Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră;
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Oxigen Sol şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxigen Sol
- Cum să utilizaţi Oxigen Sol
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Oxigen Sol
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Întrebări frecvente despre Oxigen Sol
Numele complet al acestui medicament este Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat, Oxigen SOL, 100% gaz medicinal criogenic şi Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile. Pentru facilitarea referinţei, acesta va fi denumit Oxigen SOL pe tot cuprinsul prospectului.
1. Ce este Oxigen SOL şi pentru ce se utilizează
Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă. Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune normală şi la presiune crescută.
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru tratamentul:
- concentraţiei scăzute de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ sau pentru a preveni o astfel de situaţie;
- cefaleei de tip cluster (un anumit tip de durere de cap cu crize foarte severe, de scurtă durată, pe o singură parte a capului).
Terapia cu oxigen la presiune crescută (terapia cu oxigen hiperbar)
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical calificat, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii. Terapia cu oxigen la presiune crescută poate fi utilizată:
- pentru tratamentul intoxicaţiei grave cu monoxid de carbon (de exemplu când pacientul este inconştient);
- pentru tratamentul durerilor de decompresie bruscă (boala de decompresie );
- pentru tratamentul unei obstrucţii la nivelul inimii sau vaselor de sânge, cauzată de apariţia unor bule (embolie gazoasă sau aeriană);
- ca tratament de susţinere în caz de resorbţie osoasă după radioterapie;
- ca tratament de susţinere în cazul unui ţesut mort ca urmare a unei leziuni infectate cu bacterii care produc gaze.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxigen SOL
Nu utilizaţi Oxigen SOL
- Pentru terapia cu oxigen la presiune crescută:colaps pulmonar netratat (pneumototrax).Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să începeţi terapia cu oxigen, trebuie să ştiţi următoarele:
- Oxigenul poate avea efecte nocive în concentraţii mari.Acest lucru poate determina colapsul alveolelor (mici saci în plămâni), care va opri alimentarea sângelui cu oxigen. Acest lucru se poate întâmpla dacă se utilizează o concentraţie de:
- 100% mai mult de 6 ore
- 60-70% după mai mult de 24 ore;
- în a doua zi de tratament la 40-50%;
- sub 40% după mai mult de 2 zile.
- Aveţi grijă deosebită dacă administraţi oxigen sugarilor nou-născuţi şi sugarilor nou-născuţi înainte de termen. Aceasta pentru a reduce la minim riscul de leziuni, cum este deteriorarea oculară. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
- Aveţi grijă deosebită dacă nivelurile de dioxid de carbon din sângele dumneavoastră sunt crescute.În cazuri extreme, acest lucru poate determina pierderea cunoştinţei.
- Dacă aveţi probleme de respiraţie declanşate de un nivel redus al oxigenului în sânge, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de medicul dumneavoastră.
- Dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- Dacă aţi avut vreodată insuficienţă cardiacă sau o boală de inimă, vǎ rugǎm spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- În nicio situaţie nu modificaţi concentraţia de oxigen furnizat, pentru a evita fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
Înainte să utilizaţi oxigen medicinal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Terapia cu oxigen la presiune crescută
Înainte să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune crescută, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC);
- o problemă la nivelul plămânilor cauzată de pierderea elasticităţii ţesutului pulmonar, însoţită de dificultăţi (grave) de respiraţie (emfizem pulmonar);
- infecţii ale tractului respirator superior;
- intervenţie chirurgicală recentă la nivelul urechii medii;
- aţi suferit oricând o intervenţie chirurgicală toracică;
- febră mare netratată;
- epilepsie gravă;
- probleme cu inima;
- teama de spaţii închise (claustrofobie);
- colaps pulmonar (pneumotorax) sau aţi avut vreodată colaps pulmonar care a fost tratat.
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată cu prudenţă în timpul sarcinii şi la femeile care pot fi gravide. Avantajele trebuie să depăşească riscurile, iar posibilitatea utilizării trebuie evaluată pentru fiecare pacientă în parte.
Ori de câte ori se utilizează oxigen, trebuie luat în considerare un risc crescut de combustie spontană.
Oxigen SOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea Oxigen SOL poate spori sau reduce efectele pozitive sau reacţiile adverse ale altor medicamente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informaţii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului mai ales dacă luaţi:
- Amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratamentul aritmiei cardiace);
- Bleomicină sau actinomicină (medicamente împotriva cancerului).Aceste medicamente pot determina deteriorarea plămânilor, care poate fi agravată de terapia cu oxigen, posibil cu consecinţe letale.
