Prospect Onivyde Pegylated Liposomal, concentrat pentru dispersie perfuzabilă, 4,3 mg/ml

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Onivyde Pegylated Liposomal și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Onivyde Pegylated Liposomal
3. Cum se utilizează Onivyde Pegylated Liposomal
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Onivyde Pegylated Liposomal
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Întrebări frecvente despre Onivyde Pegylated Liposomal

Respectați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot fi diferite de informațiile de ordin general conținute în acest prospect.

Nu utilizați Onivyde Pegylated Liposomal

• dacă aveți un istoric de alergii severe la irinotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă alăptați.

Atenționări și precauții

Înainte să vi se administreze Onivyde Pegylated Liposomal, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale

• dacă ați avut vreodată vreo problemă cu ficatul sau icter (gălbinare);
• dacă ați avut vreodată o boală de plămâni sau ați primit anterior medicamente (factori stimulatori ai coloniilor) pentru creșterea celulelor din sânge sau radioterapie;
• dacă luați alte medicamente (vezi pct. „Onivyde Pegylated Liposomal împreună cu alte medicamente”);
• dacă plănuiți să vă faceți un vaccin, deoarece multe vaccinuri nu trebuie administrate în timpul chimioterapiei;
• dacă urmați un regim alimentar sărac în sodiu, deoarece acest medicament conține sodiu.

În timpul tratamentului cu Onivyde Pegylated Liposomal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale

• dacă manifestați dificultăți bruște de respirație, înroșire a feței, dureri de cap, erupții trecătoare pe piele sau urticarie (erupții asociate cu mâncărimi și pete roșii umflate pe piele care apar brusc), mâncărimi, umflături în jurul ochilor, senzație de apăsare în piept sau în gât în timpul perfuziei sau imediat după aceasta;
• dacă prezentați febră, frisoane sau alte simptome de infecție;
• dacă faceți diaree cu scaune lichide frecvente și nu le puteți controla după 12 până la 24 de ore de tratament (vezi mai jos);
• dacă aveți greutăți în respirație sau tuse;
• dacă prezentați semne sau simptome ale unui cheag de sânge, cum sunt durerea bruscă și umflarea unui picior sau a unui braț, apariția bruscă a tusei, durere în piept sau dificultăți de respirație.

Ce trebuie făcut în caz de diaree

Imediat după primul scaun lichid, începeți să beți cantități mari de lichide pentru rehidratare (de exemplu apă, apă minerală, băuturi răcoritoare, supă) pentru a evita pierderea unei cantități prea mari de lichid și săruri din organism. Contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a vă prescrie un tratament potrivit. Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie un medicament care conține loperamidă pentru a începe tratamentul acasă, dar acesta nu trebuie utilizat mai mult de 48 de ore consecutiv. Dacă scaunele moi persistă, contactați medicul dumneavoastră.

Analizele de sânge și examinările medicale

Înainte de a începe tratamentul cu Onivyde Pegylated Liposomal, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge (sau alte examinări medicale) pentru a stabili cea mai bună doză inițială pentru dumneavoastră. În timpul tratamentului va trebui să faceți analize (de sânge sau altele), pentru ca medicul dumneavoastră să vă poată monitoriza valoarea celulelor din sânge și să evalueze modul în care răspundeți la tratament. Este posibil ca medicul să fie nevoit să vă ajusteze doza sau tratamentul.

Copii și adolescenți

Onivyde Pegylated Liposomal nu este recomandat pentru utilizare la adolescenți și copii cu vârsta mai mică de 18 ani.

Onivyde Pegylated Liposomal împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă anterior vi s-a administrat irinotecan, în orice formă.

Onivyde Pegylated Liposomal nu trebuie utilizat în locul altor medicamente care conțin irinotecan, deoarece se comportă diferit atunci când este conținut în lipozomi față de atunci când este administrat în forma sa liberă.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă faceți deja sau ați făcut recent chimioterapie și/sau radioterapie sau tratament cu medicamentul antifungic flucitozină.

