Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Nettacin și pentru ce se utilizează
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin conține ca substanță activă netilmicină care face parte dintr-o clasă de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.
Este utilizat în tratamentul local al infecțiilor externe ale globului ocular și ale anexelor, provocate de germeni sensibili la netilmicină (precum: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită).
Acest medicament este indicat la adulți. Medicamentul nu trebuie folosit la copii și adolescenți decât dacă este absolut necesar și sub supraveghere medicală atentă.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nettacin
Nu utilizați Nettacin
- medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteți alergic la alte medicamente antibiotice aminoglicozidice.
- În timpul alăptării.
Atenționări și precauții
- dacă utilizați Nettacin pe perioade lungi de timp (administrarea locală prelungită a antibioticelor poate determina proliferarea bacteriilor rezistente sau suprainfectarea cu ciuperci).
- dacă observați că boala dumneavoastră nu se ameliorează după un timp relativ scurt sau dacă apar fenomene alergice la componentele medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt și se va consulta medicul pentru prescrierea unei terapii adecvate.
Nettacin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice aminoglicozide).
- alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină.
- medicamente care elimină apa din organism precum furosemid și acid etacrinic.
- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B.
- medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină.
- medicamente pentru cancere precum cisplatină.
- alte medicamente care afectează rinichii și aparatul auditiv.
- antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice și antibiotice beta-lactamice se inactivează reciproc).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Nettacin în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar și după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potențial fetal.
Siguranța Nettacin în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest caz.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nettacin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nettacin conține clorură de benzalconiu. Poate provoca iritație oculară.
Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtați lentilele de contact înainte de administrare și așteptați cel puțin 15 minute până când le puteți pune la loc. Se știe că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
În cazul în care este necesară purtarea lentilelor de contact pe durata tratamentului, se recomandă utilizarea Nettacin sub formă de unidoze, care nu conține clorură de benzalconiu.
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.
3. Cum să utilizați Nettacin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nettacin se administrează local în ochi. Nettacin nu este o soluție injectabilă, deci nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă în camera anterioară.
Adulți
Doza uzuală este de 1-2 picături instilate în sacul conjunctival inferior de 3 ori pe zi, sau conform recomandării medicului.
Nu mai utilizați soluția rămasă mai mult de 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare locală la nivelul ochilor, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute.
Utilizarea la copii
Siguranța și eficacitatea Nettacin la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite. Produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar și sub supraveghere medicală atentă.
Mod de utilizare al flaconului
Reguli de administrare
- Lăsați capul pe spate, trageți ușor de pleoapa inferioară, uitați-vă în sus și administrați picăturile în sacul conjunctival (spațiul dintre ochi și pleoapă).
- Închideți ochii ușor și rămâneți cu ei închiși pentru câteva secunde.
Recomandări pentru utilizarea picăturilor
- Nu se administrează medicamentul din același flacon mai multor persoane.
- Medicamentul va fi administrat în condiții de igienă maximă: spălați mâinile și nu atingeți vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafețe (inclusiv ochiul).
- Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.
Dacă ați utilizat mai mult Nettacin decât trebuie
Dacă v-ați administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiți-vă cu apă călduță. Nu vă mai administrați picăturile până la ora la care trebuie să vă administrați următoarea doză.
Dacă ați uitat să utilizați Nettacin
Dacă ați uitat să vă administrați Nettacin, puneți în ochi picăturile imediat ce v-ați amintit, apoi continuați administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente - care afectează mai mult de 1 pacient din 10.
Frecvente - care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți.
Mai puțin frecvente - care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți.
Rare - care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți.
Foarte rare - care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți.
Cu frecvență necunoscută - care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:
Închideți flaconul prin înșurubarea atentă a capacului cu aripioare. Înșurubați până la refuz pentru a perfora vârful flaconului (figura alăturată). Deșurubați capacul cu aripioare, răsturnați flaconul și instilați prin exercitarea unei presiuni ușoare asupra sa. Închideți flaconul prin înșurubarea completă a capacului cu aripioare.
Reacții adverse mai puțin frecvente: roșeață locală senzație de arsură și mâncărime. Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritație la locul aplicării sau reacții alergice tratamentul trebuie întrerupt.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nettacin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Nettacin
- Substanța activă este netilmicină. Un mililitru soluție conține netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat de netilmicină 4,55 mg. Un flacon multidoză conține 5 ml picături oftalmice, soluție.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benzalconiu (sub formă de clorură de benzalconiu soluție), apă purificată.
Cum arată Nettacin și conținutul ambalajului
Nettacin se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră până la galben pal.
Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon ce conține 5 ml picături oftalmice, soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT), ITALIA
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-107, et.2, ap. 5, sector 5, București, România
Telefon: 021.314.28.95
Fax: 021.314.28.94
E-mail: office@sifi.ro
Acest prospect a fost revizuit în August 2018.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.