Următoarele medicamente pot accentua efectele dăunătoare ale Oxigen SOL:
- Adriamicină (medicament împotriva cancerului);
- Menadionă (un medicament utilizat pentru reducerea efectului anticoagulantelor);
- Promazină, cloropromazină şi tioridazină (medicamente utilizate pentru tratamentul unor tulburări psihice grave care determină pierderea controlului pacienţilor asupra comportamentului şi acţiunilor proprii (psihoză));
- Clorochină (un medicament împotriva malariei);
- Hormoni corticosteroizi, cum sunt cortizolul, hidrocortizonul, prednisolonul şi multe altele (medicamente care stimulează anumite părţi ale sistemului nervos);
- Furadantin şi antibiotice similare.
Alte efecte ale oxigenului medicinal
- Dacă aţi fost tratat anterior pentru deteriorarea plămânilor indusă de radicalii liberi ai oxigenului (de exemplu în timpul tratamentului intoxicaţiei cu paraquat), terapia cu oxigen poate agrava această deteriorare a plămânilor;
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot spori la pacienţii care suferă de lipsa vitaminei C, vitaminei E sau glutationului (o substanţă nutritivă necesară pentru funcţionarea normală a sistemului imunitar);
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot fi sporite de radiografii;
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot spori la pacienţii cu glanda tiroidă hiperactivă.
Oxigenul medicinal împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi niciun fel de alcool în timpul terapiei cu oxigen. Alcoolul poate deprima respiraţia.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- În timpul sarcinii, utilizarea de oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar) este permisă în concentraţii reduse;
- Doar în cazul unui tratament pentru salvarea vieţii, oxigenul poate fi de asemenea utilizat în timpul sarcinii în concentraţii mari şi la presiune crescută;
- Nu există obiecţii privind utilizarea de oxigen în timpul alăptării.
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată numai dacă este absolut necesar în cazul în care sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă. Adresaţi-vă medicului curant sau specialist în cazul în care aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea de Oxigen SOL nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă vă simţiţi obosit după ce aţi utilizat acest medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Oxigen SOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În nicio situaţie nu trebuie să modificaţi din proprie iniţiativă concentraţia de oxigen care vi se administrează dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
Doze
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
- În cazul în care concentraţia de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ este prea scăzută
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp şi de câte ori pe zi trebuie să vă administraţi Oxigen SOL, deoarece dozele pot diferi de la o persoană la alta. Scopul este să se utilizeze întotdeauna cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace. Cu toate acestea, concentraţia efectivă de oxigen pentru inhalare nu trebuie să scadă niciodată sub 21% şi poate fi crescută până la 100%; - Pentru tratamentul problemelor de respiraţie datorate nivelurilor reduse de oxigen din sânge (hipoxie) sau ca stimul respirator (de exemplu în boli pulmonare, cum este BPOC):
Concentraţia de oxigen va fi menţinută sub 28% şi, uneori, chiar sub 24%. În cazul sugarilor nou-născuţi, concentraţiile de oxigen pentru inhalare trebuie menţinute sub 40% şi doar în cazuri excepţionale pot fi crescute până la 100%. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen; - Pentru tratamentul durerilor de cap de tip cluster:
100% oxigen se administrează la un debit de 7 litri pe minut pentru o perioadă de 15 minute, utilizând o mască facială. Tratamentul trebuie început la apariţia primelor simptome.
Cum să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune normală
- Oxigen SOL este un gaz pentru inhalare care se administrează utilizând echipament special, cum este o canulă nazală sau o mască facială. Orice oxigen în exces iese din organism prin expiraţie şi se amestecă cu aerul ambiental (acesta poartă denumirea de sistem „fără reutilizarea aerului expirat”);
- Dacă nu puteţi respira independent, vi se va efectua respiraţie artificială. În timpul anesteziei se utilizează echipamente speciale cu sisteme de reutilizare sau reciclare a aerului expirat, astfel încât aerul expirat este inhalat încă o dată (acesta poartă denumirea de sistem „cu reutilizarea aerului expirat”);
- De asemenea, oxigenul poate fi injectat direct în fluxul sanguin, utilizând un oxigenator. Această tehnică se utilizează atunci când sângele trebuie să fie deviat în afara corpului, de exemplu în intervenţiile chirurgicale la inimă.
