Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Loperamid Laropharm și pentru ce se utilizează
Loperamid Laropharm conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice.
În caz de diaree, Loperamid Laropharm face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. Loperamid Laropharm se utilizează pentru tratamentul unui episod de:
- diaree acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani
- diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani
2. Ce trebuie să ştiți înainte să utilizați Loperamid Laropharm
Nu utilizați Loperamid Laropharm dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- aveţi vârsta mai mică de 12 ani în cazul tratării diareei acute (forma şi concentraţia Loperamid Laropharm nu sunt destinate administrării pentru această categorie de vârstă)
- aveţi vârsta mai mică de 18 ani în cazul tratării diareei asociate sindromului de colon iritabil
- diareea apare în timpul tratamentului cu antibiotice (cu spectru larg); poate fi semnul unei colite pseudomembranoase, caz în care nu se recomandă tratamentul cu clorhidratul de loperamidă; - dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor)
- aveţi dizenterie – diaree cu sânge în scaun sau febră
- medicul dumneavoastră v-a comunicat să evitaţi utilizarea medicamentelor cu acţiune de încetinire a motilităţii gastro-intestinale: risc crescut de complicaţii precum ileus, megacolon sau megacolon toxic
- sunteţi constipat sau abdomenul dumneavoastră este balonat
Atenționări și precauții
Tratamentul cu clorhidrat de loperamidă este un tratament simptomatic, ceea ce înseamnă că Loperamid Laropharm poate face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente, însă nu va trata cauza diareei. Ori de câte ori este posibil, cauza diareei trebuie, de asemenea, tratată.
În cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Loperamid Laropharm opreşte de obicei simptomele în decurs de 48 ore. Dacă lucrurile nu se petrec astfel, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, dacă în timp ce luaţi Loperamid Laropharm constataţi apariţia unor manifestări noi, dacă episodul diareic durează mai mult de 48 de ore, dacă starea dumneavoastră se agravează sau dacă episoadele diareice repetate persistă mai mult de două săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Întrerupeţi imediat utilizarea Loperamid Laropharm dacă apare constipaţie sau distensie abdominală (senzaţie de balonare).
Înainte să utilizaţi Loperamid Laropharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- sunteţi însărcinată sau alăptaţi
- suferiţi de afecţiuni ale ficatului – este posibil ca eliminarea loperamidei din organism să se facă mai lent, motiv pentru care medicul poate să vă recomande ajustarea dozelor
- beţi periodic alcool în cantităţi mari
- sunteţi infestat cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV)
Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza Loperamid Laropharm dacă:
- aveţi peste 40 ani şi manifestările bolii dumneavoastră s-au modificat comparativ cu cele precedente sau a trecut mai mult timp de la ultimul episod diareic
- aveţi scaune cu sânge
- aveţi constipaţie severă
- aveţi stare de rău sau dacă vomaţi
- nu mai aveţi poftă de mâncare sau aţi slăbit în ultima perioadă de timp, fără a avea această intenţie
- aveţi durere sau dificultăţi la urinare
- aveţi febră
- aţi călătorit de curând în ţări îndepărtate
Când aveţi diaree, organismul pierde multe lichide şi poate să apară deshidratarea. Incidenţa şi riscurile asociate deshidratării sunt mai mari în cazul copiilor mici, vârstnicilor şi persoanelor cu boli cronice şi cresc în funcţie de severitatea deshidratării. Prin urmare este necesar ca în timpul unui epidod diareic să beţi mai multe lichide, eventual să consumaţi soluţii de hidratare orală (pulberi speciale care conţin glucoză şi săruri dizolvate în apă sau ceai). Această măsură vă va ajuta să înlocuiţi apa şi sărurile pe care le-aţi pierdut în timpul unui episod diareic. Adresaţi-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii privind modul în care puteţi să preveniţi deshidratarea.
Loperamid Laropharm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi următoarele medicamente:
- alte medicamente pentru diaree, constipaţie sau alte afecţiuni ale stomacului şi intestinelor
- ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infecţiei HIV)
- chinidină (pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac)
- gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grăsimi din sânge)
- itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor fungice)
- desmopresină (pentru tratarea urinărilor frecvente)
Loperamid Laropharm împreună cu alimente, băuturi şi alcool
În administrare nu este necesar să se ţină cont de orarul meselor, deoarece medicamentul nu interacţionează cu alimentele.
Este recomandată creşterea ingestiei de lichide.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Deşi studiile preclinice nu au evidenţiat potenţial embriotoxic sau teratogen pentru clorhidratul de loperamidă, iar excreţia medicamentului în laptele matern este în concentraţii foarte mici, se recomandă evitarea administrării în sarcină şi alăptare. Eventuala administrare în aceste situaţii se va face strict la recomandarea şi sub supravegherea specialistului, după atenta cântărire a raportului beneficiu – risc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau vertij (ameţeală). Este recomandat să nu conduceţi şi să nu folosiţi utilaje cât timp luaţi loperamidă.
