Prospect Loprex capsule, 2 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Loprex 2 mg capsule și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Loprex 2 mg capsule
3. Cum să utilizați Loprex 2 mg capsule
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Loprex
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Întrebări frecvente despre Loprex

Nu utilizați Loprex 2 mg capsule dacă:

• sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveți vârsta mai mică de 12 ani în cazul tratării diareei acute (forma și concentrația Loprex 2 mg capsule nu sunt destinate administrării pentru această categorie de vârstă);
• aveți vârsta mai mică de 18 ani în cazul tratării diareei asociate sindromului de colon iritabil;
• diareea apare în timpul tratamentului cu antibiotice (cu spectru larg); poate fi semnul unei colite pseudomembranoase, caz în care nu se recomandă tratamentul cu clorhidratul de loperamidă;
• dacă aveți o inflamație a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);
• aveți dizenterie – diaree cu sânge în scaun sau febră;
• medicul dumneavoastră v-a comunicat să evitați utilizarea medicamentelor cu acțiune de încetinire a motilității gastro-intestinale: risc crescut de complicații precum ileus, megacolon sau megacolon toxic;
• sunteți constipat sau abdomenul dumneavoastră este balonat.

Atenționări și precauții

Tratamentul cu clorhidrat de loperamidă este un tratament simptomatic, ceea ce înseamnă că Loprex 2 mg capsule poate face scaunele mai consistente și mai puțin frecvente, însă nu va trata cauza diareei. Ori de câte ori este posibil, cauza diareei trebuie, de asemenea, tratată.

În cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Loprex 2 mg capsule oprește de obicei simptomele în decurs de 48 ore. Dacă lucrurile nu se petrec astfel, întrerupeți tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră.

În cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, dacă în timp ce luați Loprex 2 mg capsule constatați apariția unor manifestări noi, dacă episodul diareic durează mai mult de 48 de ore, dacă starea dumneavoastră se agravează sau dacă episoadele diareice repetate persistă mai mult de două săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Întrerupeți imediat utilizarea Loprex 2 mg capsule dacă apare constipație sau distensie abdominală (senzație de balonare).

Nu utilizați acest medicament în afara indicațiilor sale (vezi pct. 1 - Ce este Loprex 2 mg capsule şi pentru ce se utilizează) și niciodată nu utilizați mai mult decât dozele recomandate (vezi pct. 3 - Cum să utilizaţi Loprex 2 mg capsule). Reacții adverse cardiace grave (cu simptome incluzând bătăi rapide sau neregulate ale inimii) au fost raportate la pacienții care au luat supradoze mari de loperamidă, substanța activă a Loprex 2 mg capsule.

Înainte să utilizați Loprex 2 mg capsule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• sunteți însărcinată sau alăptați;
• suferiți de afecțiuni ale ficatului – este posibil ca eliminarea loperamidei din organism să se facă mai lent, motiv pentru care medicul poate să vă recomande ajustarea dozelor;
• beți periodic alcool în cantități mari;
• sunteți infestat cu virusul imunodeficienței umane dobândite (HIV).

Dacă ați fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereți sfatul medicului înainte de a utiliza Loprex 2 mg capsule dacă:

• aveți peste 40 ani și manifestările bolii dumneavoastră s-au modificat comparativ cu cele precedente sau a trecut mai mult timp de la ultimul episod diareic;
• aveți scaune cu sânge;
• aveți constipație severă;
• aveți stare de rău sau dacă vomitați;
• nu mai aveți poftă de mâncare sau ați slăbit în ultima perioadă de timp, fără a avea această intenție;
• aveți durere sau dificultăți la urinare;
• aveți febră;
• ați călătorit de curând în țări îndepărtate.

Când aveți diaree, organismul pierde multe lichide și poate să apară deshidratarea. Incidența și riscurile asociate deshidratării sunt mai mari în cazul copiilor mici, vârstnicilor și persoanelor cu boli cronice și cresc în funcție de severitatea deshidratării. Prin urmare, este necesar ca în timpul unui episod diareic, să beți mai multe lichide, eventual să consumați soluții de hidratare orală (pulberi speciale care conțin glucoză și săruri ce trebuie dizolvate în apă sau ceai). Această măsură vă va ajuta să înlocuiți apa și sărurile pe care le-ați pierdut în timpul unui episod diareic. Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru mai multe informații privind modul în care puteți să preveniți sau să tratați deshidratarea.