Cum vi se administrează terapia cu oxigen la presiune crescută
- Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii;
- În funcţie de starea dumneavoastră, terapia cu oxigen la presiune crescută durează între 45 şi 300 minute per şedinţă de tratament. Uneori, terapia include una sau două şedinţe, însă tratamentul pe termen lung poate necesita până la 30 şedinţe sau mai mult şi mai multe şedinţe pe zi, dacă este necesar;
- Terapia cu oxigen se administrează într-o încăpere cu presiune specială;
- Terapia cu oxigen la presiune crescută se poate administra de asemenea utilizând o mască facială cu fixare strânsă, cu o glugă care acoperă capul sau prin tub introdus în gură.
Dacă utilizaţi mai mult Oxigen SOL decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult oxigen decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele toxice ale oxigenului variază în funcţie de presiunea oxigenului inhalat şi de durata expunerii. La presiune scăzută (0,5-2,0 bari), este mai probabil ca efectele toxice să survină la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) decât la nivelul creierului şi al măduvei spinării (sistemul nervos central). La presiune mai crescută, este valabil contrariul.
Efectele la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) includ dificultăţi de respiraţie, tuse şi durere în piept.
Efectele la nivelul creierului şi măduvei spinării (sistemul nervos central) includ greaţă, ameţeală, anxietate şi confuzie, crampe musculare, pierderea cunoştinţei şi convulsii (crize epileptice).
Dacă uitaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Utilizaţi oxigenul aşa cum este descris în punctul referitor la doze din prospect. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aceasta deoarece Oxigen SOL poate fi dăunător în concentraţii mari.
Dacă încetaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament din proprie iniţiativă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tratamentul în afara spitalului
Terapia cu oxigen medicinal prin tuburi nazale poate determina uscarea mucoasei din nas şi din gură, deoarece gazul este uscat.
Citiţi şi pct. „Dacă utilizaţi mai mult oxigen medicinal decât trebuie”.
Tratamentul în spital
Reacţiile adverse se observă de obicei la concentraţii crescute (peste 70%) şi după tratament prelungit (cel puţin 6-12 ore):
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Niciuna
Mai puţin frecvente (pot afecta până la o persoană din 100)
Durere legată de respiraţie, tuse seacă şi dificultăţi de respiraţie
Tratamentul hiperbar
Senzaţie de presiune la nivelul urechii medii, ruptura timpanului
Rare (pot afecta până la o persoană din 1000)
La nou-născuţii expuşi la concentraţii crescute de oxigen: deteriorare la nivelul ochilor, care poate determina tulburări de vedere.
Foarte rare (pot afecta până la o persoană din 10000)
Dificultăţi severe de respiraţie (sindrom de detresă respiratorie)
Tratamentul hiperbar
Anxietate sau confuzie şi crize epileptice.
Greaţă, ameţeală, crampe musculare, deteriorare la nivelul plămânilor şi tulburări vizuale reversibile.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Oxigen SOL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe butelia de gaz/vas/cisternă după {EXP}.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Oxigenul medicinal gazos:
- Buteliile cu gaz trebuie păstrate la temperaturi între -20°C şi +65°C;
- Buteliile cu gaz trebuie păstrate în poziţie verticală, cu excepţia buteliilor cu gaz cu baza convexă; acestea trebuie păstrate în poziţie orizontală sau într-o ladă;
- Buteliile cu gaz trebuie protejate de cădere sau de şocuri mecanice, de exemplu prin fixarea acestora sau prin aşezarea lor într-un palet;
- Buteliile cu gaz trebuie păstrate într-un spaţiu bine aerisit, utilizat exclusiv pentru păstrarea gazelor medicinale. Acest spaţiu destinat păstrării buteliilor cu oxigen nu trebuie să conţină niciun fel de materiale inflamabile;
- Buteliile cu gaz care conţin un tip diferit de gaz sau un gaz care are o compoziţie diferită trebuie păstrate separat;
- Buteliile cu gaz pline trebuie păstrate separat de cele goale;
- Buteliile cu gaz nu trebuie păstrate în apropierea unor surse de căldură. Dacă există un risc de incendiu, mutaţi-le într-un loc sigur;
- Buteliile de gaz trebuie păstrate acoperite și protejate de efectele meteorologice;
- Închideţi robineţii buteliilor după utilizare;
- În zona de păstrare trebuie afişate clar mesaje de avertizare care interzic fumatul şi utilizarea lămpilor cu flacără deschisă;
- Serviciile de urgenţă trebuie înştiinţate cu privire la amplasarea locului de păstrare a buteliilor.
