Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Meropenem Antibiotice și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meropenem Antibiotice
- Cum să utilizați Meropenem Antibiotice
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Meropenem Antibiotice
- Conținutul ambalajului și alte informații
- Întrebări frecvente despre Meropenem Antibiotice
1. Ce este Meropenem Antibiotice și pentru ce se utilizează
Meropenem Antibiotice aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.
Meropenem Antibiotice se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 3 luni și peste, pentru a trata următoarele:
- Infecţie care afectează plămânii (pneumonie).
- Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică.
- Infecţii complicate ale tractului urinar.
- Infecţii complicate la nivelul abdomenului.
- Infecţii survenite în timpul sau după naştere.
- Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi.
- Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită).
Meropenem Antibiotice poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Meropenem Antibiotice poate fi utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu unele tipuri de infecții menționate mai sus.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meropenem Antibiotice
Nu utilizați Meropenem Antibiotice dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Meropenem Antibiotice, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor;
- aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.
Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Puteți dezvolta semne și simptome de reacții cutanate severe (vezi pct. 4). Dacă se întâmplă acest lucru, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, pentru a vă putea trata aceste simptome.
Probleme ale ficatului
Dacă observați îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unor probleme ale ficatului pe care medicul dumneavoastră trebuie să le verifice.
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem Antibiotice.
Meropenem Antibiotice împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Aceasta deoarece Meropenem Antibiotice poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi, de asemenea, alte medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează Meropenem Antibiotice.
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
- Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
- Acid valproic/valproat de sodiu/valpromidă (utilizate pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Antibiotice nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.
- Anticoagulante orale (utilizate pentru a trata sau preveni formarea cheagurilor de sânge).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat a se evita utilizarea de meropenem în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Antibiotice.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați meropenem în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii despre efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Meropenem a fost asociat cu dureri de cap, înțepături sau furnicături la nivelul pielii (parestezie). Oricare dintre aceste reacții adverse vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Meropenem poate cauza spasme musculare involuntare, ceea ce determină corpul să tremure rapid și necontrolat (convulsii). Acestea sunt de obicei însoțite de pierderea cunoștinței. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă experimentați această reacție adversă.
Meropenem Antibiotice conține sodiu
Meropenem Antibiotice 500 mg
Acest medicament conţine 45,1 mg sodiu (componenta principală a sării de masă) în fiecare doză de 500 mg. Aceasta corespunde la 2,25 % din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Meropenem Antibiotice 1 g
Acest medicament conține 90,2 mg sodiu (componenta principală a sării de masă) în fiecare doză de 1 g. Aceasta corespunde la 4,5 % din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Dacă aveţi o problemă de sănătate care necesită monitorizarea aportului de sodiu, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
3. Cum să utilizați Meropenem Antibiotice
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la adulţi
- Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
- Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză mai mică dacă aveţi probleme cu rinichii.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
- Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Antibiotice pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 kg li se va administra o doză similară adulţilor.
Cum se utilizează Meropenem Antibiotice
- Meropenem Antibiotice va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
- De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem Antibiotice.
- Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem Antibiotice la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Antibiotice propriei persoane sau altcuiva la domiciliu”). Utilizaţi întotdeauna Meropenem Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
- Injecția dumneavoastră nu ar trebui amestecată sau adăugată la soluții care conțin alte medicamente.
- Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum se administrează Meropenem Antibiotice.
- De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dacă utilizați mai mult Meropenem Antibiotice decât trebuie
Dacă utilizați, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Meropenem Antibiotice
Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată. Nu trebuie administrată o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Meropenem Antibiotice
Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem Antibiotice decât la indicația medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice severe
Dacă aveţi oricare din aceste semne și simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele și simptomele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
- Erupţie trecătoare severă apărută pe piele, mâncărime sau urticarie.
- Umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului.
- Scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie.
- Reacții grave apărute pe piele care includ:
- Reacții grave de hipersensibilitate care implică febră, erupții cutanate și modificări ale analizelor de sânge care verifică modul în care funcționează ficatul (niveluri crescute de enzime hepatice), o creștere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) și ganglioni limfatici măriți. Acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate multi-organică cunoscută sub numele de sindrom DRESS.
- Erupție severă apărută pe piele, umflături ale pielii care conțin puroi, vezicule sau descuamare a pielii, care pot fi asociate cu febră mare și dureri articulare.
- Erupții severe apărute pe piele, care pot apărea ca pete circulare roșiatice, adesea cu vezicule centrale pe trunchi, peeling pe piele, ulcere ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson) sau o formă mai severă (necroliză epidermică toxică).
