Prospect Methasan, concentrat pentru soluție orală, 10 mg/ml

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră;
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Methasan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Methasan
3. Cum să luaţi Methasan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Methasan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7. Întrebări frecvente despre Methasan

Nu luaţi Methasan dacă:

• sunteţi alergic la clorhidratul de metadonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacţie alergică include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau respiraţie dificilă;
• aveți astm bronșic sever sau aveţi o criză de astm bronşic (nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul crizei de astm bronşic). Dacă vă administraţi singur medicamentul (auto-administrare), aşteptaţi până când a trecut criza de astm bronşic şi v-aţi revenit complet;
• aveți probleme de respirație moderate până la severe;
• aveţi probleme cu inima (prelungire a intervalului QT);
• aveți o obstrucție intestinală cauzată de paralizia mușchilor intestinali (ileus paralitic) sau afecțiuni acute la nivelul stomacului și intestinului;
• aveţi probleme severe cu ficatul.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Methasan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul trebuie condus cu precauție sau sub strictă monitorizare medicală dacă:

• sunteți un pacient cu risc crescut, de exemplu ați avut deja tendință de sinucidere, în special în timpul utilizării de opiacee precum heroina, în special în combinație cu substanțe împotriva depresiei, alcool sau alte substanțe deprimante ale SNC (de exemplu somnifere);
• aveţi o boală abdominală acută. Tratamentul cu Methasan poate masca semnele bolii și întârzia stabilirea diagnosticului;
• aveți aritmie cardiacă (palpitații ale inimii) sau alte modificări pe ECG (tulburări de conducere) sau tulburări electrolitice, în special dacă aveți concentraţii scăzute de potasiu în sânge. Pot apărea: prelungire a intervalului QT, puls accelerat și bătăi rapide ale inimii, care pot culmina cu fibrilație ventriculară, ce pune viața în pericol. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate face un ECG înainte de tratament sau în timpul tratamentului;
• aveți insuficiență cardiacă;
• aveţi tensiune arterială mică;
• aveţi simptome de şoc;
• aveţi o afecțiune a căilor biliare;
• aveți o boală intestinală inflamatorie sau obstructivă;
• aveţi prostata mărită cu apariția reziduului urinar;
• aveți o frecvență scăzută a bătăilor inimii (bradicardie);
• luați anumite medicamente pentru tratamentul palpitațiilor inimii (antiaritmice de clasă I și III);
• sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi „Sarcina și alăptarea”);
• aveți pierderi ale conștienței;
• luați alte deprimante centrale sau respiratorii (de exemplu alcool, tranchilizante);
• aveți boli din cauza cărora trebuie evitată deprimarea respiratorie;
• aveți sau ați avut recent un traumatism la nivelul capului;
• aveți presiune crescută în interiorul capului;
• urmați tratament pentru o boală virală (vezi „Methasan împreună cu alte medicamente” şi pct. 3);
• aveți o inflamație severă a pancreasului (pancreatită);
• aveţi epilepsie;
• aveţi funcţie tiroidiană scăzută (hipotiroidism);
• aveți o funcție redusă a glandei suprarenale (insuficiență adrenocorticală);
• sunteți în șoc;
• aveți o boală neurologică musculară (miastenia gravis).

Toleranță, dependență și abuz Acest medicament conține metadonă, care este un medicament opioid. Utilizarea repetată a opioidelor poate duce la scăderea eficacității medicamentului (vă obișnuiți cu el, fenomen cunoscut sub numele de toleranță). Utilizarea repetată a Methasan poate duce, de asemenea, la dependență și abuz și adicție, care pot duce la utilizarea unei supradoze care poate pune viața în pericol.

Dependența sau adicția vă pot face să simțiți că nu mai dețineți controlul asupra cantității de medicament care trebuie administrat sau frecvența cu care trebuie administrat.

Riscul de a deveni dependent sau să dezvoltați adicție variază de la persoană la persoană. Este posibil să aveți un risc mai mare de a deveni dependent sau să dezvoltați adicție la Methasan dacă:

• Dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați abuzat/a abuzat vreodată sau ați fost/a fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau droguri ilegale („dependență”);
• Sunteți fumător;
• Ați avut vreodată probleme cu starea dumneavoastră de spirit (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli mintale. Dacă observați oricare dintre următoarele manifestări în timp ce luați Methasan, acesta poate fi un semn că ați devenit dependent sau ați dezvoltat adicție;
• Simțiți nevoia să luați medicamentul mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră;
• Simțiți nevoia să luați o doză mai mare decât doza recomandată;
• Utilizați medicamentul pentru alte motive decât cele prescrise, de exemplu, „pentru a rămâne calm” sau „a vă ajuta să dormiți”;
• Ați făcut încercări repetate, fără succes, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului;
• Când încetați să luați medicamentul, vă simțiți rău și vă simțiți mai bine odată ce luați din nou medicamentul („efecte de sevraj”).

