Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lomexin și pentru ce se utilizează
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiţilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans şi altor levuri (Malassezia furfur) şi antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitive.
Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitive.
2. Ce trebuie să ştiți înainte să utilizați Lomexin
Nu utilizați Lomexin:
- dacă sunteţi alergic la nitratul de fenticonazolaveti sensibilitate încrucişată cu alte medicamente din grupa imidazolilor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- în cazul utilizarii a prezervativelor sau diafragmelor din latex în timpul tratamentului cu cremă vaginală
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Lomexin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (utilizarea lenjeriei de bumbac) şi, pe cât posibil, de eliminarea factorilor favorizanţi ai infecţiei.
După confirmarea diagnosticului de candidoză trebuie să investigați factori ecologici care au permis și favorizat apariția micozei.
Pentru evitarea reacutizărilor, este neapărat necesară eradicarea agentului patogen și evidențierea factorilor favorizanți. În acest sens, tratamentul trebuie efectuat și de către partener, după confirmarea diagnosticului. Concomitent trebuie tratate și celelalte focare de candidoză cu alte localizări (inclusiv a celor de la nivelul tubului digestiv).
Igiena locală trebuie realizată utilizând un săpun cu pH neutru sau alcalin. Nu este recomandată utilizarea săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează înmulţirea fungilor.
Evitați contactul cremei cu fața, ochii sau pielea lezată. Dacă accidental crema vine în contact cu ochii dumneavoastră, spălați-vă energic ochii cu apă rece din abundență.
Adresați-vă medicului dacă senzația neplăcută persistă.
Lomexin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Este contraindicată utilizarea prezervativelor sau diafragmelor din latex în timpul tratamentului cu Lomexin cremă vaginală deoarece există riscul de rupere a acestora.
Nu este recomandată utilizarea contraceptivelor locale cu efect spermicid deoarece acestea pot fi inactivate de către orice tratament vaginal.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea
Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lomexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lomexin cremă conține propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată.
Lomexin cremă conține alcool cetilic. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Lomexin cremă conține lanolină. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Lomexin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 200 mg nitrat de fenticonazol (2 aplicări Lomexin cremă vaginală), administrată în 2 prize una dimineaţa şi alta seara, înainte de culcare, timp de 3 zile. În cazul micozei recidivante poate fi efectuată o a doua cură de tratament de 3 zile fie imediat după terminarea celei precedente fie la interval de o săptămână.
Mod de administrare
Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini cu apă caldă şi săpun înainte şi după administrare.
Aplicatorul trebuie să fie curat înaintea fiecărei administrări. După fiecare administrare spălaţi-l cu apă caldă (cu temperatura < 50°C) şi săpun. După spălare, aplicatorul trebuie lăsat să se usuce şi trebuie să fie păstrat în ambalaj. Dacă medicul recomandă alte măsuri de sterilizare a aplicatorului, acestea trebuie urmate. Aplicatorul trebuie ataşat la nivelul orificiului de deschidere al tubului. Umplerea aplicatorului este realizată prin strângerea părţii inferioare a tubului. Dacă pistonul opune o oarecare rezistenţă acesta trebuie tras uşor. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, aplicatorul trebuie umplut în întregime (aproximativ 5 g cremă vaginală). După detaşarea aplicatorului, tubul trebuie închis imediat cu capacul său. Întindeţi-vă pe spate, ridicaţi genunchii şi depărtaţi picioarele, apoi introduceţi aplicatorul cât mai adânc în vagin. Crema vaginală este administrată prin împingerea completă a pistonului. După aceea aplicatorul trebuie scos fără a se atinge pistonul.
Dacă utilizați mai mult Lomexin decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Lomexin decât ar fi trebuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lomexin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Lomexin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De obicei, Lomexin este bine tolerat. Apariţia efectelor sistemice este puţin probabilă din cauza nivelului foarte scăzut al absorbţiei a fenticonazolului la nivelul pielii sau la nivelul mucoasei vaginale. Totuşi în cazul existenței unor leziuni cutanate, al administrării pe suprafeţe mari ale pielii sau la sugar (datorită raportului suprafaţă corporală/greutate precum şi al efectului scutecelor) trebuie avută în vedere posibilitatea de apariţie a acestora.
Rareori pot să apară manifestări de intoleranţă locală precum senzaţie de arsură sau de exacerbare a pruritului, care se remit în timpul tratamentului. De asemenea, este posibilă apariţia reacţiilor alergice. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală sau a unei reacţii alergice. În cazul în care observaţi apariţia unei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Lomexin
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- a nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lomexin:
- substanţa activă este nitratul de fenticonazol. Un gram de cremă vaginală contine 20 mg nitrat de fenticonazol
- celelalte componente sunt esteri poliglicolici ai acizilor graşi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de gliceril, lanolină hidrogenată, edetat de sodiu, apă purificată
Cum arată Lomexin și conținutul ambalajului
Cremă vaginală omogenă de culoare albă.
Cutie cu un tub din Al şi aplicator a 30 g cremă.
Cutie cu un tub din Al şi aplicator a 78 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Recordati S.p.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
Fabricanții
Recordati S.p.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
sau
Vamfarma S.R.L.
Via Kennedy, 5,
26833 Comazzo, Lodi (LO), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2020.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Lodoz
Lodoz este un medicament hipertensiv care conține ca substanţe active fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida. Se administrează pentru tratamentul hipertensiunii...
Vezi detalii
Logest
Logest este un contraceptiv oral combinate şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini: gestoden (un progestativ) şi...
Vezi detalii
Lokren
Lokren este un medicament betablocant pe bază de clorhidrat de betaxolol recomandat în hipertensiune arterială şi în tratamentul preventiv al crizelor de angină...
Vezi detalii
Loperamid
Loperamid conţine clorhidrat de loperamidă care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Medicamentul face scaunele mai consistente şi mai puţin...
Vezi detalii
Lordestin
Lordestin este un antialergic pe bază de desloratadină, care este un antihistaminic. Ameliorează simptomele asociate rinitei alergice-strănut, secreţia abundentă sau...
Vezi detalii
Lornoxicam
Lornoxicam Rompharm este un antiinflamator nesteroidian şi antireumatic. Se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă fiind destinat...
Vezi detalii