Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează
Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lagosa
Nu utilizați Lagosa:
- dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenționări și precauții
- dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp)
- dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză
- dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză
- dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei
Lagosa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Lagosa se poate administra cu sau fără alimente. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi.
Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lagosa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lagosa conține lactoză și zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Lagosa conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Lagosa
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri Lagosa) pe zi. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid.
Dacă utilizați mai mult Lagosa decât trebuie
Dacă aţi luat, din greşeală, un număr prea mare de drajeuri, sau un copil a înghiţit câteva drajeuri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic. Nu există un antidot specific supradozajului cu silimarină.
Dacă uitați să utilizați Lagosa
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse raportate au fost:
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- efect laxativ (diaree)
- gastralgii
Foarte rare: (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
- reacții de hipersensibilitate, cum sunt: înroșire a pielii și lipsă de aer
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lagosa
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP
- data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lagosa:
- substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu rafinat și standardizat (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg
- celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, gliceride parțiale cu lanț lung; strat de drajefiere - shellac, sucroză, carbonat de calciu, talc, acacia dispersie uscată, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol
Cum arată Lagosa și conținutul ambalajului
Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, netedă.
Lagosa este disponibil în:
cutie cu 1 blister PVC/Al cu 25 drajeuri
cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 drajeuri
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.