Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Ketoconazol şi pentru ce se utilizeaza
100 g crema contin ketoconazol 2 g şi excipienti: vaselina alba, alcool cetilic, propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu solutie 10%, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: antifungice preparate pentru uz topic, derivati de imidazol şi triazol.
Indicatii terapeutice
Tratamentul infectiilor cutanate cu dermatofiti - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis - datorate Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi Epidermophyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ketoconazol
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Ketoconazol, crema nu se foloseşte la nivel oftalmic.
Daca pentru tratamentul dermatitei seboreice s-a utilizat anterior un glucocorticoid topic potent, pentru evitarea aparitiei reactiilor de hipersensibilitate cutanata induse de glucocorticoid şi a recaderilor, se recomanda intreruperea treptata (in decurs de 2 saptamani) a tratamentului anterior inaintea inceperii administrarii ketoconazolului.
Interactiuni
In cazul utilizarii anterioare a unui glucocorticoid topic potent exista risc de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate cutanata daca se incepe aplicarea ketoconazolului crema inainte de intreruperea tratamentului anterior.
Atentionari speciale
Sarcina şi alaptarea
Dupa administrare topica ketoconazolul nu este absorbit sistemic. Totuşi, din motive de siguranta, medicamentul se va administra in timpul sarcinii numai daca medicul considera absolut necesar.
Deoarece dupa administrare topica ketoconazolul nu a fost detectat in plasma, medicamentul se poate utiliza in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ketoconazol, crema nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Ketoconazol
In tinea pedis, Ketoconazol, crema trebuie aplicat pe zonele afectate de 2 ori pe zi.
Durata uzuala a tratamentului in cazul infectiilor uşoare este de o saptamana. In cazul infectiilor mai grave sau pe arii mari, pentru prevenirea recidivei, tratamentul trebuie continuat
cel putin cateva zile dupa disparitia simptomatologiei. In general, in infectii grave sau pe arii mari, durata tratamentului este de 4 saptamani.
Pentru celelalte indicatii terapeutice, Ketoconazol, crema trebuie aplicat pe zonele afectate de 1 - 2 ori pe zi, in functie de gravitatea infectiei.
Tratamentul trebuie continuat cel putin cateva zile dupa disparitia simptomatologiei. Durata uzuala a tratamentului este de 2 – 3 saptamani pentru pitiriazis versicolor şi infectii cu levuri şi de 3 – 4 saptamani pentru tinea corporis.
Daca nu se observa nici o ameliorare clinica dupa 4 saptamani de tratament, acesta trebuie reconsiderat. Trebuie avute in vedere masuri generale de igiena pentru controlul surselor de infectare şi reinfectare.
Dermatita seboreica este o afectiune cronica cu potential mare de recidiva. In tratamentul de intretinere al dermatitei seboreice, Ketoconazol, crema se aplica de 1 - 2 ori pe saptamana.
4. Reactii adverse posibile
In timpul tratamentului cu ketoconazol crema au fost semnalate cateva cazuri de iritatie cutanata, senzatie de arsura şi dermatita.
Supradozaj
Aplicarea topica exagerata poate produce eritem, edem şi senzatie de arsura, care vor dispare dupa intreruperea tratamentului.
In cazul ingestiei accidentale se recomanda o metoda adecvata de evacuare gastrica.
5. Cum se pastreaza Ketoconazol
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15 - 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ambalaj
Cutie cu un tub din polietilena de joasa densitate continand 15 g crema.
Producator
S.C. Tis Farmaceutic S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Tis Farmaceutic S.A.
Şos. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Ianuarie 2005
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Keflex
Keflex este un medicament antibiotic. Acesta acţionează prin inhibarea sintezei peretului bacterian, determinând ruptura acestuia şi moartea bacteriei. Este utilizat...
Vezi detalii
Ketamina Panpharma
Ketamină Panpharma e un anestezic general, utilizat pentru a induce somnul în cursul unei intervenții chirurgicale. Conține ketamina clorhidrat și este utilizat ca agent...
Vezi detalii
Ketifexin
Ketifexin aparţine unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Conține ketoprofen și se utilizează pentru tratamentul simptomatic şi de...
Vezi detalii
Ketof
Ketof e un medicament pe bază de ketotifen care se se utilizează în prevenirea şi tratamentul tulburărilor sistemice alergice. Inhibă secreția sau eliberarea de...
Vezi detalii
Ketonal
Substanta activa a Ketonal gel este ketoprofen. Ketoprofen apartine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketonal gel are activitate...
Vezi detalii
Ketonal DUO capsule cu eliberare prelungită
Ketonal DUO este un antiinflamatoar şi antireumatic pe bază de ketoprofen, ce reduce durererea și simptomele inflamaţiilor, precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală....
Vezi detalii