Dacă observați oricare dintre aceste semne, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a găsi cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este adecvat să opriți și cum să opriți în siguranță (vezi pct. 3, Dacă încetați să luați Methasan).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Methasan:

• Slăbiciune, oboseală, lipsă a poftei de mâncare, greaţă, vărsături sau tensiune arterială mică.

Acestea pot fi simptome ale unei produceri prea reduse de cortizol la nivelul glandelor suprarenale şi poate fi necesar să luaţi suplimentar hormoni.

Utilizarea pe termen lung poate cauza scăderea valorilor hormonilor sexuali şi creşterea valorilor prolactinei. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi simptome precum reducere a libidoului, impotenţă sau absenţa menstruaţiei (amenoree).

Tulburări respiratorii legate de somn

Methasan poate provoca tulburări respiratorii legate de somn, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge).

Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea nocturnă din cauza dificultății la respirație, dificultăți de menținere a somnului sau somnolență excesivă în timpul zilei.

Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. O reducere a dozei poate fi luată în considerare de către medicul dumneavoastră.

Întreruperea bruscă a tratamentului poate cauza simptome de sevraj. De aceea, tratamentul trebuie întrerupt treptat.

Methasan trebuie utilizat numai pentru tratamentul pacienților dependenți de opiacee, deoarece doza uzuală utilizată în tratamentul de substituție poate duce la intoxicații grave, deprimare respiratorie și chiar la moarte la pacienții fără toleranță la opiacee.

Medicul dumneavoastră vă poate efectua periodic teste de urină pentru a detecta un potențial consum simultan de alte droguri. Abuzul de droguri și medicamente în timpul tratamentului de substituție poate pune viața în pericol și, de aceea, trebuie evitat. Methasan utilizat în tratamentul de substituție este destinat exclusiv pentru utilizare orală. Administrarea intravenoasă, abuzivă, a Methasan poate cauza reacții adverse grave, care pot fi letale.

Efectul Methasan de calmare a durerii poate masca semnele altor boli. Trebuie să solicitați sfatul unui medic dacă suspectați orice altă boală, de obicei însoțită de durere, chiar și în cazul absenței durerii sau în prezența unei dureri neașteptate, neglijabile. Dacă aveți dureri poate fi necesară utilizarea altor medicamente împotriva acesteia.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, la nevoie, dacă aveți o boală de rinichi sau de ficat sau dacă aveți o stare generală de sănătate proastă.

Copii și adolescenți

Nu există suficiente date disponibile privind siguranța și eficacitatea Methasan la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Există experiență acumulată din tratamentul adolescenților cu vârsta de 15 ani și peste.

Methasan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneți sincer despre dependența dumneavoastră, tratamentul de substituție pe care îl urmați și profilul dumneavoastră de consumator de fiecare dată când mergeți la medic sau la spital. Acest lucru este valabil și pentru medicamentele pe care le luați în plus. Această informație este necesară pentru a evita posibile combinații periculoase de medicamente.

