Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Piracetam Sintofarm şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam Sintofarm, este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştientă, atât la subiecţii normali cât şi la pacienţii cu afecţiuni neuropsihice. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
Piracetam Sintofarm este indicat:
- ca medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe
- în tratamentul simptomatic al vertijului
- ca tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam Sintofarm
Nu utilizaţi Piracetam Sintofarm:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei< 20 ml/min)
- dacă aveţi hemoragie cerebrală
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Piracetam Sintofarm, informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi insuficienţă renală
- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, deoarece Piracetam Sintofarm vă poate afecta coagularea sângelui
- dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a Piracetam Sintofarm poate determina reapariţia convulsiilor
- dacă aveţi epilepsie, deoarece Piracetam Sintofarm poate determina apariţia mai frecventă a convulsiilor
Piracetam Sintofarm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente care stimulează SNC, neuroleptice, hormoni tiroidieni sau anticoagulante. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Piracetam Sintofarm necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Piracetam Sintofarm împreună cu alimente şi băuturi
Nu sunt indicaţii speciale.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece piracetamul traversează placenta şi este excretat în lapte, nu se recomandă utilizarea.
Piracetam Sintofarm în timpul sarcinii şi alăptării.
Medicul va prescrie acest medicament numai după evaluarea balanţei între beneficiul matern şi riscul potenţial fetal.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Piracetam Sintofarm poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Piracetam Sintofarm
Piracetam Sintofarm conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Piracetam Sintofarm
Utilizaţi întotdeauna Piracetam Sintofarm exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
În tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Sintofarm), administrată în 3 prize.
Copii şi adolescenţi
În dislexie la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 13 ani, doza este de 50 mg/kg şi zi, administrată în 3 prize zilnice.
Comprimatele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient.
Dacă utilizaţi mai mult Piracetam Sintofarm decât trebuie
Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Piracetam Sintofarm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam Sintofarm
Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Piracetam Sintofarm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse sunt, în general, de intensitate uşoară şi apar mai ales la doze mari.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
| Foarte frecvente: | care afectează mai mult de 1 pacient din 10 |
| Frecvente: | care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi |
| Mai puțin frecvente: | care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi |
| Rare: | care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi |
| Foarte rare: | afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi |
| Cu frecvență: | care nu poate fi estimată din datele disponibile |
În cazul apariţiei reacţiilor adverse tratamentul cu Piracetam Sintofarm trebuie întrerupt; informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital în următoarele situaţii:
- umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar
- urticarie (tot un simptom alergic). Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior; medicul trebuie anunţat de urgenţă în cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului
Reacţii adverse frecvente:
- nervozitate
- creştere în greutate
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- depresie
- somnolenţă
- astenie
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
- tulburări hemoragice
- reacţie anafilactoidă
- reacţii de hipersensibilitate
- ataxie
- tulburări ale echilibrului
- agravarea epilepsiei
- cefalee
- insomnie
- vertij
- dureri abdominale
- dureri în capul pieptului
- diaree
- greaţă
- vărsături
- umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului
- dermatită
- mâncărimi
- urticarie
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http ://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Piracetam Sintofarm
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- nu utilizaţi Piracetam Sintofarm după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Piracetam Sintofarm:
- substanţa activă este piracetam. Fiecare comprimat conține 400 mg piracetam
- celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 101, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc
Cum arată Piracetam Sintofarm şi conţinutul ambalajului
Piracetam Sintofarm se prezintă sub formă de comprimate în formă de discuri, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm.
Este disponibil în cutie cu 2 sau 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Sintofarm S.A.
Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România
Tel: 021 252 17 15
Fax: 021 252 24 41
E-mail: office@sintofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Physiotens
Physiotens aparţine unui grup de medicamente numite antihipertensive și conține moxonidină. Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari...
Vezi detalii
Piafen
Piafen este un medicament analgezic și antispatic. Conține metamizolul sodic, clorhidratul de pitofenonă și bromometilat de fenpipramidă. Piafenul este recomandat în...
Vezi detalii
Piascledine
Piascledine este un medicament cu acţiune trofică pe bază de extract insaponificabil din ulei de soia și extract insaponificabil din ulei de avocado. Este utilizat ca...
Vezi detalii
Piroxicam
Piroxicamul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice, antipiretice şi antiagregante plachetare. Medicamentul ameliorează unele simptome determinate...
Vezi detalii
Pivalone
Pivalone este un medicament care face parte din grupa glucocorticoizilor, cu acţiune decongestivă locală. Conține pivalat de tixocortol și este folosit prin aplicare...
Vezi detalii
Plaquenil
Plaquenil conține o substanță activă numită sulfat de hidroxiclorochină. Acționează prin reducerea inflamației la persoanele cu boli autoimune. Poate fi indicat în...
Vezi detalii