Prospect Lagosa

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Lagosa și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lagosa
3. Cum să utilizați Lagosa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Lagosa
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Nu utilizați Lagosa:

• dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

Atenționări și precauții

• dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp)
• dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză
• dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză
• dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei

Lagosa împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Lagosa se poate administra cu sau fără alimente. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi.

Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Lagosa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lagosa conține lactoză și zahăr

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Lagosa conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse raportate au fost:

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

• efect laxativ (diaree)
• gastralgii

Foarte rare: (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):

• reacții de hipersensibilitate, cum sunt: înroșire a pielii și lipsă de aer

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce conține Lagosa:

• substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu rafinat și standardizat (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg
• celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, gliceride parțiale cu lanț lung; strat de drajefiere - shellac, sucroză, carbonat de calciu, talc, acacia dispersie uscată, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol

Cum arată Lagosa și conținutul ambalajului

Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, netedă.

Lagosa este disponibil în:

• cutie cu 1 blister PVC/Al cu 25 drajeuri

• cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 drajeuri

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023.