Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizeaza
Olynth 0,5mg/ml contine xilometazolina, care ajuta la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducand inflamatia mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a va ajuta sa respirati mai uşor.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al congestiei nazale insotite de secretii nazale, asociate cu raceala sau sinuzita.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml
Nu utilizati Olynth 0,5 mg/ml daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:
- sunteti alergic la xilometazolina sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6)
- aveti presiune mare in interiorul ochiului, in special daca aveti glaucom cu unghi ingust
- aveti rinita cronica (iritatie nazala de lunga durata) cu putine secretii sau fara secretii (rinita sica)
- sunteti in tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau daca ati utilizat IMAO in ultimele 2 saptamani
- urmati tratament cu alte medicamente care va pot creşte tensiunea arteriala
- aveti inflamatie cauzata de hipersensibilitatea vaselor de sange din nasul dumneavoastra
- daca aveti inflamatie asociata cu subtierea mucoasei nazale, insotita sau nu de secretii
- vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala la nivelul creierului, prin nas sau gura
Acest medicament nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 2 ani.
Atentionari şi precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:
- aveti reactii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei), deoarece utilizarea Olynth 0,5 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, batai anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii
- aveti probleme ale inimii, aveti o boala a inimii (de exemplu sindrom de QT prelungit), aveti probleme ale vaselor de sange sau tensiune arteriala mare
- aveti activitate crescuta a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice
- aveti afectiuni ale glandelor suprarenale
- aveti prostata marita (hipertrofie de prostata)
Utilizarea continua a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie.
Alte medicamente şi Olynth 0,5 mg/ml
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Olynth 0,5 mg/ml. NU utilizati medicamentul daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati:
- anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) in ultimele 2 saptamani (vezi punctul ’Nu utilizati’)
- alte medicamente care va pot creşte tensiunea arteriala
Va rugam sa spuneti farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina şi alaptarea
Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Olynth 0,5 mg/ml nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaşte cum actioneaza asupra copilului nenascut.
Daca alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie daca substanta activa trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Olynth 0,5 mg/ml nu are niciun efect cunoscut asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Olynth 0,5 mg/ml contine clorura de benzalconiu
Acest medicament contine 0,2 mg clorura de benzalconiu per 1 ml, care este echivalent cu 0,014 mg / 0,070 ml spray. Clorura de benzalconiu poate provoca iritatii sau umflaturi in interiorul nasului, mai ales daca este utilizata pentru o lunga perioada de timp.
3. Cum sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Copii cu varsta 2 - 12 ani
Daca medicul sau farmacistul nu va recomanda altfel, utilizati un puf de Olynth 0,5 mg/ml in fiecare nara, de pana la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. Nu depaşiti doza recomandata.
- Scoateti capacul. Amorsati flaconul inainte de utilizare, apasand de mai multe ori pana cand spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare.
- Ţineti flaconul in Introduceti duza in nara – nu pulverizati sub nara (vezi Figura 2).
- Apasati pompa o data. In momentul pulverizarii, inspirati pe .Repetati şi pentru cealalta nara.
- Dupa utilizare, acoperiti cu capacul de protectie.
Pentru a reduce riscul de transmitere a infectiilor, fiecare flacon de trebuie utilizat de o singura persoana, iar duza trebuie clatita dupa fiecare utilizare.
Nu utilizati acest medicament la copii cu varsta sub 2 ani.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Olynth 0,5 mg/ml
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau serviciului de urgenta al celui mai apropiat spital şi luati medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastra.
Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, de exemplu pierderea functiei musculare, oboseala, uscaciune a gurii, transpiratie, batai rapide, neregulate ale inimii şi creştere a tensiunii arteriale.
Daca uitati sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va aduceti aminte, dar in cazul in care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza uitata şi continuati ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea spray-ului şi cereti ajutor medical imediat daca prezentati oricare din urmatoarele, care pot fi semne ale unei reactii alergice:
- dificultati la respiratie sau inghitire, umflare a fetei, buzelor, a limbii sau a gatului
- mancarimi severe pe piele, cu o eruptie de culoare roşie sau umflaturi
Alte reactii adverse pot include:
Frecvente (pot sa apara pana la 1 din 10 persoane)
- intepaturi sau senzatie de arsura la nivelul nasului şi gatului şi uscare a mucoasei nasului (mucoasa nazala)
Mai putin frecvente (pot sa apara pana la 1 din 100 persoane)
- sangerare nazala
Rare (pot sa apara pana la 1 din 1000 persoane)
- dureri de cap, creştere a tensiunii arteriale, nervozitate, greata, insomnie şi palpitatii
- tulburari de vedere şi reactii alergice
Cu frecventa necunoscuta (a caror frecventa nu poate fi estimata din datele valabile):
- agravare a inflamatiei sinusurilor sau a mucoasei nazale dupa oprirea utilizarii acestui medicament
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Olynth 0,5 mg/ml
A nu se lasa la vederea şi indemana A se pastra la temperaturi sub 300C.
Dupa deschidere, NU utilizati Olynth 0,5 mg/ml mai mult de 20 saptamani.
Nu utilizati Olynth 0,5 mg/ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi informatii suplimentare
Ce contine Olynth 0,5 mg/ml
- substanta activa este clorhidrat de xilometazolina, 0,5 mg per mililitru de solutie. Fiecare pulverizare de Olynth 0,5 mg/ml (= 0,070 ml) contine 35 μg (sau 0,035 mg) clorhidrat de xilometazolina
- celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorura de benzalconiu, solutie şi apa purificata
Cum arata Olynth 0,5 mg/ml şi continutul ambalajului
Solutia este limpede, incolora si este disponibila intr-un flacon de 10 ml din sticla bruna, cu pompa de dozare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Fabricantul
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
| Polonia | Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór |
| Romania | Olynth 0,5 mg/ml spray nazal, solutie |
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Olmetec
Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de...
Vezi detalii
Olopeg
Olopeg este un laxativ osmotic care conține macrogol (polietilenglicol). Acesta reține moleculele de apă, producând creșterea volumului lichidului intestinal....
Vezi detalii
Olvion
Olvion conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin...
Vezi detalii
Omacor
Omacor aparţine unui grup de substanţe numite reductori ai colesterolului şi trigliceridelor și conține esteri etilici 90 ai acidului Omega-3. Medicamentul este utilizat...
Vezi detalii
Omeprazol
Omeprazol aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid produse de către stomac....
Vezi detalii
Omeran
Omeran conţine substanţa activă omeprazol și face parte din grupa de medicamente denumită inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii...
Vezi detalii