Loprex 2 mg capsule împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați următoarele medicamente:

• alte medicamente pentru diaree, constipație sau alte afecțiuni ale stomacului și intestinelor;
• ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infecției HIV);
• chinidină (pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac);
• gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grăsimi din sânge);
• itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice);
• desmopresină (pentru tratarea urinărilor frecvente).

Loprex 2 mg capsule împreună cu alimente, băuturi și alcool

În administrare nu este necesar să se țină cont de orarul meselor, deoarece medicamentul nu interacționează cu alimentele.

Este recomandată creșterea ingestiei de lichide.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Deși studiile preclinice nu au evidențiat potențial embriotoxic sau teratogen pentru clorhidratul de loperamidă, iar excreția medicamentului în laptele matern este în concentrații foarte mici, se recomandă evitarea administrării în sarcină și alăptare. Eventuala administrare în aceste situații se va face strict la recomandarea și sub supravegherea specialistului, după atenta cântărire a raportului beneficiu – risc.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca somnolență ușoară și tranzitorie sau vertij (amețeală). Este recomandat să nu conduceți și să nu folosiți utilaje cât timp luați loperamidă.

Loprex 2 mg capsule conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Loprex 2 mg capsule conține carmoisină (E122) care poate provoca reacții alergice.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă, în timpul utilizării Loprex prezentați:

• respirație dificilă, scurtă sau șuierătoare;
• umflarea feței, limbii sau gâtului;
• erupții cutanate severe, cu apariția veziculelor sau generalizate sau descuamarea pielii;
• pierderea cunoștinței sau alterarea stării de cunoștință, leșin sau stare de leșin, mișcări necontrolate.

Încetați să utilizați medicamentul și prezentați-vă imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.

Încetați utilizarea Loprex și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

• frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): dureri de cap, constipație, greață, flatulență;
• mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): amețeli, vărsături, dureri abdominale sau disconfort abdominal, uscăciunea gurii, erupții cutanate;
• rare (afectează mai puțin de 1 din 1 000 utilizatori): distensie abdominală (balonare), somnolență, indigestie, oboseală generală, dificultate la urinare (micțiune), urticarie, mioză (micșorarea diametrului pupilei).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Ce conține Loprex

• Substanța activă este clorhidratul de loperamidă. Fiecare capsulă conține clorhidrat de loperamidă 2 mg;
• Celelalte componente sunt: conținutul capsulei - amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu; învelisul capsulei - dioxid de titan (E171), albastru strălucitor FCF (E133), carmoisină (E122), gelatină.

Cum arată Loprex 2 mg capsule și conținutul ambalajului

Loprex 2 mg capsule se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 2 cu cap de culoare albastru opac și corp de culoare roz opac, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.

Este ambalat în cutie cu un blister a 10 capsule.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Județul Ilfov, România

Tel/Fax: 021.369.32.02/03/06

E-mail: contact@laropharm.ro

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.

Ce este Loprex și când se folosește?

Loprex 2 mg capsule conține clorhidrat de loperamidă și se utilizează pentru a opri diareea acută la adulți și adolescenți peste 12 ani și diareea asociată sindromului de colon iritabil la adulți.

Pot folosi Loprex dacă am alte probleme medicale?

Nu utilizați Loprex dacă aveți alergie la loperamidă, diaree cu sânge sau febră, inflamații intestinale, constipație severă sau alte contraindicații indicate în prospect. Discutați cu medicul dacă aveți boli ale ficatului, sunteți gravidă, alăptați sau luați alte medicamente.

Cum trebuie administrat corect Loprex?

Capsulele se înghit întregi, cu lichid, oricând în timpul zilei. Doza inițială este de 2 capsule, apoi câte 1 capsulă după fiecare scaun diareic. Nu depășiți 6 capsule în 24 de ore. Dacă diareea persistă mai mult de 48 de ore, opriți tratamentul și adresați-vă medicului.

Ce reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului?

Reacțiile frecvente includ dureri de cap, constipație, greață și flatulență. Alte reacții mai rare pot fi amețeli, somnolență, erupții cutanate sau tulburări ale urinării. În caz de reacții severe, opriți tratamentul și solicitați imediat asistență medicală.

Trebuie să fac ceva pentru a preveni deshidratarea?

Da. În timpul diareei, organismul pierde lichide și săruri. Consumați mai multe lichide și, dacă este necesar, soluții speciale de rehidratare orală pentru a preveni deshidratarea, mai ales la copii, vârstnici și persoane cu boli cronice.