Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Maltofer şi pentru ce se utilizează
Grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fier, fier trivalent, produse pentru administrare orală.
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă). Tratamentul profilactic al carenţei de fier în timpul sarcinii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Maltofer
Nu utilizați Maltofer:
- dacă sunteţi alergic la complexul de hidroxid de fier (III) - polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)
- tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie etc.)
- anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carenţă de vitamina B12)
- ulcer gastrointestinal activ, enterită regională, rectocolită ulcerohemoragică
- transfuzii de sânge repetate
- copii cu vârsta sub 6 ani
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Maltofer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informaţii pentru diabetici: 0,03 unităţi de pâine pe comprimat masticabil.
Infecţiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai după vindecarea bolii principale, se recomandă efectuarea unei evaluări beneficiu/risc.
Poate apărea coloraţia închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Maltofer; totuşi, acest lucru nu este periculos.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Comprimatele Maltofer nu sunt recomandate pentru această grupă de vârstă. Alte medicamente cu fier, precum picăturile Ferrum Hausmann cu administrare orală şi siropul Ferrum Hausmann, sunt mai adecvate.
Maltofer împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este improbabil să apară interacţiuni cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Următoarele medicamente pot afecta administrarea produsului Maltofer:
medicamentele cu fier injectabile
Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.
Deoarece produsul nu influenţează testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Maltofer nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Maltofer
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier. Doza recomandată este de:
Copii (>12 ani), adulţi şi femei care alăptează
Anemie feriprivă: 1–3 comprimate pe zi, administrate în doză unică sau în prize separate, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni cu un singur comprimat masticabil pe zi, până la refacerea depozitelor de fier.
Carenţă de fier fără anemie: un comprimat masticabil pe zi, timp de 1 până la 2 luni.
Femei însărcinate
Anemie feriprivă: 2–3 comprimate pe zi, administrate în doză unică sau în prize separate, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel puţin până la sfârşitul sarcinii, pentru refacerea depozitelor de fier.
Carenţă de fier fără anemie şi prevenire a carenţei de fier: un comprimat masticabil pe zi.
Mod de utilizare
Luaţi Maltofer în timpul mesei sau imediat după masă. Comprimatele pot fi mestecate sau înghiţite întregi.
Dacă utilizaţi mai mult Maltofer decât trebuie
Luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dacă se întâmplă acest lucru.
Dacă uitaţi să utilizaţi Maltofer
Luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Maltofer
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- scaun de coloraţie închisă
Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- diaree
- greaţă
- indigestie
Mai puţin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- vărsături
- constipaţie
- dureri abdominale
- colorare a dinţilor
- erupţii cutanate
- mâncărimi
- dureri de cap
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Maltofer
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- păstraţi medicamentul în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25 °C
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Maltofer:
- substanţa activă este complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză. Un comprimat masticabil conţine 100 mg de fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză
- celelalte componente sunt aromă de ciocolată (substanţe aromatizante identic naturale, maltodextrină (din porumb ceros), pudră de cacao, propilenglicol, amidon modificat (din porumb ceros), vanilină, talc, macrogol 6000, ciclamat de sodiu, cacao, dextraţi, celuloză microcristalină
Cum arată Maltofer şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de 12 mm. Cutie cu 3 blistere din Al/PA-Al-PVC a câte 10 comprimate masticabile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2017.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Madopar
Madopar conţine levodopa, un medicament recomandat în tratamentul bolii Parkinson, şi benserazidă (inhibitor de decarboxilază care ajută ca levodopa să acţioneze mai...
Vezi detalii
Magne B6
Magne B6 este un medicament pe bază de magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Acesta este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu care poate...
Vezi detalii
Magnerot comprimate
Magnerot este un medicament pe bază de orotat de magneziu dihidrat. Acesta este indicat în profilaxia infarctului miocardic și în tratamentul anginei pectorale (când...
Vezi detalii
Manitol
Manitol este un diuretic care acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat prin rinichi şi ajutând organismul să scadă presiunea în creier şi în ochi. Este...
Vezi detalii
Maraton Forte
Maraton Forte este un supliment destinat susținerii performanței fizice și mentale. Conține vitamine și minerale care ajută la reducerea oboselii și la îmbunătățirea...
Vezi detalii
Mastodynon
Mastodynon este un medicament homeopat indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual cu...
Vezi detalii