Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Manitol și pentru ce se utilizează
Manitol este utilizat pentru:
- edem cerebral
- hipertensiune oculară
- intoxicație medicamentoasă
- măsurarea clearance-ului glomerular
- constipație
- encefalopatie hepatică
- tratament profilactic și curativ al oligo-anuriei postchirurgicale, posttraumatice, din tubulopatii
- vehicul pentru diverse medicamente
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Manitol
Nu utilizați Manitol:
- dacă sunteți alergic la Manitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la manitol sau la oricare dintre celelalte componente ale Manitol 20%
- dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă
- dacă ați suferit infarct miocardic
- dacă suferiți de insuficiență respiratorie
- dacă suferiți de deshidratare
- dacă suferiți de insuficiență renală severă
- dacă suferiți de anemie
- dacă suferiți de anurie
- dacă suferiți de sângerări intracraniene (cu excepția celor din craniotomie)
- dacă suferiți de edeme metabolice cu fragilitate capilară și la pacienții cu insuficiență renală acută, dacă o doză test nu a produs un răspuns diuretic
Atenționări și precauții
Manitolul nu se va administra niciodată împreună cu sângele integral în perfuzii sau prin aceeași cale cu acesta (perfuzor).
Soluțiile cu concentrații mari de Manitol(mai mari de 15%) pot cristaliza în timpul depozitării,mai ales în condiții de temperatură joasă. În acest caz se recomandă încălzirea soluției până la dizolvarea tuturor cristalelor.
Este necesară o monitorizare atentă a balanței hidroelectrolitice, a funcției renale și a semnelor vitale pentru a preveni dezechilibrele care pot apărea inclusiv o supraîncarcare circulatorie sau o deshidratare tisulară.
Atenționare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanțelor interzise în competiții sportive.
Manitol împreuna cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date din literatura cu privire la administrarea în sarcină și alăptare. În cazul în care administrarea de manitol este neapărat necesară se va aprecia raportul risc/beneficiu.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Manitol soluție perfuzabilă nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Manitol
În mod normal soluția Manitol 20% soluție perfuzabilă vă este administrat în perfuzie intravenoasă de către medicul dumneavoastră.
Doza ce vă este administrată depinde de vârstă, greutatea corporală, starea dumneavoastră clinică și de tabloul dumneavoastră biologic.
Adulți
Diureza osmotică: 100 g Manitol(500 ml Manitol 20%) perfuzate în 4-8 ore.
Insuficiența renală: se administrează o doză test de 200 mg Manitol/kg perfuzată în 3-5 minute pentru a se obține o diureză de 40 ml/oră.
Edem cerebral și hipertensiune intraoculară: 1,5-2 g Manitol/kg perfuzate în 30-60 minute.
Copii
Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25 - 2 g Manitol/kg.
Mod de administrare:
Soluția Manitol 200 mg/ml soluție perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în condiții riguroase de asepsie.
Dacă vi s-a administrat mai mult Manitol decât trebuie
Având în vedere că acest medicament vă v-a fi administrat de personal medical este puțin probabil să luați prea mult soluție Manitol soluție perfuzabilă.
Dacă încetați să utilizați Manitol
Având în vedere că acest medicament vă v-a fi administrat de personal medical este puțin probabil să uitați să luați soluția de Manitol.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (care apar la mai puțin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienți):
- șoc anafilactic (alergie gravă însoțită de scăderea tensiunii arteriale, senzație de sufocare care poate pune în pericol viața)
- deshidratare
- hiponatremie sau hipernatremie
- hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială
- edem pulmonar (acumularea de lichide în plămân)
- insuficiență cardiacă
- acidoza
Reacții adverse foarte rare (care apar la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
- insuficiență renală acută
- greață, vărsături, diaree
- febră
- sete
- cefalee, frison, vertij, convulsii
- retenție urinară (senzație de vezică urinară plină cu imposibilitate de a urina)
- tahicardie
- reacții alergice, urticarie
- tromboflebită
- extravazarea soluției poate produce edeme și necroza pielii
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Manitol
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi între 20 și 30°C, în ambalajul original
- a se utiliza imediat după deschidere
- a se utiliza doar soluții limpezi, care nu conțin impurități. Soluția neutilizată se aruncă
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Manitol:
- substanța activă este Manitol. 1000 ml soluție perfuzabilă conțin Manitol 200 g
- celălalt component este apa pentru preparate
Cum arată Manitol și conținutul ambalajului
Soluția Manitol soluție perfuzabilă este o soluție perfuzabilă limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Cutie cu 30 pungi din PVC cu un tub conector a 250 ml soluție perfuzabilă.
Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a 500 ml soluție perfuzabilă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Infomed Fluids S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, București, România
Tel : 021 345 02 22
Fax: 021 345 31 85
E-mail: office@infomedfluids.ro
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Magne B6
Magne B6 este un medicament pe bază de magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Acesta este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu care poate...
Vezi detalii
Magnerot comprimate
Magnerot este un medicament pe bază de orotat de magneziu dihidrat. Acesta este indicat în profilaxia infarctului miocardic și în tratamentul anginei pectorale (când...
Vezi detalii
Maltofer
Maltofer face parte din grupa farmacoterapeutică antianemice, preparate cu fier, fier trivalent, produse pentru administrare orală. Se recomandă în tratamentul carenţei...
Vezi detalii
Maraton Forte
Maraton Forte este un supliment destinat susținerii performanței fizice și mentale. Conține vitamine și minerale care ajută la reducerea oboselii și la îmbunătățirea...
Vezi detalii
Mastodynon
Mastodynon este un medicament homeopat indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual cu...
Vezi detalii
Maxalt
Maxalt aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici. Conține rizatriptan și este utilizat pentru a trata crizele de migrenă....
Vezi detalii