în mod regulat alcool sau luați medicamente de agrement;
- Ați avut probleme cu alcoolul sau cu medicamentele în trecut;
- Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 luni, numai dacă nu există nici o altă opțiune de tratament.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Inclusiv medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați următoarele medicamente:
- Fluvoxamină, fluoxetină sau alte medicamente pentru tratamentul problemelor mintale;
- Medicamente care vă ajută să dormiți;
- Medicamente pentru alergii, care dau somnolență;
- Fenitoină sau alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei;
- Cimetidină, omeprazol sau cisapridă (utilizate în tratamentul problemelor de stomac și a arsurilor în piept);
- Ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice);
- Analgezice puternice (morfina).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
Intervenții chirurgicale
Dacă vi se va administra un anestezic pentru o intervenție chirurgicală sau pentru un tratament dentar, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă împreună cu alcool
Nu consumați băuturi alcoolice în timp ce luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă, deoarece:
- Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă vă poate face să vă simțiți somnoros.
- Aveți mai multe șanse să aveți probleme de concentrare și să fiți mai profund adormit.
- Dacă sunteți foarte profund adormit acest lucru poate determina probleme grave cu respirația și cu bătăile inimii.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă. Acest lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă va afecta copilul dumneavoastră.
Dacă luați deja Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră despre conducerea vehiculelor și folosirea de unelte sau utilaje în timp ce luați Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă. Acest lucru se datorează faptului că Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă vă poate face să vă simțiți somnolent, face dificilă concentrarea și încetinește reacțiile dumneavoastră. Trebuie să citiți și secțiunea privind "Consumul de alcool". Dacă nu știți dacă se poate face o anumită activitate, discutați cu medicul dumneavoastră.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă conține acid benzoic și benzoat de sodiu
Poate crește riscul de producere al icterului la nou-născuți.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă conține alcool benzilic
Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți. Poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani.
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă conține o cantitate mică de etanol, < 100 mg/doză.
3. Cum să vi se administreze Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
În mod normal Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă trebuie administrat sub supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
Doza depinde de răspunsul individual, de vârstă și greutate.
Adulți
Tratamentul anxietății
Diazepam poate fi administrat intravenos sau intramuscular 10 mg și repetat după 4 ore.
În tetanos, 0,1 până la 0,3 mg/kg greutate corporală poate fi administrat intravenos și repetat la fiecare 1-4 ore.
În stare de rău epileptic sau convulsii epileptice, 0,15-0,25 mg/kg (de obicei 10-20 mg) este administrat prin injectare intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute. Odată ce pacientul este controlat, recurența convulsiilor poate fi prevenită printr-o perfuzie lentă (doza maximă totală 3 mg/kg pentru 24 de ore).
În intervenții chirurgicale, 0,1-0,2 mg/kg (de obicei 10-20 mg), ajustate la necesarul pacientului.
Persoanele în vârstă și cu probleme hepatice
Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate trebuie să luați și cât de des. Doza pe care o luați va depinde de ce boală sunteți tratat. Doza dumneavoastră va fi mai mică decât doza normală prescrisă pentru alți adulți.
Copii (de cel puțin 6 luni) și adolescenți
În stare de rău epileptic, convulsii epileptice sau febrile: 0,2-0,3 mg/kg (sau 1 mg pe an de viață) se administrează prin injecție intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute.
Sedare sau relaxare musculară: până la 0,2 mg/kg pot fi administrate parenteral.
Copii (cu vârsta sub 6 luni)
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă trebuie să fie utilizat cu precauție extremă la acest grup de vârstă (a se vedea secțiunea 2 în: „Atenționări și precauții”). Medicul copilului va decide cât de mult trebuie administrat și cât de des.
Nou-născuți
Nu este recomandat. Doza nu a fost stabilită și Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă conține alcool benzilic care trebuie evitat în injecții la nou-născuți.
Important: Pentru a reduce riscul de reacții adverse în timpul administrării intravenoase injecția trebuie administrată lent (soluție de 1,0 ml pe minut). Este recomandabil ca pacientul să rămână în clinostatism pentru cel puțin o oră după administrare. Cu excepția situațiilor de urgență, trebuie să fie întotdeauna prezentă o a doua persoană în timpul utilizării intravenoase și trebuie să fie disponibile întotdeauna facilități de resuscitare.
Se recomandă ca pacienții să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puțin 1 oră de la momentul injecției. Pacienții trebuie să fie întotdeauna însoțiți de un adult responsabil și să fie avertizați să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje pentru 24 de ore.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale și pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă. Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de Diazepam trebuie administrată într-o venă mare din fosa antecubitală.