De asemenea, este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea reduc nivelul irinotecanului în organism:

• fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente utilizate în tratarea convulsiilor și căderilor bruște);
• rifampicină și rifabutină (medicamente utilizate în tratarea tuberculozei);
• Extract de sunătoare (un medicament pe bază de plante utilizat în tratarea depresiei și a stărilor de spirit proaste).

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea cresc nivelul irinotecanului în organism:

• ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente utilizate în tratarea infecțiilor fungice);
• claritromicină (un antibiotic utilizat în tratarea infecțiilor bacteriene);
• indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, atazanavir (medicamente utilizate în tratarea infecției cu HIV);
• regorafenib (un medicament utilizat în tratarea anumitor forme de cancer);
• telaprevir (un medicament utilizat în tratarea unei boli a ficatului numită hepatita C);
• nefazodonă (un medicament utilizat în tratarea depresiei și a stărilor de spirit proaste);
• gemfibrozil (medicament utilizat în tratarea cantităților ridicate de grăsimi în sânge).

Onivyde Pegylated Liposomal împreună cu alimente și băuturi

Evitați să mâncați grapefruituri și să beți suc de grapefruit în timp ce vă aflați sub tratament cu Onivyde Pegylated Liposomal, deoarece acest lucru poate crește nivelul irinotecanului în organismul dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu trebuie să vi se administreze Onivyde Pegylated Liposomal dacă sunteți gravidă, deoarece poate afecta fătul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă. Cereți sfatul medicului dacă plănuiți să rămâneți gravidă. Dacă vi se administrează Onivyde Pegylated Liposomal nu trebuie să alăptați decât după o lună după ultima doză.

Înainte de a lua acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri ale acestui medicament și despre opțiunile de păstrare a capacității dumneavoastră de a avea copii.

În timpul tratamentului cu Onivyde Pegylated Liposomal și timp de șapte luni după încheierea lui, trebuie să alegeți o metodă de contracepție eficientă, care vi se potrivește pentru a preveni sarcina în această perioadă. Bărbații trebuie să utilizeze prezervativul în timpul tratamentului cu Onivyde Pegylated Liposomal și timp de 4 luni după încheierea lui.

Informați medicul dumneavoastră dacă alăptați. Dacă alăptați, nu trebuie să vi se administreze Onivyde Pegylated Liposomal, deoarece poate fi dăunător pentru sugar.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Onivyde Pegylated Liposomal poate influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și a folosi utilaje (odată cu utilizarea Onivyde Pegylated Liposomal, puteți avea stări de somnolență, amețeli și extenuare). Trebuie să evitați să conduceți vehicule, să folosiți utilaje și să efectuați alte sarcini care necesită atenție completă dacă aveți stări de somnolență, amețeli și extenuare.

Onivyde Pegylated Liposomal conține sodiu

Acest medicament conține sodiu 33,1 mg (principalul component al sării de bucătărie) în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentă cu 1,65% din doza zilnică maximă de sodiu recomandată pentru un adult.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie și alte medicamente pentru a vă ajuta să țineți sub control reacțiile adverse.

Informați imediat medicul sau asistenta medicală în legătură cu oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• dacă prezentați umflături sub piele (angioedem) și/sau simptome ale unor posibile reacții anafilactice/anafilactoide cum ar fi dificultăți bruște de respirație, înroșire a feței, greață, dureri de cap, erupții trecătoare pe piele sau urticarie (erupții asociate cu mâncărimi și pete roșii umflate pe piele care apar brusc), mâncărimi, umflături în jurul ochilor, senzație de apăsare în piept sau în gât în timpul perfuziei sau imediat după aceasta. Reacțiile alergice severe pot pune viața în pericol. Este posibil ca perfuzia să necesite să fie oprită și să primiți tratament sau să fiți ținut sub observație pentru reacții adverse;
• dacă faceți febră, frisoane sau prezentați semnele unei infecții (deoarece este posibil ca aceasta să necesite tratament);
• dacă aveți diaree persistentă severă (scaune lichide și frecvente) – vezi pct. 2.

