Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este No-Spa forte 80 mg şi pentru ce se utilizează
No-Spa forte 80 mg comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită
- asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare)
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi No-Spa forte 80 mg
Nu utilizaţi No-Spa forte 80 mg:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale No-Spa forte 80 mg
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă
- la copii şi adolescenţi
Aveţi grijă deosebită când luaţi No-Spa forte 80 mg
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice.
Comprimatele No-Spa forte 80 mg nu trebuie administrate copiilor şi adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea No-Spa în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu No-Spa, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale No-Spa forte 80 mg
Un comprimat de No-Spa forte 80 mg conţine lactoză 104 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați No-Spa forte 80 mg
Luaţi întotdeauna No-Spa forte 80 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza uzuală pentru adulţi este de 1-3 comprimate No-Spa forte 80 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. No-Spa forte 80 mg nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult No-Spa forte 80 mg decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa forte 80 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină, pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi No-Spa forte 80 mg
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, No-Spa forte 80 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- dureri de cap
- senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur
- greaţă
- palpitaţii
- insomnie
- constipaţie
- scăderea tensiunii arteriale
- reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează No-Spa forte 80 mg
- a nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu utilizaţi No-Spa forte 80 mg după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine No-Spa forte 80 mg:
- substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg
- celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, povidonă K 25, amidon de porumb, lactoză monohidrat
Cum arată No-Spa forte 80 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimatele No-Spa forte 80 mg sunt ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau portocalie, având inscripţionat “NOSPA” pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe cealaltă faţă.
Cutie cu un blister din Al/Al a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 24 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Opella Healthcare România SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9
Sector 2, București, România
Fabricantul
Opella Healthcare Hungary Kft.
Lévai u.5, 2112 Veresegyház, Ungaria
sau
Opella Healthcare Poland Sp. Z o.o.
Oddział w Rzeszowie
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Opella Healthcare România S.R.L.
Tel: + 40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Nitromint
Nitromint spray conține trinitrat de gliceril, substanţa care acţionează ca vasodilatator al venelor şi arterelor. Medicamentul este recomandat în caz de dureri cauzate...
Vezi detalii
Nitropector
Nitropector este un medicament pe bază de tetranitrat de pentaeritritil. Acționează prin lărgirea vaselor de sânge care alimentează muşchiului inimii, crescând aportul...
Vezi detalii
No-Spa 40 mg comprimate filmate
No-Spa este un medicament antispastic utilizat pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede. Acesta este indicat în tratamentul a diverse afecțiuni:...
Vezi detalii
Nolicin
Nolicin este un medicament antibacterian din grupul chinolonelor și conţine norfloxacină. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc anumite infecţii și se...
Vezi detalii
Noliprel
Noliprel este un medicament antihipertensiv care conține două substanţe active: perindopril şi indapamidă. Acţionează prin lărgirea vaselor de sânge și prin mărirea...
Vezi detalii
Noliterax
Noliterax este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul...
Vezi detalii