Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Omacor şi pentru ce se utilizeaza
Omacor contine acizi graşi polinesaturati omega-3 inalt purificati.
Omacor apartine unui grup de substante numite reductori ai colesterolului şi trigliceridelor. Omacor este utilizat:
- pentru tratamentul anumitor forme de creştere a trigliceridelor (grasimi) in sange, dupa ce schimbarile in regimul alimentar nu au fost suficiente
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Omacor
Nu luați Omacor:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Continutul ambalajului şi alte informatii)
Atentionari şi precautii
Inainte sa luati Omacor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca urmeaza sa aveti sau ati suferit recent o interventie chirurgicala
- daca ati suferit recent o trauma
- daca aveti probleme cu rinichii
- daca aveti diabet care nu este controlat
- daca aveti probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastra va monitoriza efectele Omacor asupra ficatului dumneavoastra prin analize de sange
- daca sunteti alergic la peşte
Omacor impreuna cu alte medicamente
Daca luati medicamente pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange in arterele dumneavoastra, precum warfarina, se poate sa necesitati analize de sange suplimentare şi doza obişnuita de medicament anticoagulant poate fi modificata.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Omacor impreuna cu alimente şi bauturi
Capsulele trebuie luate in timpul meselor. Acest lucru va scadea intensitatea posibilelor reactii adverse la nivelul stomacului sau tubului digestiv.
Varstnici
Utilizarea Omacor se va face cu precautie la pacienti cu varsta de peste 70 de ani.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
Sarcina şi alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, nu trebuie sa luati acest medicament decat daca medicul dumneavoastra decide ca este absolut necesar.
Cereti sfatul medicului sau farmacistului inainte de utilizarea acestui medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este putin probabil ca acest medicament sa va afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Omacor contine ulei de soia
Omacor contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu trebuie sa luati acest medicament.
3. Cum sa utilizati Omacor
Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati capsulele cu un pahar cu apa.
Puteti lua capsulele in timpul meselor pentru a ajuta la reducerea efectele adverse gastro-intestinale. Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa urmati acest tratament.
Doza pentru tratamentul nivelurilor crescute ale trigliceridelor din sange (niveluri crescute de grasimi in sange sau hipertrigliceridemie)
Doza recomandata este de 2 capsule pe zi, conform recomandarii medicului.
Daca efectul medicamentului nu este suficient la aceasta doza, medicul dumneavoastra poate creşte doza la 4 capsule pe zi.
Daca luati mai mult Omacor decat trebuie
Daca ati luat accidental mai mult decat trebuie din acest medicament, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Omacor
Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce v-ati adus aminte. Daca este deja timpul pentru doza urmatoare, luati-o doar pe aceasta conform schemei obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
- probleme ale stomacului cum sunt distensie abdominala, durere, constipatie, diaree, indigestie (dispepsie), balonare, eructatii, reflux acid, senzatie de rau (greata) şi stare de rau (varsaturi)
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
- niveluri crescute de zahar in sange
- guta
- ameteala
- tulburari de gust
- durere de cap
- tensiune arteriala scazuta
- sangerari nazale
- sange in fecale
- iritatie
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
- reactii alergice
- eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarimi (urticarie)
- tulburari ale ficatului, cu posibile modificari ale rezultatelor unor analize de sange
Alte reactii adverse care s-au produs la un numar foarte mic de oameni insa frecventa exacta nu este cunoscuta.
- mancarimi
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1.
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
5. Cum se pastreaza Omacor
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se congela.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Omacor:
- substantele active sunt esterii etilici ai acidului omega-3; 1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega-3 contin 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentenoic (EPA şi 380 mg esteri ai acidului docosahexenoic (DHA) (aceste substante sunt numite acizi graşi polinesaturati omega-3) incluzand ca antioxidant D-alfa- tocoferol 4 mg (amestec cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia)
- invelişul capsulei moi contine gelatina, glicerol, ulei de cocos fractionat, lecitina (soia) şi apa purificata
Cum arata Omacor şi continutul ambalajului
Capsulele de Omacor sunt capsule gelatinoase moi, transparente, continand ulei galben pal. Omacor este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
- Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 28 capsule moi.
- Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 100 capsule moi.
- Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 20 capsule moi.
- Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 60 capsule moi.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BASF AS
Lilleakerveien 2B, 0283 Oslo, Norvegia
Fabricantul
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat, 46000 Cahors, Franta sau
BASF AS
Framnesveien 41, 3222 Sandefjord, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Olopeg
Olopeg este un laxativ osmotic care conține macrogol (polietilenglicol). Acesta reține moleculele de apă, producând creșterea volumului lichidului intestinal....
Vezi detalii
Olvion
Olvion conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin...
Vezi detalii
Olynth
Olynth conţine xilometazolină, substanță activă care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de...
Vezi detalii
Omeprazol
Omeprazol aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid produse de către stomac....
Vezi detalii
Omeran
Omeran conţine substanţa activă omeprazol și face parte din grupa de medicamente denumită inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii...
Vezi detalii
Omez 10 mg / 20 mg / 40 mg capsule gastrorezistent...
Omez este un medicament din clasa inhibitorilor pompelor protonice, a cărui substanță activă este omeprazolul. Este recomandat în boala de reflux gastro-esofagian, ulcer...
Vezi detalii