Clorhidratul de metadonă poate influența efectul altor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influența efectul Methasan.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• calmante puternice ale durerii (analgezice opoide);
• medicamente care au efect asupra stării psihice (de exemplu tioridazină, fenotiazină, haloperidol, sertindol și ziprasidonă);
• medicamente pentru probleme ale inimii, cum sunt verapamil şi chinidină;
• medicamente pentru tratamentul depresiei (desipramină, nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, paroxetină şi sertralină);
• medicamente antiinflamatoare şi imunosupresoare (de exemplu dexametazonă şi ciclosporină);
• medicamente antivirale, incluzând unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV sau cu virusul hepatitei C (nevirapină, zidovudină, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, telaprevir, amprenavir, delavirdină, lopinavir/ritonavir, ritonavir/saquinavir, abacavir, didanozină şi stavudină);
• antibiotice (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), cum sunt ciprofloxacină, levofloxacină, moxifloxacină şi antibiotice macrolide, de exemplu claritromicină, telitromicină şi eritromicină;
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum sunt fluconazol, itraconazol şi ketoconazol;
• cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor gastrice;
• naloxonă, utilizată pentru a inversa efectul medicamentelor opioide;
• medicamente utilizate pentru a opri acţiunea medicamentelor opioide, cum sunt naltrexona şi buprenorfina;
• rifampicina, utilizată pentru tratamentul tuberculozei (TBC);
• medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, cum sunt fenitoina, carbamazepina şi fenobarbitalul;
• medicamente care fac urina acidă, cum sunt acidul ascorbic (vitamina C) şi clorura de amoniu;
• medicamente utilizate pentru tratamentul diareei (de exemplu loperamidă, difenoxilat);
• medicamente diuretice (de exemplu spironolactonă);
• medicamente care vă provoacă somnolenţă (somnifere, tranchilizante);
• sunătoare-o plantă medicinală utilizată pentru tratamentul depresiei;
• medicamente utilizate pentru tratamentul palpitațiilor inimii (aritmie cardiacă), de exemplu sotalol, amiodaronă şi flecainidă;
• anumite medicamente pentru tratamentul alergiilor (medicamente antihistaminergice de tip H1 neselective, clasice de exemplu difenhidramină, doxilamină, dimenhidrat);
• inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson);
• metamizol, un medicament utilizat pentru tratarea durerii și febrei;
• canabidiol (un medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor);
• gabapentină și pregabalină (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei, durerilor cauzate de afecțiuni ale nervilor sau anxietății) pot crește riscul de supradozaj cu opioide, deprimare respiratorie (dificultăți la respirație) și pot pune viața în pericol.

Riscul de reacţii adverse creşte dacă utilizaţi metadonă concomitent cu antidepresive (cum ar fi citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină, venlafaxină, amitriptilină, clomipramină, imipramină, nortriptilină). Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi simptome precum:

• modificări ale stării mentale (de exemplu, agitaţie, halucinaţii, comă);
• bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială instabilă, febră;
• exagerare a reflexelor, afectare a coordonării, rigiditate musculară;
• simptome gastrointestinale (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree).

Utilizarea concomitentă de Methasan și medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele asociate, crește riscul de somnolență, dificultate la respirat (deprimare respiratorie), comă și vă poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile.

Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră prescrie Methasan împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să urmați cu atenție recomandările legate de doză. Ar putea fi de ajutor să informați prietenii sau rudele să fie atenți la semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome.

Canabisul poate întârzia degradarea metadonei, determinând astfel creșterea concentrațiilor plasmatice ale metadonei. Acest lucru poate cauza simptome de intoxicație și deprimare respiratorie.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați oricare alte medicamente, deoarece acestea pot fi periculoase când sunt administrate împreună cu metadona. În aceste situaţii, medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să vă monitorizeze inima prin efectuarea unei electrocardiograme (ECG) la începutul tratamentului, pentru a se asigura că aceste efecte nu apar.

Metadona poate afecta, de asemenea, unele analize de sânge şi urină (incluzând testele de control anti-doping). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă înainte de a vi se efectua orice analiză.

Methasan împreună cu băuturi şi alcool

Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Methasan. Acest lucru poate deteriora funcția respiratorie și, în consecință, poate cauza o scurtare a respirației, care pune viața în pericol, ca urmare a amplificării reciproce a acestor efecte. Sucul de grapefruit poate întârzia degradarea Methasan și nu este recomandat în timpul tratamentului cu Methasan.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Methasan poate fi utilizat în timpul sarcinii după o analiză atentă de către medic a raportului risc-beneficiu, de preferat sub supraveghere într-un centru medical specializat.

Poate fi necesară o creștere a dozei, până la administrarea de două ori pe zi, pentru a menține eficacitatea tratamentului, ca urmare a schimbărilor metabolice din cursul sarcinii. Utilizarea cronică în timpul sarcinii poate cauza dependență fătului, precum și simptome de sevraj după naștere care, de cele mai multe ori, necesită tratament spitalicesc.

Alăptarea

Methasan se excretă în laptele matern. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi în timp ce luaţi metadonă, deoarece aceasta vă poate afecta sugarul.

Monitorizaţi-vă sugarul pentru a depista eventuale semne şi simptome anormale, cum ar fi somnolenţă crescută (mai mult decât de obicei), dificultăţi la respiraţie sau mers şchiopătat. Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome.

Fertilitatea

Există raportări privind apariția disfuncției sexuale la bărbați în timpul tratamentului de substituție cu metadonă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu este recomandată participarea activă la traficul rutier la începutul tratamentului, în perioada de stabilire a dozei, dacă apar simptome de sevraj sau în cazul consumului concomitent de substanțe care vă afectează funcția cognitivă.