Oxigenul medicinal lichid
Păstraţi vasul/cisterna într-o încăpere bine aerisită, la temperaturi între -20°C şi +50°C.
A nu se lăsa în apropierea materialelor inflamabile şi combustibile, a surselor de căldură sau a flăcărilor deschise. Dacă există un risc de incendiu, mutaţi-l într-un loc sigur.
Nu fumaţi în apropierea vasului/cisternei.
Transportul trebuie să se efectueze în conformitate cu reglementările internaţionale privind transportul materialelor periculoase.
A se evita orice contact cu uleiuri, grăsimi sau hidrocarburi.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Oxigen SOL
- Substanța activă este oxigen 100% v/v.
- Nu există alte componente.
Cum arată Oxigen SOL și conținutul ambalajului
Oxigen SOL este un gaz pentru inhalare.
Este furnizat în stare lichidă sau gazoasă, într-un recipient special.
Oxigenul este un gaz fără culoare, fără gust și fără miros.
În stare lichidă are culoarea albastră.
Oxigen SOL gazos
Oxigenul medicinal gazos se păstrează în butelii de gaz, în stare gazoasă și sub o presiune de 150 bari, 200 bari sau 300 bari (la 15°C). Buteliile sunt fabricate din oțel sau aluminiu. Robineții sunt fabricați din alamă, oțel sau aluminiu.
| Ambalaj | Mărimi disponibile (I)* |
|---|---|
| Butelie din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat | 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50 |
| Butelie din oțel cu robinet cu regulator de presiune integrat | 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50 |
| Butelie din aluminiu cu robinet cu tradițional sau step down | 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50 |
| Butelie din oțel cu robinet cu tradițional sau step down | 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50 |
| Baterii de butelii din oțel cu robinet tradițional sau step down | 4x50, 8x50, 12x50, 16x50, 20x50 |
| Baterii de butelii din aluminiu cu robinet tradițional sau step down | 4x50, 8x50, 12x50, 16x50, 20x50 |
*7L, 40L și 47L disponibil numai pentru o presiune de umplere de 150 bari
| Tipul robinetului | Presiune de evacuare | Observații |
|---|---|---|
| Robinet cu regulator de presiune integrat | 4 bari (la ștuțul de ieșire) | |
| Robinet tradițional | 150 bari, 200 bari sau 300 bari (când butelia de gaz este plină) | A se utiliza numai cu un reductor de presiune adecvat |
| Robinet step down | 60-70 bari | Doar pentru butelii de gaz la 300 de bari A se utiliza numai cu un reductor de presiune adecvat |
Buteliile de gaz respectă cerințele Directivei 1999/36/CE.
Marcajele colorate respectă EN 1089-3: corp alb și umăr alb.
Robineții respectă cerințele EN ISO 10297.
Robineții tradiționali și cei step down respectă NEN 3268 (NL), DIN 477 (DE), BS 341-3 (UK), NBN 226 (BE), EN ISO 407, ISO 5145.
Robineții cu regulator de presiune integrat respectă de asemenea EN ISO 10524-3.
Buteliile de gaz cu un conținut de (x) litri conțin (y) kg de gaz și furnizează (z) m³ de oxigen la 15°C și 1 bar, când sunt umplute la 150 bari.
| Conținut în litri (x) | 1 | 2 | 5 | 7 | 10 | 20 | 30 | 40 | 47 | 50 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 0,217 | 0,434 | 1,086 | 1,52 | 2,17 | 4,34 | 6,51 | 8,69 | 10,21 | 10,86 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 0,160 | 0,321 | 0,80 | 1,12 | 1,60 | 3,21 | 4,81 | 6,41 | 7,53 | 8,02 |
| Conținut în litri (x) | 4x50 | 8x50 | 12x50 | 16x50 | 20x50 |
|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 43,4 | 86,8 | 130 | 174 | 217 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 32,1 | 64,1 | 96,2 | 128,2 | 160,3 |
Buteliile de gaz cu un conținut de (x) litri conțin (y) kg de gaz și furnizează (z) m³ de oxigen la 15°C și 1 bar, când sunt umplute la 200 bari.