Pot apărea următoarele alte reacții adverse:

Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)

Modificări ale testelor de laborator

• Numere scăzute ale celulelor albe din sânge (neutropenie și leucopenie), număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie).
• Număr scăzut al trombocitelor (trombocitopenie).
• Valori scăzute de săruri în organism (de exemplu potasiu, magneziu).

Stomac și intestin

• Diaree (scaune moi sau apoase și frecvente).
• Greață și vărsături.
• Dureri în zona stomacului sau a intestinelor.
• Dureri la nivelul gurii.
• Dureri și umflare a mucoasei tractului digestiv (inflamarea mucoasei).

General

• Pierdere în greutate.
• Pierdere a poftei de mâncare.
• Pierdere a lichidelor din organism (deshidratare).
• Oboseală și stare de slăbiciune generalizată.
• Retenție anormală a lichidelor în organism, care provoacă umflarea țesutului afectat (edem).
• Febră.

Piele

• Cădere neobișnuită a părului.

Sistem nervos

• Amețeli.
• Leziuni ale nervilor la nivelul brațelor și picioarelor, care provoacă dureri sau amorțeală, senzație de arsură și furnicături (neuropatie periferică).
• Parestezie, o senzație de amorțeală, furnicături, senzație de înțepături și ace.
• Gust neplăcut în gură.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Modificări ale testelor de laborator

• Număr scăzut al unui tip de celule albe din sânge, denumite limfocite, care au o funcție importantă pentru sistemul imunitar (limfopenie).
• Scădere a cantității de zahăr în sânge (hipoglicemie).
• Valori anormal de scăzute ale albuminei (proteină majoră în organism).
• Valori crescute în sânge ale fosfatazei alcaline, o proteină care ajută procesele chimice specifice din organism regăsite în multe părți ale corpului. Valorile crescute ale fosfatazei alcaline în sângele dumneavoastră pot indica o tulburare la nivelul ficatului sau oaselor.
• Creștere a valorilor bilirubinei (un pigment de culoare portocaliu-gălbuie, produs rezidual al descompunerii normale a hematiilor) în alte determinări de laborator legate de funcția ficatului.
• Valori crescute la alte analize de laborator (raportul normalizat internațional INR crescut) legate de funcția de coagulare a sângelui.
• Valori crescute ale creatininei, un indicator care arată că rinichii nu funcționează corespunzător.

Stomac și intestin

• Inflamație a stomacului și a intestinului (gastroenterită).
• Inflamație a intestinului (colită), inflamație a intestinului ce cauzează diareea (enterocolită), gaze, umflare a abdomenului.
• Indigestie.
• Constipație.
• Boală în care acidul gastric urcă în esofag (boală de reflux gastroesofagian).
• Dificultate la înghițire (disfagie).
• Hemoroizi.
• Gură uscată.

General

• Frisoane.
• Insomnie.
• Reacție anormală la perfuzie, care provoacă simptome cum sunt dificultăți bruște de respirație, înroșire a feței, dureri de cap, senzație de apăsare în piept sau în gât.
• Bătăi rapide ale inimii.
• Vedere încețoșată.
• Durere de cap.

Piele

• Mâncărime.
• Piele uscată.
• Sindromul mână-picior – roșeață, umflare și/sau durere la nivelul palmelor și/sau tălpilor picioarelor.
• Zone mai întunecate ale pielii (hiperpigmentație).

Sistem nervos

• Un sindrom denumit sindrom colinergic, asociat cu transpirație, salivație și crampe abdominale.
• Toxicitate ce cauzează tulburări neurologice.
• Senzație neplăcută și anormală la atingere.
• Tremurături.

Infecții

• Infecții, de exemplu infecții fungice la nivelul gurii (candidoză bucală), febră cu un număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie febrilă), infecții legate de administrarea medicamentului în venă.
• Reacții ale întregului corp la o infecție, complicații care pot pune viața în pericol (șoc septic).
• Infecții ale plămânilor (pneumonie).
• Infecții ale tractului urinar.

