Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Hedelix si pentru ce se utilizeaza
Hedelix apartine grupului de medicamente denumit „alte antitusive si expectorante”.
Hedelix este utilizat ca adjuvant in tratamentul afectiunilor inflamatorii acute ale cailor respiratorii superioare si pentru ameliorarea simptomalogiei in bolile inflamatorii cronice ale cailor aeriene.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Hedelix
Nu luati Hedelix:
- daca sunteti alergic la frunzele de iedera, levomentol, plante din familia Araliaceae, cum ar fi Schefflera sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- la sugari si copii cu varsta sub 2 ani, deoarece exista un risc de agravare a simptomelor respiratorii.
- daca aveti deficit al enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boala metabolica a ciclului ureei).
Pentru sugari si copii cu varsta sub 2 ani exista alte forme farmaceutice care pot fi administrate acestora.
Atentionari si precautii
Hedelix contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina un aspect tulbure al solutiei. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.
Inainte sa luati Hedelix, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca simptomatologia persista sub tratament sau apare respiratia dificila, febra, expectoratia purulenta sau cu sange, va rugam adresati-va de urgenta medicului.
Hedelix impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luatiati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interactiuni ale Hedelix cu alte medicamente.
Hedelix impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu exista informatii suficiente, acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Hedelix nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce maşini si de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Hedelix
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
|
Adulti si adolescenti cu varsta peste 10 ani |
31 picaturi de 3 ori pe zi (echivalent a 120 mg extract pe zi) |
|
Copii cu varsta intre 4 si 10 ani |
21 picaturi de 3 ori pe zi (echivalent a 81,3 mg extract pe zi) |
|
Copii cu varsta intre 2 si 4 ani |
16 picaturi de 3 ori pe zi (echivalentul a 62 mg extract pe zi) |
Mod de administrare
Aministrare orala
Hedelix trebuie administrat nediluat. Hedelix poate fi administrat la copii cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix se poate administra independent de aportul de alimente.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii. Hedelix se va administra 5-7 zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, trebuie sa va adresati medicului.
Daca aveti impresia ca efectul Hedelix este prea puternic sau prea slab, va rugam sa consultati medicul sau farmacistul.
Daca luati mai mult Hedelix decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata poate sa apara gastro-enterita. . Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. El este in masura sa va recomande ce masuri sa luati.
Daca uitati sa luati Hedelix
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati sa luati medicamentul asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra sau asa cum este descris in acest prospect.
Daca incetati sa luati Hedelix
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse posibile:
Foarte rare (pot afecta 1 din 10000 pacienti): Reactii alergice precum lipsa de aer, tumescenta (umflaturi), eritem (inrosire superficiala a pielii), mancarimi pot aparea dupa ingestia de medicamente continand extract de iedera.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti): Pot sa apara simptome gastro-intestinale (stare de greata, varsaturi, diaree) la persoanele sensibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare: Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania, Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Hedelix
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Conditii de pastrare:
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Informatii despre perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului:
A se utiliza in maxim 6 luni dupa prima deschidere a flaconului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hedelix
- Substanta activa este extract moale din frunza de iedera.
1 ml (= 31 picaturi) contine: 40 mg extract moale de Hedera helix L., folium (frunze de iedera) (2.2- 2.9:1). Solventii de extractie sunt etanol 50 % (v/v) si propilenglicol (98:2 m/m).
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, glicerol, arome: ulei volatil de Anisi stellati fructus, ulei de eucalipt, levomentol, ulei de menta solubil in apa.
Produsul finit nu contine alcool.
Cum arata Hedelix şi continutul ambalajului
Hedelix se prezinta sub forma de solutie limpede, de culoare brun-verzuie, vascoasa, cu miros aromat.
Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna a 20, 50 sau 100 ml picaturi orale solutie, prevazut cu picurator.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2, 53783 Eitorf, Germania Tel.: +49(0)2243/87-0
Fax: +49(0)2243/87-175
Fabricantii
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2, 53783 Eitorf, Germania
Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrűggen-Straße 6, 98708 Gehren, Germania
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Gripoff
Gripoff Max face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice pe bază de paracetamol, acid ascorbic și maleat de clorfenamină. Este folosit pentru...
Vezi detalii
Gutron
Gutron este un medicament stimulant cardiac. Conține clorhidrat de midodrină care ajută la creşterea tonusului sfincterului vezical intern (întârzie micţiunea) și la...
Vezi detalii
Haloperidol-Richter
Haloperidol-Richter este un medicament antipsihotic pe bază de haloperidol. Este indicat pentru schizofrenie, psihoze, manii, hipomanii, tulburări mentale sau...
Vezi detalii
Helides
Helides este utilizat în boala de reflux gastroesofagian și ulcerele de la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (duoden). Medicamentul conţine o...
Vezi detalii
Hemorzon
Hemorzon e un unguent care se utilizează pentru atenuarea durerii şi mâncărimilor de la nivel anal, în special în crizele hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală....
Vezi detalii
Heparina
Heparina este un anticoagulant pe bază de heparină sodică. Este utilizat pentru a trata Flebita sau embolismul pulmonar, atacul de cord sau ameninţarea de atac de cord,...
Vezi detalii