Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lorastamin și pentru ce se utilizează
Lorastamin conține loratadină și face parte dintr-o clasă de medicamente numite antihistaminice. Acestea ajută la calmarea reacțiilor alergice din corp, blocând acțiunea histaminei – o substanță implicată în apariția simptomelor de alergie, cum ar fi mâncărimea, strănutul sau erupțiile pe piele.
Lorastamin este folosit pentru a ameliora simptomele produse de alergii, cum ar fi:
- rinite alergice (sezoniere sau care apar tot timpul anului) cu simptome precum strănut, nas înfundat sau care curge, mâncărime nazală;
- conjunctivite alergice, care se manifestă prin ochi roșii, apoși sau care mănâncă;
- urticarie cronică (erupții pe piele cu mâncărime) sau alte afecțiuni alergice ale pielii (dematoze alergice).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lorastamin
Nu utilizați Lorastamin:
- dacă sunteți alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Lorastamin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă suferiți de o afecțiune hepatică.
Loratadina este în general bine suportată, totuși este necesară prudență în cazul tratamentului de lungă durată.
Dacă urmează să faceți teste de piele pentru alergii, informați medicul că luați Lorastamin. Medicamentul trebuie oprit cu cel puțin 2 zile înainte, deoarece poate influența rezultatele testelor.
Lorastamin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alt medicament. Asta deoarece unele medicamente pot modifica efectele Lorastamin sau, invers, Lorastamin poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Lorastamin împreună cu alimente, băuturi și alcool
Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Lorastamin nu crește efectele acestuia.
Copii
Nu utilizați Lorastamin la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu greutatea corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate corporală mai mică de 30 kg există alte forme farmaceutice mai adecvate.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- În timpul sarcinii, Lorastamin nu este recomandat, deoarece nu se cunoaște exact dacă este sigur pentru copilul nenăscut.
- Dacă alăptați, evitați administrarea acestui medicament deoarece loratadina poate trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La doza recomandată, Lorastamin nu provoacă, de obicei, somnolență și nu afectează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Totuși, în cazuri rare, pot apărea ușoare stări de somnolență sau amețeală. Dacă observați astfel de reacții, este bine să evitați șofatul sau activitățile care necesită atenție până vă simțiți mai bine.
3. Cum să utilizați Lorastamin
Luați Lorastamin exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți, cereți sfatul unui specialist.
Doze recomandate:
Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat Lorastamin (10 mg loratadină), o dată pe zi.
Copii între 6 și 12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Lorastamin (10 mg loratadină), o dată pe zi.
La copii sub 6 ani se recomandă alte forme farmaceutice.
Dacă luați mai mult Lorastamin decât trebuie
Nu luați o doză mai mare decât cea recomandată. Dacă ați luat din greșeală mai mult, contactați medicul sau farmacistul cât mai curând posibil.
Dacă uitați să luați Lorastamin
Dacă ați uitat o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă mai sunt doar câteva ore până la următoarea doză, săriți peste cea uitată și continuați cu programul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca orice medicament, Lorastamin poate provoca reacții adverse, dar acestea nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sunt:
- somnolență;
- dureri de cap;
- creșterea poftei de mâncare;
- tulburări ale somnului.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate la copii cu vârste între 2 și 12 ani sunt:
- dureri de cap;
- nervozitate;
- oboseală.
Următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) au fost raportate:
- reacție alergică severă (incluzând umflare);
- amețeli;
- convulsii;
- bătăi ale inimii neregulate sau rapide;
- greață;
- uscăciune a gurii;
- indigestie;
- probleme ale ficatului;
- căderea părului (alopecie);
- erupții trecătoare pe piele,
- oboseală.
Supradozaj
Dacă luați din greșeală o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă de urgență unui medic. În funcție de situație, tratamentul va include: monitorizare atentă, spălături gastrice (lavaj gastric), administrarea de cărbune activ sau alte măsuri de susținere.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lorastamin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lorastamin:
- Substanța activă este loratadina. Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.
Cum arată Lorastamin și conținutul ambalajului
Comprimate lenticulare, rotunde, de culoare albă, având gravat pe una din fețe „L 10”, iar pe cealaltă față un șanț, cu diametrul de 7 mm.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babeș nr. 62, Baia Mare,
Jud. Maramureș, România
Tel.: 0362401206
Fax.: 0362401207
e-mail: office@achelcor.ro
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.