Funcția psihomotorie și cea cognitivă (care se referă la percepție, capacitatea de a gândi și recunoaștere) nu sunt afectate în timpul tratamentului de substituție stabil. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți conduce vehicule sau folosi utilaje.

Methasan conţine parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil

Pot cauza reacții alergice, inclusiv reacții întârziate.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

• reacţii alergice care pot include: umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului sau dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire sau mâncărime severă cu erupție pe piele;
• probleme ale inimii. Semnele acestora pot include modificări ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi mai rapide ale inimii sau absenţa unor bătăi ale inimii, dificultăți la respiraţie şi ameţeli dacă respiraţia devine lentă şi superficială. Aceste reacţii adverse sunt rare şi pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
• respiraţia dumneavoastră devine lentă şi superficială;
• înrăutățire a presiunii din interiorul capului, dacă aveţi deja această afecțiune în urma unei leziuni la nivelul creierului sau a unei boli cerebrale.

Continuaţi să luaţi medicamentul, dar adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

• dacă aveţi astm bronşic şi acesta se agravează.

Alte reacţii adverse posibile includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• senzaţie de rău (greață) sau stare de rău (vărsături).

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• retenţie de apă, stare de bună dispoziţie exagerată (euforie), vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii);
• stare de somnolenţă;
• vedere înceţoşată, pupile punctiforme, uscăciune a ochilor;
• senzaţie de ameţeală sau de rotire;
• constipaţie;
• erupţie pe piele, transpiraţii;
• senzaţie de oboseală;
• creştere în greutate.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• stare de proastă dispoziţie exagerată (disforie), agitaţie, confuzie, dificultăţi ale somnului, scădere a impulsului sexual;
• durere de cap, leşin;
• tensiune arterială mică, înroşire a feţei;
• edem pulmonar;
• înrăutățire a astmului bronșic existent;
• respiraţie dificilă (incluzând tuse), senzație uscăciune în interiorul nasului;
• uscăciune la nivelul gurii, inflamaţie a limbii;
• spasm al căilor biliare (durere abdominală);
• mâncărime, urticarie, erupţie trecătoare pe piele;
• retenţie de urină, dificultate de a urina;
• dificultate în obţinerea sau menţinerea unei erecţii;
• tulburări ale menstruaţiei, producere de lapte;
• umflare a picioarelor;
• slăbiciune;
• temperatură scăzută a corpului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• probleme ale inimii, bătăi lente ale inimii, perceperea bătăilor inimii (palpitaţii);
• șoc;
• stop respirator;
• motilitate intestinală redusă (ileus).

S-au raportat de asemenea următoarele reacţii adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• număr mic de plachete în sânge, ceea ce creşte riscul de sângerare sau vânătăi;
• concentraţie plasmatică crescută a prolactinei;
• pierdere a poftei de mâncare;
• deficit de potasiu sau magneziu în sânge;
• pierdere a auzului;
• nivel scăzut al glicemiei;
• puteți deveni dependent de Methasan (pentru mai multe informații consultați punctul 2, Atenționări și precauții);
• apnee în somn (pauze de respirație în timpul somnului).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce conţine Methasan

• Substanţa activă este clorhidrat de metadonă. 1 ml de concentrat pentru soluţie orală conţine clorhidrat de metadonă 10 mg;
• Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), acid citric monohidrat, citrat de sodiu şi apă purificată;
• Densitatea Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală este de 1g/ml la 20°C.

Cum arată Methasan şi conţinutul ambalajului

Concentrat pentru soluție orală.

Soluţie limpede, incoloră până la ușor gălbuie, cu gust amar, fără particule vizibile, în flacon din sticlă de culoare brună prevăzut cu dop din PP şi PE, prevăzut cu inel de siguranţă şi disc de sigilare, seringă gradată pentru administrare orală și un adaptor pentru flacon sau o cupă de măsurare gradată.

Methasan este disponibil în ambalaje a 100 ml, 150 ml, 300 ml 500 ml şi 1000 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Fabricantul

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Methadon G.L. 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Germania Methasan 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Ungaria Methasan 10 mg/ml – Koncentrátum bel-sőleges oldathoz

Bulgaria Methasan 10 mg/ml-Концентрат за перорален разтвор

Polonia Sublana

România Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală Republica Slovacia

Metagla 10 mg/ml koncentrát na perorálny roztok

Republica Cehă Sublana 10 mg/ml koncentrát pro perorální roztok

Acest prospect a fost revizuit în August 2023.