Loperamid Laropharm conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Loperamid Laropharm conţine carmoisină (E122) care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să utilizați Loperamid Laropharm
Utilizați întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze şi mod de administrare
Puteți utiliza Loperamid Laropharm oricând în cursul zilei. Capsulele trebuie înghițite cu o cantitate adecvată de lichid.
Loperamid Laropharm va fi numit mai jos Loperamid Laropharm.
Nu administrați mai mult de 6 capsule Loperamid Laropharm în decurs de 24 de ore!
Dacă diareea persistă mai mult de 48 de ore, întrerupeți tratamentul cu Loperamid Laropharm și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Tratamentul diareei acute
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Administrați 2 capsule Loperamid Laropharm o dată, apoi o capsulă Loperamid Laropharm, după fiecare scaun diareic eliminat. Dacă aveți un scaun solid sau tare sau dacă trec 24 de ore fără a avea scaun, întrerupeți tratamentul.
Tratamentul diareei acute asociate sindromului de colon iritabil
Adulți cu vârsta mai mare de 18 ani
La început administrați 2 capsule Loperamid Laropharm o dată, apoi câte o capsulă Loperamid Laropharm după fiecare scaun diareic eliminat, dacă medicul nu vă recomandă altfel. Dacă episoadele repetate de diaree continuă mai mult de două săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Loperamid Laropharm decât trebuie
Dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la cea mai apropiată cameră de gardă. Luați acest prospect sau cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru ca medicul să știe ce ați luat.
Simptomele supradozajului includ: somnolență, modificări ale stării de conștiență, tulburări de coordonare, rigiditate a mușchilor, probleme de respirație, dilatarea pupilelor, retenție de urină, constipație și oprirea mișcărilor intestinului. Copiii sau persoanele cu afecțiuni ale ficatului manifestă o incidență și o severitate mai mare a reacțiilor adverse cauzate de supradozaj.
Dacă uitați să utilizați Loperamid Laropharm
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă, în timpul utilizării Loperamid Laropharm, prezentați:
- respirație dificilă, scurtă sau șuierătoare
- umflarea feței, limbii sau gâtului
- erupții cutanate severe, cu apariția veziculelor sau generalizate sau descuamarea pielii
- pierderea cunoștinței sau alterarea stării de conștiență, leșin sau stare de leșin, mișcări necontrolate, încetați să utilizați medicamentul și prezentați-vă imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital
Încetați utilizarea Loperamid Laropharm și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:
- frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): dureri de cap, constipație, greață, flatulență
- mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): amețeli, vărsături, dureri abdominale sau disconfort abdominal, uscăciunea gurii, erupții cutanate
- rare (afectează mai puțin de 1 din 1 000 utilizatori): distensie abdominală (balonare), somnolență, indigestie, oboseală generală, dificultate la urinare (mictiune), urticarie, mioză (micșorarea diametrului pupilei)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Săndulescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Loperamid Laropharm
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original
- nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Loperamid Laropharm:
- substanţa activă este clorhidratul de loperamidă. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg
- celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu; învelişul capsulei - dioxid de titan (E171), albastru strălucitor FCF (E133), carmoisină (E122), gelatină
Cum arată Loperamid Laropharm și conținutul ambalajului
Loperamid Laropharm 2 mg se prezintă sub formă de capsule de mărime 2, cu cap albastru opac şi corp roz opac, conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Este ambalat în cutie cu un blister a 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L.
Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Judeţul Ilfov, România
Tel/Fax: 021.369.32.02/03/06
E-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2018.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Logest
Logest este un contraceptiv oral combinate şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini: gestoden (un progestativ) şi...
Vezi detalii
Lokren
Lokren este un medicament betablocant pe bază de clorhidrat de betaxolol recomandat în hipertensiune arterială şi în tratamentul preventiv al crizelor de angină...
Vezi detalii
Lomexin
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiţilor, Candidei albicans şi altor levuri şi...
Vezi detalii
Lordestin
Lordestin este un antialergic pe bază de desloratadină, care este un antihistaminic. Ameliorează simptomele asociate rinitei alergice-strănut, secreţia abundentă sau...
Vezi detalii
Lornoxicam
Lornoxicam Rompharm este un antiinflamator nesteroidian şi antireumatic. Se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă fiind destinat...
Vezi detalii
Loroblis
Loroblis este un medicament utilizat pentru tratarea afecțiunilor respiratorii și ale sinusurilor. Ajută la decongestionarea căilor respiratorii și la reducerea...
Vezi detalii