Vase de sânge

• Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
• Evenimente tromboembolice, formare de cheaguri de sânge într-un vas de sânge (venă sau arteră) sau blocare a arterei principale a plămânului sau a uneia dintre ramurile sale (embolism pulmonar), sau blocare cauzată de un cheag de sânge în altă parte a sistemului circulator (embolism).

Plămâni și căi respiratorii

• Pierdere a vocii, voce răgușită sau excesiv de înceată.
• Dificultăți bruște la respirație.
• Inflamație a nasului și gâtului.
• Sughiț.
• Sângerări nazale.

Rinichi

• Probleme cu debut brusc ale funcției rinichilor, care pot duce la deteriorarea rapidă sau la pierderea funcției rinichilor.

Mușchi

• Slăbiciune musculară, durere musculară, contracții musculare anormale.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Modificări ale testelor de laborator

• Numere scăzute ale tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie).
• Anemie hemolitică, o distrugere excesivă a globulelor roșii.
• Creștere a numărului de monocite, creștere a concentrației sanguine de monocite (un subtip de globule albe).
• Valori crescute în sânge ale troponinei I, o proteină care arată o disfuncție a mușchiului inimii.
• Scădere a concentrației totale a proteinelor, o scădere a concentrațiilor proteinelor din sânge legată de funcția rinichiului sau ficatului sau de malabsorbție.
• Scădere a clearance-ului renal al creatininei, un nivel scăzut al clearance-ului creatininei arată că rinichii nu funcționează corespunzător.
• Exces de proteine în urină.
• Valori anormale ale sărurilor în sânge.
• Valori scăzute de clor în sânge (hipocloremie).
• Valori crescute de acid uric în sânge, care provoacă simptome, în special inflamație dureroasă la nivelul articulațiilor (gută).
• Valori crescute de zahăr în sânge (hiperglicemie).
• Deficit de fier în sânge.

Stomac și intestin

• Inflamație a esofagului (tubul prin care alimentele ajung în stomac).
• Inflamație a mucoasei rectului (capătul intestinului gros).
• Blocaj în partea intestinului care urmează după stomac (obstrucție duodenală).
• Contracții musculare anormale în esofag (un tub care duce de la gură la stomac).
• Pierdere a mișcării mușchilor intestinali (ileus paralitic).
• Lipsa controlului asupra scaunelor (incontinență anală), pierdere de materii fecale, dificultăți la defecare (durere, încordare sau obstrucționare a defecării).
• Pierdere de sânge prin rect (hematochezie).
• Sângerare rectală.
• Răni dureroase în interiorul gurii (ulcer aftos), senzație neobișnuită și neplăcută în gură, senzații precum amorțeală, furnicături, ace în gură, inflamație la nivelul colțurilor gurii (sau comisuri bucale), pierdere sau eroziune a țesutului bucal (ulcerație bucală).
• Afectare a limbii.
• Carii dentare, tulburări ale gingiilor, boli ale gingiilor, senzație sau sensibilitate crescută a dinților, inflamație gravă a gingiilor.
• Tulburări ale stomacului, inflamație a mucoasei stomacului (gastrită).
• Diverticulită (o boală ce afectează intestinul).

General

• Reacție alergică la substanța activă sau la excipienți.
• Iritație la nivelul ochilor, reducere a acuității vizuale, conjunctivită, înroșire și disconfort la nivelul ochiului.
• Vertij, o senzație de învârtire.
• Stare generală de rău (maleză).
• Deteriorare generală a sănătății fizice.
• Zonă roșie, dureroasă și adesea umflată pe o anumită parte a corpului (inflamație).
• Cedarea unuia sau a mai multor organe în același timp.
• Senzație anormală de temperatură, temperatura corpului măsurată sub 35°C (hipotermie).
• Umflare a buzelor și feței.
• Simptome asemănătoare gripei, cum ar fi temperatură mare, durere în gât, secreții nazale, tuse și frisoane.
• Deficit nutrițional.
• Retenție de lichide în jurul tumorii.
• Transpirație excesivă.
• Frig la nivelul extremităților.