| Conținut în litri (x) | 1 | 2 | 3 | 5 | 8 | 10 | 11 | 20 | 30 | 40 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 0,288 | 0,577 | 0,86 | 1,44 | 2,30 | 2,88 | 3,17 | 5,77 | 8,65 | 11,5 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 0,212 | 0,425 | 0,637 | 1,125 | 1,70 | 2,12 | 2,33 | 4,33 | 6,37 | 8,49 |
| Conținut în litri (x) | 50 | 4x50 | 8x50 | 12x50 | 16x50 | 20x50 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 14,4 | 57,7 | 115 | 173 | 231 | 288 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 10,61 | 42,5 | 85,0 | 127,5 | 170,0 | 212,0 |
Buteliile de gaz cu un conținut de (x) litri conțin (y) kg de gaz și furnizează (z) m³ de oxigen la 15°C și 1 bar, când sunt umplute la 300 bari.
| Conținut în litri (x) | 1 | 2 | 5 | 10 | 20 | 30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 0,413 | 0,826 | 2,06 | 4,13 | 8,26 | 12,4 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 0,308 | 0,616 | 1,54 | 3,08 | 6,16 | 9,24 |
| Conținut în litri (x) | 50 | 4x50 | 8x50 | 12x50 | 16x50 | 20x50 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Conținut în kg (y) | 20,6 | 82,6 | 165 | 248 | 330 | 413 |
| Număr de m³ de oxigen (z) | 15,4 | 61,6 | 123 | 185 | 246 | 308 |
Este posibil ca nu toate mărimile de cilindri să fie comercializate.
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile
Oxigen SOL lichid este ambalat în vase criogenice mobile. Vasele criogenice mobile sunt compuse dintr-un vas exterior și un vas interior din oțel inoxidabil, cu un strat izolator vidat între ele, prevăzute cu un port de umplere dedicat și cu un racord de extragere cu furtun. Robineții sunt fabricați din alamă, oțel inoxidabil și/sau bronz și sunt special concepuți pentru temperaturi scăzute.
Aceste vase conțin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conținutul vaselor variază între 10 și 1100 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C și 1 bar.
| Conținutul vasului în litri | Capacitate pentru oxigen lichid în litri | Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C și 1 atm |
|---|---|---|
| 10 | 10 | 8,53 |
| până la 1100 | 1100 | 938,3 |
Este posibil ca nu toate mărimile de vase să fie comercializate.
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic
Oxigen SOL lichid este ambalat în cisterne criogenice mobile și vase criogenice fixe.
Cisternele criogenice mobile sunt compuse dintr-un recipient exterior și unul interior din oțel inoxidabil.
Robineții sunt fabricați din alamă, oțel inoxidabil și/sau bronz și sunt special concepuți pentru temperaturi scăzute.
Aceste cisterne conțin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conținutul cisternelor variază între 9000 și 26000 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C și 1 bar.
| Conținutul cisternei în litri | Capacitate pentru oxigen lichid în litri | Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C și 1 atm |
|---|---|---|
| 9000 | 9000 | 7677 |
| până la 26000 | 26000 | 22178 |
Este posibil ca nu toate mărimile de cisterne să fie comercializate.
Vasele criogenice fixe sunt rezervoare speciale din oțel cu pereți dubli separați de vid înaintat. Robineții sunt fabricați din alamă, oțel inoxidabil și/sau bronz și sunt special concepuți pentru temperaturi scăzute.
Aceste vase conțin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conținutul vaselor este de până la 50000 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C și 1 bar.
| Conținutul vasului în litri | Capacitate pentru oxigen lichid în litri | Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C și 1 atm |
|---|---|---|
| Până la 50000 litri | 50000 litri | 42650 |
Este posibil ca nu toate mărimile de vase să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Sol S.p.A.
via Borgazzi 27
20900 Monza
Italia
Fabricanții
Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat
SOL B Srl
Zoning Ouest, 15, 7860 Lessines
Belgia
VIVISOL IBÉRICA, S.L.
C/ Yeso, 2 - Polígono Velasco, Arganda del Rey, 28500 Madrid
Spania
SOL S.p.A.
Via Acquaviva, 4, 26100 Cremona
Italia
SOL Bulgaria JSC
12, Vladaiska Reka Str., 1510 Sofia
Bulgaria
SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.
Cesta železarjev 8, 4270 Jesenice
Slovenia
SOL Technische Gase GmbH
Marie-Curie Strasse 1, A-2700 Wiener Neustadt
Austria
DOLBY MEDICAL HOME RESPIRATORY CARE LIMITED
(Bedford Branch)
Unit 18, Arkwright Road Industrial Estate, Arkwright Road, Bedford, MK42 0LQ
Marea Britanie
DOLBY MEDICAL HOME RESPIRATORY CARE LIMITED
(Stirling Branch)
Unit 2, Springkerse Industrial Estate, Broadleys Road, Stirling, FK7 7ST
Marea Britanie
SOL Bulgaria EAD
South industrial zone, complex Agropolychim AD, 9160 Devnja
Bulgaria
Sol France, sucursal España (SOLFSE)
Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19, Polígono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona)
Spania
The Irish Oxygen Company ltd.