În cazul în care este necesară perfuzie intravenoasă continuă, se sugerează ca 2 ml Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă să fie amestecat cu cel puțin 200 ml de lichid de perfuzie, cum sunt clorura de sodiu sau dextroză și astfel de soluții trebuie utilizate imediat. Există dovezi că Diazepamul este adsorbit pe pungile de perfuzie de plastic. De aceea, se recomandă să fie utilizate recipiente de sticlă pentru administrarea de Diazepam intravenos.
Mod de administrare
Se administrează intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).
Diazepam este adsorbit de pungile și tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase și este incompatibil cu soluțiile apoase.
Diazepamul sub formă de soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluat cu soluții perfuzabile utilizate în mod obișnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile rezultate sunt instabile.
Dacă vi s-a administrat mai mult Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă decât trebuie
Este puțin probabil să apară această situație. Dacă vi se pare totuși că vi s-a administrat mai mult Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă decât trebuie, luați legătura cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu mai luați Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
- Dureri în piept care se pot răspândi spre gât, umeri și brațul stâng. Acest lucru poate fi un semn de atac de cord;
- Probleme de respirație (depresie respiratorie). Semnele precoce includ respirație brusc zgomotoasă, dificilă și inegală. Pielea dumneavoastră poate deveni albastră;
- O senzație de plenitudine în vezica urinară și nevoia de a urina, dar apoi dificultate de golire a vezicii urinare;
- Neliniște, agresivitate, furie, iritabilitate sau agitație;
- Coșmaruri și vederea sau auzirea de lucruri care nu există în realitate (halucinații);
- Probleme mintale, cum sunt iluzii (lucruri care nu sunt reale) sau pierderea contactului cu realitatea;
- Schimbare în comportamentul dumneavoastră, care nu este conformă cu caracterul.
Când începeți să luați Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă se pot observa următoarele efecte:
- Senzație de oboseală;
- Slăbiciune musculară.
Aceste efecte dispar de obicei după un anumit timp. Dacă sunteți îngrijorat sau nesigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Următoarele reacții pot apărea în orice moment în timpul tratamentului:
Sistemul nervos:
- Coordonare slabă, inclusiv senzație de instabilitate la mers;
- Vorbire încetinită sau neclară;
- Dureri de cap;
- Senzație de amețeală;
- Mișcări involuntare, de exemplu tremurături ale mâinilor;
- Dificultate în reamintirea anumitor lucruri noi;
- Confuzie;
- Depresie;
- Vigilență redusă.
Ficat și rinichi:
- Modificări ale funcției ficatului dumneavoastră (indicate de teste de sânge);
- Pierderea controlului vezicii urinare;
- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).
Stomac și intestin:
- Greață;
- Constipație;
- Uscăciunea gurii;
- Salivație în exces.
Inimă și circulație:
- Tensiune arterială mică. Semnele includ senzație de amețeală sau de confuzie ușoară;
- Bătăi neregulate ale inimii.
Ochi și urechi:
- Probleme cu vederea, inclusiv vedere dublă sau vedere încețoșată;
- Vertij. Semnele includ senzație de amețeală sau de învârtire.
Piele:
- Erupții cutanate tranzitorii.
Tulburări sexuale:
- Un interes sexual mai mare sau mai mic.
Reacții la nivelul locului de administrare
Diazepam poate fi asociat cu durere. Administrarea neadecvată intra-arterială determină ischemie și necroză tisulară.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale și pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă. Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de Diazepam trebuie administrată într-o venă mare din fosa antecubitală.
Simptome de întrerupere
Este important ca tratamentul cu acest medicament să nu fie întrerupt brusc sau să se reducă doza prea repede deoarece puteți avea simptome de întrerupere. Simptomele pot include:
- Dureri de cap;
- Dureri musculare și senzație de agitație;
- Senzație de îngrijorare, de tensiune, confuzie sau de rău.
Simptome de întrerupere mai puțin frecvente includ:
- Senzație de sensibilitate la lumină, zgomot și atingere;
- Vederea sau auzirea de lucruri care nu există în realitate (halucinații);
- Furnicături și senzație de amorțeală în brațe și picioare;
- Senzație de pierdere sau pierderea contactului cu realitatea;
- Crize convulsive (convulsii).
Pacienții care primesc tratament pe termen lung cu Diazepam pot dezvolta toleranță la medicament (medicamentul devine mai puțin eficient) sau pot deveni dependenți de medicamente benzodiazepine cum este Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă după utilizare prelungită intravenoasă.
