Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Panzcebil şi pentru ce se utilizează
Panzcebil drajeuri gastrorezistente favorizează digestia proteinelor, glucidelor şi lipidelor prin aport de enzime pancreatice, hemicelulază şi săruri biliare.
Este indicat în tulburări de digestie datorate insuficienţei secretorii a pancreasului exocrin, pancreatite cronice (inflamaţie cronică a pancreasului), boala fibrochistică a pancreasului, dispepsii cu steatoree (scaune cu grăsimi în cantitate mare), tulburări digestive prin exces alimentar, boală celiacă.
2. Înainte să utilizați Panzcebil
Nu utilizaţi Panzcebil:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active (pancreatină de origine porcină sau bovină, bilă de bovine sau hemicelulază) sau la oricare dintre celelalte componente ale Panzcebil
- dacă aveţi pancreatită acută sau un puseu de acutizare a pancreatitei cronice
- dacă aveţi o afectare gravă a ficatului, însoţită de icter (colorarea pielii şi a mucoaselor în galben)
- dacă aveţi o afectare a colecistului (veziculei biliare) prin obstrucţie (împiedicarea eliminării bilei) sau prin infecţie
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Panzcebil
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează în timpul tratamentului, este necesară reevaluarea clinică şi terapeutică.
Utilizarea de doze mari de pancreatină la copii obligă la prudenţă, deoarece pot să apară stomatită şi leziuni perianale.
S-au raportat cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică trataţi cu doze mari de pancreatină.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu luaţi acest medicament împreună cu alte medicamente care conţin pancreatină, pentru a evita supradozajul.
Utilizarea Panzcebil împreună cu alimente şi băuturi
Panzcebil se administrează la sfârşitul meselor, cu un pahar de apă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Pentru Panzcebil nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide. Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Panzcebil drajeuri gastrorezistente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Panzcebil
Medicamentul conţine zahăr, 354,43 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Medicamentul conţine ulei de ricin. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. Cum să utilizaţi Panzcebil
Utilizaţi întotdeauna Panzcebil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1-2 drajeuri gastrorezistente de 3 ori pe zi, la sfârşitul meselor. Drajeurile gastrorezistente se înghit întregi, cu puţină apă.
Dacă aţi utilizat mai mult Panzcebil decât trebuie
La copii administrarea de doze terapeutice mari poate determina apariţia stomatitei şi a leziunilor perianale. La copiii cu fibroză chistică la care se administrează doze mari de pancreatină au fost raportate ocluzii intestinale şi colită.
Rareori, administrarea unei doze foarte mari determină apariţia de hiperuricemie şi hiperuricozurie (creşterea acidului uric în sânge şi în urină), diaree, greaţă.
Dacă apar astfel de manifestări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Panzcebil
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Panzcebil
Întrebaţi medicul dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Panzcebil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
- foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)
- frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
- mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
- rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
- foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare:
- diaree
- constipaţie
- greaţă
- ocluzie intestinală
- colită
- valori crescute ale acidului uric în sânge (hiperuricemie)
- valori crescute ale acidului uric în urină (hiperuricozurie)
- inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii (stomatită)
- leziuni perianale
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Panzcebil
a nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
nu utilizaţi Panzcebil după data de expirare înscrisă pe cutie
a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Panzcebil:
- substanţele active sunt: pancreatină, bilă de bovine şi hemicelulază. Fiecare drajeu gastrorezistent conţine pancreatină 200 mg, bilă de bovine 25 mg şi hemicelulază 5 mg
- celelalte componente sunt: clorură de sodiu, carbonat de calciu (E170), amidon de porumb, carmeloză sodică 7HF, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, acetoftalat de celuloză, propilenglicol, polisorbat 80, ulei de ricin, zahăr, gelatină, dioxid de titan (E171), ceară carnauba micronizată
Cum arată Panzcebil şi conţinutul ambalajului
Panzcebil se prezintă sub formă de drajeuri de formă discoidală, cu suprafaţă lucioasă, de culoare albă.
Cutie cu un blister a 10 drajeuri gastrorezistente.
Cutie cu 2 blistere a câte 10 drajeuri gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Biofarm S.A.
Str.Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 301 06 00
Fax: 021 301 06 05
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Panadol Rapid
Panadol Rapid conține paracetamol, substanță activă cu efecte analgezice și antipiretice. Medicamentul amelioreaza febra și durerea din răceală și gripă fiind eficient...
Vezi detalii
Panangin
Panangin este un medicament recomandat ca tratament suplimentar în unele afecţiuni cardiace. Conține aspartat de potasiu anhidru și aspartat de magneziu anhidru,...
Vezi detalii
Pantoprazol Terapia
Pantoprazol Terapia este un inhibitor selectiv de pompă de protoni, un medicament care diminuează cantitatea de acid produsă de stomac. Este utilizat pentru tratarea...
Vezi detalii
Papaverina
Papaverina e un medicament folosit pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale. Conține clorhidrat de papaverină (antispastic şi vasodilatator) și este...
Vezi detalii
Paracetamol Terapia comprimate
Paracetamol Terapia este un analgezic și antipiretic, pe bază de paracetamol. Este utilizat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la...
Vezi detalii
Paragrippe
Paragrippe este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul stărilor gripale la debut şi în perioada de stare, manifestate prin: frisoane,...
Vezi detalii