Piele

• Urticarie (umflături de culoare roșie).
• Toxicitate care cauzează tulburări ale unghiilor, modificări ale culorii fațetelor unghiilor.
• Leziuni ale pielii, înroșire a pielii (eritem), piele uscată, piele sensibilă.
• Erupție pe piele cu leziuni asemănătoare veziculelor, umplute cu puroi (erupție pustulară).
• Inflamație a pielii cu bule (dermatită buloasă).
• Dermatită exfoliativă generalizată, descuamare sau exfoliere a pielii.
• Peteșii, pete mici de sânge sub piele și telangiectazii, vase mici de sânge roșii liniare vizibile.
• Boală inflamatorie care provoacă pete roșii, solzoase pe piele (psoriazis).
• Uscăciune la nivelul vulvei și vaginului.

Sistemul nervos

• Convulsii.
• Sângerare în interiorul creierului (hemoragie cerebrală), întrerupere bruscă a fluxului sanguin în creier cauzată de blocare a alimentării cu sânge a unei părți a creierului (accident vascular cerebral ischemic), întrerupere temporară a fluxului sanguin în creier (accident ischemic tranzitoriu).
• Incapacitate de a mirosi (anosmie), pierdere a funcțiilor gustative ale limbii (ageuzie).
• Senzație de instabilitate sau amețeală (tulburare de echilibru).
• Somnolență excesivă.
• Senzație redusă la atingere, durere și temperatură.
• Limitări ale funcționalității și ale abilităților cognitive (dizabilitate intelectuală) și lipsă neobișnuită a energiei și acuității mentale (letargie).
• Capacitate redusă de a memora lucruri.
• Senzație iminentă de pierdere a conștienței (presincopă) și leșin (sincopă).
• Senzație de confuzie.
• Nevroză (o tulburare mentală, cu grade crescute de anxietate) și depresie.

Infecții

• Inflamație sistemică a corpului, cauzată de infecția veziculei biliare și a canalului biliar (septicemie biliară).
• Febră cauzată de infecție.
• Infectare bacteriană cauzată de un germen denumit Clostridium difficile.
• Infectare a mucoaselor (infectare a mucoasei cavităților corpului).
• Furuncul, o infecție bacteriană a foliculilor de păr.
• Infectare a laringelui (laringită).
• Sinuzită, o inflamație a sinusurilor.
• Infecții ale dinților.
• Infecție fungică la nivelul gurii.
• Herpes simplex, infecție virală la nivelul gurii (cum ar fi herpes bucal) sau organelor genitale.
• Infecție micotică la nivelul vulvei și vaginului.
• Abces anal, o zonă anală umflată în care se colectează puroi.

Plămâni și căi respiratorii

• Disponibilitate redusă a oxigenului la nivelul țesuturilor sau aport crescut de oxigen către țesuturile și organele corpului.
• Tuse.
• Inflamație a nasului.
• Colapsul întregului sau a unei părți a plămânului (atelectazie).
• Inflamație a plămânilor (pneumonită, boală pulmonară interstițială).

Durere

• Dureri, dureri în piept non-cardiace, dureri în zona axilelor, dureri articulare, dureri de spate, dureri de oase, dureri la nivelul extremităților, dureri și inflamații la nivelul mai multor articulații (poliartrită), dureri la nivelul gurii și gâtului (durere orofaringiană).
• Dureri în piept.
• Dureri la nivelul gurii (parestezii orale).
• Dureri la nivelul gingiilor.
• Durere la urinare.

Inima și vase de sânge

• Angină pectorală – dureri la nivelul pieptului, maxilarului și spatelui, cauzate de efort fizic și din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă.
• Infarct miocardic.
• Bătăi puternice ale inimii, care pot fi rapide sau neregulate.
• Activitate electrică anormală a inimii care afectează ritmul (interval QT prelungit pe electrocardiogramă).
• Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
• Inflamație a venelor (flebită).
• Colectare de sânge sub piele (hematom).