Leziuni
- Pacienții care au tratament cu medicamente benzodiazepine au risc de cădere și de fracturi. Acest risc este crescut la vârstnici și la cei care au tratament și cu alte sedative (inclusiv alcool).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă
- Substanța activă este Diazepam. Fiecare fiolă de 2 ml conține 10 mg Diazepam.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool benzilic, alcool etilic 96%, benzoat de sodiu, acid benzoic, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă și conținutul ambalajului
Diazepam Terapia 5mg/ml se prezintă sub formă de soluție limpede, gălbuie.
Cutie cu 5 fiole a 2 ml soluție injectabilă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2016.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă
Soluție injectabilă.
Vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informații complete de prescriere.
Prezentare
Fiecare ml conține 5 mg Diazepam.
2 ml (1 fiolă) soluție injectabilă conțin Diazepam 10 mg.
Doze si mod de administrare
Doza depinde de răspunsul individual, de vârstă și greutate.
Adulți
În anxietate severă sau spasme musculare acute, Diazepam poate fi administrat intravenos sau intramuscular 10 mg și repetat după 4 ore.
În tetanos, 0,1 până la 0,3 mg/kg greutate corporală poate fi administrat intravenos și repetat la fiecare 1-4 ore.
În stare de rău epileptic sau convulsii epileptice, 0,15-0,25 mg/kg (de obicei 10-20 mg) este administrat prin injectare intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute. Odată ce pacientul este controlat, recurența convulsiilor poate fi prevenită printr-o perfuzie lentă (doza maximă totală 3 mg/kg pentru 24 de ore).
În intervenții chirurgicale, 0,1-0,2 mg/kg (de obicei 10-20 mg), ajustate la necesarul pacientului.
Vârstnici
Pacienții vârstnici sau debili nu trebuie să li se administreze mai mult de jumătate din doza uzuală.
Insuficiență hepatică/renală
Reducerea dozei poate fi, de asemenea, necesară în cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau disfuncție renală.
Copii și adolescenți
În stare de rău epileptic, convulsii epileptice sau febrile: 0,2-0,3 mg/kg (sau 1 mg pe an de viață) se administrează prin injecție intravenoasă. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, după 30 până la 60 de minute.
Sedare sau relaxare musculară: până la 0,2 mg/kg pot fi administrate parenteral.
Nou-născuți
Nu este recomandat. Doza nu a fost stabilită și Diazepam Terapia 5 mg/ml soluție injectabilă conține alcool benzilic care trebuie evitat în injecții la nou-născuți.
Important: Pentru a reduce riscul de reacții adverse în timpul administrării intravenoase injecția trebuie administrată lent (soluție de 1,0 ml pe minut). Este recomandabil ca pacientul să rămână în clinostatism pentru cel puțin o oră după administrare. Cu excepția situațiilor de urgență, trebuie să fie întotdeauna prezentă o a doua persoană în timpul utilizării intravenoase și trebuie să fie disponibile întotdeauna facilități de resuscitare.
Se recomandă ca pacienții să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puțin 1 oră de la momentul injecției. Pacienții trebuie să fie întotdeauna însoțiți de un adult responsabil, și să fie avertizați să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje pentru 24 de ore.
Injectarea intravenoasă poate fi asociată cu reacții locale și pot să apară tromboflebită și tromboză venoasă. Pentru a minimiza riscul acestor efecte, injecția intravenoasă de Diazepam trebuie administrată într-o venă mare din fosa antecubitală.
În cazul în care este necesară perfuzie intravenoasă continuă se sugerează ca 2 ml Diazepam Terapia 5mg/ml soluție injectabilă să fie amestecat cu cel puțin 200 ml de lichid de perfuzie, cum sunt clorura de sodiu sau dextroză și astfel de soluții trebuie utilizate imediat. Există dovezi că Diazepamul este adsorbit pe pungile de perfuzie de plastic. De aceea, se recomandă să fie utilizate recipiente de sticlă pentru administrarea de Diazepam intravenos.
Mod de administrare
Se administrează intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).
Incompatibilități
Diazepam este adsorbit de pungile și tuburile de plastic pentru perfuzii intravenoase și este incompatibil cu soluțiile apoase.
Diazepamul sub formă de soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluat cu soluții perfuzabile utilizate în mod obișnuit ca vehicul pentru administrare i.v., deoarece amestecurile rezultate sunt instabile.
Precauții speciale pentru păstrare
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.