Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale;
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Multibic Potassium Free şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Multibic Potassium Free
- Cum să utilizaţi Multibic Potassium Free
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează multibic potassium-free
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Întrebări frecvente despre Multibic Potassium Free
1. Ce este Multibic Potassium Free şi pentru ce se utilizează
Multibic Potassium Free este o soluţie pentru terapia de substituție renală continuă pentru eliminarea produșilor reziduali din corp în cazul pacienţilor cu boli ale rinichilor. Este folosit atât pentru pacienţii cu leziuni renale, cât și în tratamentul intoxicațiilor. Tipul de soluţie pe care o utilizaţi depinde de concentraţia potasiului (o sare) în sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic valoarea potasiului din sânge.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Multibic Potassium Free
Nu utilizaţi Multibic Potassium Free dacă:
- sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- aveţi hipopotasemie (nivelul potasiului in sânge este foarte scăzut);
- aveţi alcaloză metabolică (o afecţiune caracterizată prin valori prea ridicate ale bicarbonatului în sânge);
- nu puteți obține un flux suficient de sânge prin intermediul hemofiltrului (filtru utilizat în filtrarea sângelui);
- aveţi un risc crescut de sângerare determinat de medicaţia utilizată pentru a preveni coagularea în hemofiltru.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Multibic Potassium Free adresați-vă medicului dumneavoastră
- Utilizaţi Multibic Potassium Free numai după amestecarea celor două soluţii din cele două pungi (bicompartimentate);
- Nu trebuie administrat dacă temperatură soluţiei este sub temperatura camerei;
- Tubulatura utilizată la administrarea soluţiei gata de utilizare trebuie verificată la fiecare 30 de minute. Dacă observaţi un precipitat (particule solide) în tubulatură, trebuie înlocuite imediat atât punga cât şi tubulatura, iar pacientul trebuie atent monitorizat;
- Medicul dumneavoastră vă va verifica echilibrul hidric (cantitatea de apă din organismul dumneavoastră), nivelul potasiului, sodiului, al celorlalte săruri, anumitor produși reziduali şi valorile glicemiei. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi recomandări legate de regimul alimentar.
Copii Nu există date privind utilizarea Multibic Potassium Free la copii.
Multibic Potassium Free împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente .
Următoarele interacțiuni sunt posibile:
- efectele toxice ale medicamentelor digitalice (medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor inimii);
- substituţii electrolitice, nutriţia parenterală (alimentație pe cale intravenoasă) şi alte tratamente administrate în perfuzie. Efectul acestora asupra concentrației serului sanguin și a echilibrului hidroelectrolitic trebuie luat în considerare atunci când se utilizează această terapie;
- această terapie poate reduce concentrația sanguină a medicamentelor. Poate fi necesară ajustarea dozei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datele provenite din utilizarea Multibic Potassium Free în timpul sarcinii și alăptării sunt inexistente sau limitate.
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este necesar.
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Multibic Potassium Free.
3. Cum să utilizaţi Multibic Potassium Free
Multibic Potassium Free este un medicament care trebuie utilizat exclusiv în spitale sau clinici.
Medicul dumneavoastră va şti cum să folosească acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse ale multiBic potassium-free includ:
- greată (stare proastă);
- vărsături (stare de rău);
- crampe musculare;
- modificări ale tensiunii arteriale.
Unele reacţii adverse pot fi cauzate de o cantitate prea mare sau prea mică de lichide. Acestea sunt:
- dificultati de respiraţie;
- edeme ale gleznelor şi picioarelor;
- deshidratare (de ex: ameţeli, crampe musculare, senzaţie de sete);
- tulburări de sânge (de ex: modificări ale concentraţiilor de sare în sânge).
Frecvenţa exactă a acestor evenimente este necunoscutǎ (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează multibic potassium-free
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi sub 4°C. Condiţiile de depozitare după mixarea celor două compartimente:
Soluţia gata de utilizare nu trebuie pastrată la temperaturi mai mari de 30°C şi trebuie folosită în maxim 48 de ore de la preparare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Multibic Potassium Free
- Substanțele active sunt clorură de sodiu, hidrogen carbonat de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, glucoză monohidrat;
- Celelate componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, dioxid de carbon și dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat.
Cum arată Multibic Potassium Free şi conţinutul ambalajului Multibic Potassium Free se distribuie în pungi dublu compartimentate (două compartimente conţinând soluţii diferite). Prin amestecarea celor două soluţii din cele două compartimente rezultă soluţia gata de utilizare.
Fiecare pungă conţine 5000 ml de soluţie în total. Solutia gata de utilizare este o soluţie limpede şi incoloră.
Fiecare pungă este dotată cu un conector tip HF, un conector tip Luerlock și un port de injectie și este acoperită cu o folie de protecție
Mărimi de ambalaj:
2 pungi x 5000 ml
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Marketing Authorisation Holder Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania
Fabricant Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel Germania
Reprezentantul local Fresenius Medical Care Romania SRL Tel: + 40212334268, Bucuresti, sos. Bucuresti-Ploiesti, nr. 19-21, et.3,
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.