Ficat

• Inflamație a căilor biliare, cauzată de obicei de bacterii (colangită).
• Inflamație a ficatului, ca reacție la anumite substanțe.
• Reducere a fluxului de bilă din ficat, din cauza unui blocaj (colestază).
• Citoliză hepatică, inflamație a ficatului cu valori crescute ale tranzaminazelor din sânge, substanțe chimice din sânge provenite din ficat care indică cum funcționează ficatul.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Ce conține Onivyde Pegylated Liposomal

• Substanța activă este irinotecan. Un flacon de 10 ml de concentrat conține 43 mg de irinotecan anhidru bază liberă (sub formă de sare de sucrosofat în formulă lipozomală pegilată).
• Celelalte componente sunt: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolin (DSPC); colesterol, N-(carbonil-metoxipolietilen glicol-2000)-1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoetanolamină (MPEG-2000-DSPE); Octasulfat sucroză; 2- (4- (2-Hidroxietil) piperazin-1-il)acid etansulfonic (tampon HEPES); clorură de sodiu și apă pentru injecții. Onivyde Pegylated Liposomal conține sodiu, dacă urmați un regim alimentar sărac în sodiu, vezi pct. 2.

Cum arată Onivyde Pegylated Liposomal și conținutul ambalajului

Onivyde Pegylated Liposomal este livrat ca o dispersie lipozomală izotonică opacă, de culoare albă până la slab gălbuie, într-un flacon de sticlă.

Fiecare ambalaj conține un flacon cu 10 ml de concentrat.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Franţa

Fabricantul

Ipsen Pharma Biotech Parc d’Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental 402 83870 Signes Franța

Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran 45520 Gidy Franța

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

S.A. Servier Benelux N.V. 

Tél/Tel: +32 (0) 2 529 43 11

България

Сервие Медикал ЕООД 

Тел.: +359 2921 57 00

Česká republika

Servier s.r.o.

Tel: +420 222 118 111

Danmark

Servier Danmark A/S 

Tlf.: +45 36 44 22 60

Deutschland

Servier Deutschland GmbH 

Tel: +49 (0) 89 57095 01

Eesti

Servier Laboratories OÜ 

Tel:+ 372 664 5040

Eλλάδα

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ 

Τηλ: + 30 210 939 1000

España

Laboratorios Servier S.L. 

Tel: + 34 91 748 96 30

Lietuva

UAB “SERVIER PHARMA” 

Tel: +370 (5) 263 86 28

Luxembourg/Luxemburg

S.A. Servier Benelux N.V. 

Tél/Tel: +32 (0) 2 529 43 11

Magyarország

Servier Hungaria Kft.

Tel.: +36 1238 7799

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd 

Tel: + 356 21 22 01 74

Nederland

Servier Nederland Farma B.V. 

Tel: + 31 (0) 71 5246700

Norge

Servier Danmark A/S 

Tlf: +45 36 44 22 60

Österreich

Servier Austria GmbH 

Tel: +43 (1) 524 39 99

Polska

Servier Polska Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0) 22 594 90 00

France

Les Laboratoires Servier 

Tél: + 33 (0) 1 55 72 60 00

Hrvatska

Servier Pharma, d. o. o.

Tel: + 385 (0) 1 3016 222

Ireland

Servier Laboratories (Ireland) Ltd.

Tel: + 353 (0) 1 663 8110

Ísland

Servier Laboratories c/o Icepharma hf 

Sími: + 354 540 8000

Italia

Servier Italia S.p.A. 

Tel: + 39 (06) 669081

Κύπρος

CA Papaellinas Ltd.

Τηλ: + 357 22 741 741

Latvija

SIA Servier Latvia 

Tel: + 371 67502039

Portugal

Servier Portugal, Lda 

Tel: + 351 21 312 20 00

România

Servier Pharma SRL 

Tel: + 4021 528 52 80

Slovenija

Servier Pharma d. o. o.

Tel: + 386 (0) 1 563 48 11

Slovenská republika

Servier Slovensko spol. s r.o.

Tel: + 4212 5920 41 11

Suomi/Finland

Servier Finland Oy 

Puh/Tel: +358 (0) 9 279 80 80

Sverige

Servier Sverige AB 

Tel: +46 (0) 8 522 508 00