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente (care afectează până la 1 din 10 persoane)
- Durere abdominală (de stomac).
- Senzaţie de rău (greaţă).
- Stare de rău (vărsături).
- Diaree.
- Durere de cap.
- Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
- Durere şi inflamaţie.
- Creşterea numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
- Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră.
Mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 persoane)
- Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
- Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
- Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
- Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză).
- Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
- Durere la nivelul venei în care a fost administrat meropenem.
- Alte modificări ale compoziţiei sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere în gât.
- Afectarea celulelor roşii. Semnele includ: dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi, urină de culoare roşie sau brună.
- Scăderea valorilor potasiului în sânge (care poate provoca slăbiciune, crampe musculare, furnicături și tulburări de ritm cardiac).
- Probleme ale ficatului. Îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare. Dacă observați aceste semne sau simptome, adresați-vă imediat medicului.
Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
Rare (care afectează până la 1 din 1000 persoane)
- Crize convulsive (convulsii).
- Dezorientare și confuzie (delir).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Meropenem Antibiotice
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Injectabil
După reconstituire: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase nu trebuie să depăşească:
- 3 ore, în cazul depozitării la temperaturi sub 25°C;
- 12 ore, în cazul depozitării la frigider (2-8°C).
Perfuzabil
După reconstituire: soluţia reconstituită pentru perfuzie intravenoasă trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul perfuziei intravenoase nu trebuie să depăşească:
- 3 ore, în cazul depozitării la temperaturi sub 25°C când Meropenem Antibiotice este dizolvat în soluţie de clorură de sodiu;
- 24 ore, în cazul depozitării la frigider (2-8°C) când Meropenem Antibiotice este dizolvat în soluţie de clorură de sodiu.
Când Meropenem Antibiotice este dizolvat în soluţie de glucoză, soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Din punct de vedere microbiologic, cu excepția situației în care metoda de deschidere/reconstituire/diluție exclude riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dacă nu se utilizează imediat, durata și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
A nu se congela soluția reconstituită.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Meropenem Antibiotice
Substanţa activă este meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg.
Substanţa activă este meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g.
Celălalt component este carbonat de sodiu anhidru (E 500).
Cum arată Meropenem Antibiotice și conținutul ambalajului
Meropenem Antibiotice se prezintă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă până la slab gălbuie pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, disponibilă într-un flacon.
Medicamentul după reconstituire este o soluție limpede.
Este disponibil în cutie cu 1 flacon şi 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi România
Fabricantul
Venus Pharma GmbH,
Am-Bahnhof 1-3,
59368, Werne,
Germania
European Pharma Hub Kft.
Gorcsev Ivan Utca 5, Gyal, 2360,
Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Olanda: Meropenem Venus Pharma
Germania: Meropenem Venus Pharma
Italia: Meropenem Venus
Spania: Meropenem Venus Pharma
Franţa: Meropenem Venus Pharma
Belgia: Meropenem Venus Pharma
Croaţia: Meropenem Ligula Pharma
România: Meropenem Antibiotice
Slovenia: Meropenem Pontus
Sfaturi/educaţie medicală
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect asupra infecţiilor cauzate de virusuri.
Uneori, o infecţie cauzată de bacterii nu răspunde la un tratament cu antibiotice. Unul din cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este acela că bacteriile care cauzează infecţia sunt rezistente la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă că ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţi, în ciuda administrării antibioticului.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilității ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic, acesta este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă. Respectarea sfaturilor de mai jos va ajuta la prevenirea apariţiei bacteriilor rezistente, care pot întrerupe acţiunea antibioticului.
- Este foarte important să luaţi doza adecvată de antibiotic, la timpul potrivit şi pentru numărul de zile recomandate. Citiţi instrucţiunile din prospect şi, dacă nu înţelegeţi ceva, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Trebuie să luaţi antibioticul numai dacă a fost prescris în mod specific pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care v-a fost prescris.
- Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
- Nu trebuie să daţi altor persoane antibiotice care au fost prescrise pentru dumneavoastră.
- Dacă v-a rămas o cantitate de antibiotic după ce aţi luat tratamentul aşa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie, pentru a fi eliminată în mod corespunzător.
Acest prospect a fost revizuit în August 2025.
Întrebări frecvente despre Meropenem Antibiotice
Pentru ce se utilizează Meropenem Antibiotice?
Cum se administrează Meropenem Antibiotice?
Cine nu ar trebui să utilizeze Meropenem Antibiotice?
Care sunt posibilele reacții adverse severe la Meropenem Antibiotice?
Ce precauții speciale trebuie luate înainte de a utiliza Meropenem Antibiotice?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.