Waterfall Road, Cork, T12 PP40
Irlanda
SOL Hungary Kft.
Mechwart András utca 6., Dunaharaszti, 2330
Ungaria
SOL Hellas S.A. Sindos
Industrial Zone Sindos, 12th km Edessa National Road, Salonic, 570 08
Grecia
SOL Hellas S.A.
Thesi Stefani, Aspropyrgos, 193 00
Grecia
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic
SOL S.p.A.
Zoning Industriel de Felluy – Zone B, 7180 Seneffe
Belgia
SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.
Cesta železarjev 8, SI-4270 Jesenice
Slovenia
SOL Bulgaria JSC
12, Vladaiska Reka Str., 1510 Sofia
Bulgaria
SOL Bulgaria JSC
South Industrial Zone, Complex Agropolychim AD, 9160 Devnja
Bulgaria
Sol France, sucursal España (SOLFSE)
Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19, Polígono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona)
Spania
SOL Hellas S.A.
Industrial Zone Sindos, 12th km Edessa National Road, Salonic, 570 08
Grecia
SOL Hellas S.A.
59th km Athens-Lamia National Road, Sximatari, Viotia, 32009
Grecia
SOL Gas Primari S.r.l.
Via Del Lavoro 12, S. Martino Buon Albergo, 37036 Verona
Italia
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile
SOL B Srl
Zoning Ouest, 15, 7860 Lessines
Belgia
VIVISOL IBÉRICA, S.L.
C/ Yeso, 2 - Polígono Velasco, Arganda del Rey, 28500 Madrid
Spania
SOL Bulgaria JSC
12, Vladaiska Reka Str., 1510 Sofia
Bulgaria
SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.
Cesta železarjev 8, 4270 Jesenice
Slovenia
DOLBY MEDICAL HOME RESPIRATORY CARE LIMITED
(Bedford Branch)
Unit 18, Arkwright Road Industrial Estate, Arkwright Road, Bedford, MK42 0LQ
Marea Britanie
DOLBY MEDICAL HOME RESPIRATORY CARE LIMITED
(Stirling Branch)
Unit 2, Springkerse Industrial Estate, Broadleys Road, Stirling, FK7 7ST
Marea Britanie
SOL Bulgaria EAD
South industrial zone, complex Agropolichim AD, 9160 Devnja
Bulgaria
Sol France, sucursal España (SOLFSE)
Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19, Polígono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona)
Spania
The Irish Oxygen Company ltd.
Waterfall Road, Cork, T12 PP40
Irlanda
SOL Hellas S.A.
Industrial Zone Sindos, 12th km Edessa National Road, Salonic, 570 08
Grecia
SOL Hellas S.A.
Thesi Stefani, Aspropyrgos, 193 00
Grecia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia: Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Gazeux SOL
Bulgaria: Медицинскикислород, течен SOL - Медицинскикислород, газообразен SOL
Republica Cehă: Kyslík medicinální kapalný SOL 100% Medicinální plyn, kryogenní - Kyslík medicinální plynný SOL 100% Medicinální plyn, stlačený
Grecia: Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL - Φαρμακευτικό Οξυγόνοσε αέρια μορφή SOL
Ungaria: Oxigén SOL - Oxigén BTG - Oxigén SOL
Luxemburg: Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Gazeux SOL.
Portugalia: Oxygénio medicinal liquid SOL - Oxygénio medicinal gasoso SOL
România: Oxigen SOL - Oxigen SOL
Slovacia: Medicinálny kyslík kvapalný SOL - Medicinálny kyslík plynný SOL
Slovenia: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski - Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni
Spania: Oxígeno medicinal líquido Solspa - Oxígeno medicinal líquido Solgroup - Oxígeno medicinal gas Solgroup
Țările de Jos: Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL
Regatul Unit (Irlanda de Nord): Liquid Medical Oxygen – Medical Oxygen
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Întrebări frecvente despre Oxigen SOL
Pentru ce se folosește Oxigen SOL?
Cum se administrează Oxigen SOL?
Care sunt posibilele reacții adverse la Oxigen SOL?
Cine nu ar trebui să utilizeze Oxigen SOL?
Ce precauții speciale trebuie luate la utilizarea Oxigen SOL?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.