Prospect Meteospasmyl

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Meteospasmyl
3. Cum să luați Meteospasmyl
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Meteospasmyl
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Nu luaţi Meteospasmyl:

• dacă sunteţi alergic la alverină, simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă ați avut deja o reacție adversă după utilizarea acestui medicament

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Meteospasmyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă simptomele persistă sau se agravează sau în caz de constipație prelungită, consultați medicul.

Meteospasmyl poate determina creșterea valorilor din sânge ale enzimelor ficatului (vezi punctul 4). Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea unor analize de sânge în timpul tratamentului, pentru a verifica starea ficatului dumneavoastră. O creștere a valorilor acestor enzime îl poate determina pe medicul dumneavoastră să întrerupă tratamentul.

Meteospasmyl împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Meteospasmyl împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu se cunosc interacţiuni cu alimente şi băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date disponibile de teratogeneză la animale. Din punct de vedere clinic, până în prezent, nu a apărut nici o malformaţie la făt. De asemenea, urmărirea gravidelor expuse la alverină este insuficientă pentru excluderea riscului.

În consecinţă, pentru precauție, este preferabil să nu se utilizeze alverină în timpul sarcinii.

În absenţa datelor disponibile privind trecerea acestui medicament în laptele matern, acesta nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puțin probabil ca Meteospasmyl să aibă o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Meteospasmyl poate provoca amețeli, ceea ce poate influența capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• semne ale unei reacții alergice severe, în special umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire, erupții cutanate, mâncărimi, amețeli severe cu accelerarea bătăilor inimii și transpirație abundentă (reacție alergică severă considerată foarte rară, care poate afecta până la 1 persoană din 10 000)
• semne ale unei afecțiuni a ficatului. Simptomele pot include îngălbenirea pielii și albului ochilor, culoare închisă a urinei, pierderea apetitului, greață sau vărsături (afectare a ficatului considerată foarte rară, care poate afecta până la 1 persoană din 10 000)

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu o frecvență necunoscută (datele disponibile nu permit evaluarea frecvenței): erupție cutanată, urticarie, mâncărime, amețeli, dureri de cap, greață, creșterea valorilor din sânge ale enzimelor ficatului (transaminaze, fosfataze alcaline) și a valorilor bilirubinei (vezi pct. 2).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce conține Meteospasmyl:

• substanţele active sunt: citratul de alverină şi simeticona. Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi simeticonă 300 mg
• celelalte componente sunt: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), apă purificată

Cum arată Meteospasmyl şi conţinutul ambalajului

Meteospasmyl se prezintă sub formă de capsule moi de culoare alb opacă până la gălbuie, care conţin o suspensie densă de culoare albă.

Este disponibil în cutii cu trei blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi sau în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 16 capsule moi.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Laboratoires Mayoly Spindler

6 Avenue de l'Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa

Fabricanţii 

Laboratoires Mayoly Spindler

6, Avenue de l'Europe, BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa

sau

Laboratoires Galeniques Vernin

20, Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie Les Lys, Franța

Acest prospect a fost revizuit în August 2023.