Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Propofol MCT/LCT Fresenius și pentru ce se utilizează
Propofol MCT/LCT Fresenius aparține unui grup de medicamente numit „anestezice generale”. Anestezicele generale sunt utilizate pentru inducerea stării de inconștiență (somn), astfel încât intervențiile chirurgicale sau alte proceduri să poată fi efectuate. Acestea pot fi folosite, de asemenea, pentru a vă seda (astfel încât să simțiți stare de somnolență, dar să nu fiți complet adormit).
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă este utilizat pentru:
- inducerea și menținerea anesteziei generale la adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani;
- sedarea pacienților cu vârsta mai mare de 16 ani, cărora li se efectuează respirație artificială în unități de terapie intensivă;
- sedarea adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 3 ani în timpul procedurilor de diagnosticare și chirurgicale, singur sau în combinație cu anestezie locală sau regională.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Propofol MCT/LCT Fresenius
Nu utilizați Propofol MCT/LCT Fresenius:
- dacă sunteți alergic la propofol, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- la pacienții cu vârsta de 16 ani sau mai mică, pentru sedare în unități de terapie intensivă.
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Propofol MCT/LCT Fresenius și dacă oricare dintre următoarele afirmații vi se aplică sau vi s-au aplicat în trecut, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Nu trebuie să vi se administreze Propofol MCT/LCT Fresenius sau trebuie să vi se administreze numai cu precauție extremă și cu supraveghere atentă, dacă sunteți în una dintre următoarele situații:
- suferiți de insuficiență cardiacă (a inimii) severă;
- aveți orice alte afecțiuni grave ale inimii;
- vi se efectuează terapie electroconvulsivantă (TEC, un tratament pentru probleme psihice).
În general, Propofol MCT/LCT Fresenius trebuie administrat cu prudență pacienților vârstnici sau celor slăbiți.
Înainte de a vi se administra Propofol MCT/LCT Fresenius, spuneți medicului anestezist sau medicului din unitatea de terapie intensivă dacă suferiți de:
- afecțiuni ale inimii;
- afecțiuni ale plămânilor;
- afecțiuni ale rinichilor;
- afecțiuni ale ficatului;
- convulsii (epilepsie);
- o presiune ridicată în interiorul craniului (tensiune intracraniană crescută). În combinație cu o tensiune arterială scăzută, cantitatea de sânge care ajunge la creier poate fi redusă;
- nivel crescut al grăsimilor din sânge. Dacă vi se administrează nutriție parenterală totală (sunteți hrănit printr-o venă), trebuie controlat regulat nivelul grăsimilor din sânge;
- pierdere mare de apă din organism (sunteți hipovolemic).
Dacă prezentați oricare din următoarele afecțiuni, acestea trebuie tratate înainte de a vi se administra Propofol MCT/LCT Fresenius:
- insuficiență cardiacă (a inimii);
- cantitatea de sânge care ajunge la țesuturi este insuficientă (insuficiență circulatorie);
- probleme grave cu respirația (insuficiență respiratorie);
- deshidratare (hipovolemie);
- convulsii (epilepsie).
Propofol MCT/LCT Fresenius poate crește riscul de apariție a:
- convulsiilor epileptice;
- unui reflex nervos care încetinește ritmul inimii (vagotonie, bradicardie);
- unor modificări în fluxul de sânge care ajunge la organele corpului (efecte hemodinamice asupra sistemului cardiovascular), dacă sunteți supraponderal (aveți greutate corporală prea mare) și primiți doze mari de Propofol MCT/LCT Fresenius.
În timpul sedării cu Propofol MCT/LCT Fresenius, pot apărea mișcări involuntare. Medicii vor lua în considerare cum acest lucru ar putea să afecteze procedurile chirurgicale care se desfășoară în timpul sedării și vor lua precauțiile necesare.
Foarte rar, după anestezie, poate exista o perioadă de inconștiență asociată cu o rigiditate a mușchilor. Acest lucru necesită supraveghere din partea personalului medical, dar niciun alt tratament. Această situație se rezolvă spontan.
Injecția cu Propofol MCT/LCT Fresenius poate fi dureroasă. Se poate utiliza un anestezic local pentru a reduce durerea, dar acesta poate avea reacții adverse proprii.
Nu vi se va permite să părăsiți spitalul până nu vă reveniți complet.
Chiar dacă puteți merge acasă la scurt timp după ce vi s-a administrat propofol, nu trebuie să mergeți neînsoțit.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă la copii cu vârsta sub 3 ani.
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 16 ani pentru sedare în unitățile de terapie intensivă, deoarece siguranța la această grupă de vârstă nu a fost demonstrată pentru această indicație.
Propofol MCT/LCT Fresenius împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră, medicului anestezist sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Rifampicină (medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei – TBC);
- Midazolam (medicament utilizat pentru inducerea sedării (o stare foarte relaxată de calm, somnolență sau somn) și pentru ameliorarea anxietății și a tensiunii mușchilor).
De asemenea, trebuie să aveți grijă deosebită dacă luați/vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
- Premedicație (medicul dumneavoastră anestezist va ști care sunt medicamentele care pot fi influențate de Propofol MCT/LCT Fresenius);
- Alte anestezice, inclusiv anestezice generale, regionale, locale sau inhalatorii (este posibil să fie necesare doze mai mici de Propofol MCT/LCT Fresenius. Medicul dumneavoastră anestezist va ști acest lucru.);
- Medicamente pentru calmarea durerii (analgezice);
- Medicamente puternice pentru calmarea durerii (fentanil sau opioide);
- Medicamente parasimpatolitice (medicamente utilizate, de exemplu, pentru tratamentul spasmelor dureroase de la nivelul organelor interne, astmului bronșic sau bolii Parkinson);
- Benzodiazepine (medicamente utilizate pentru a trata anxietatea);
- Suxametoniu (medicament care relaxează mușchii);
- Medicamente care afectează o mare parte din funcțiile interne ale organismului, precum ritmul inimii, de exemplu, atropina;
- Medicamente sau băuturi care conțin alcool etilic;
- Neostigmină (medicament utilizat pentru tratamentul unei boli denumită miastenia gravis);
- Ciclosporină (medicament utilizat pentru a preveni respingerea unui transplant);
- Valproat (medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburărilor psihice).
Propofol MCT/LCT Fresenius împreună cu alimente, băuturi și alcool
După ce vi se administrează Propofol MCT/LCT Fresenius, nu trebuie să mâncați, să beți sau să consumați alcool etilic înainte de a vă reveni complet.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Propofol MCT/LCT Fresenius nu trebuie administrat femeilor gravide, decât dacă este imperios necesar.
Trebuie să întrerupeți alăptarea și să aruncați laptele matern timp de 24 de ore după ce vi s-a administrat Propofol MCT/LCT Fresenius.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce vi s-a administrat propofol, vă puteți simți somnoros pentru încă o perioadă de timp. Nu conduceți vehicule sau folosiți orice unelte sau utilaje până când nu sunteți sigur că efectele au dispărut.
Dacă puteți merge acasă la scurt timp după ce vi s-a administrat propofol, nu conduceți și nu plecați acasă neînsoțit.
Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți să reluați aceste activități și când vă puteți întoarce la serviciu.
Propofol MCT/LCT Fresenius conține ulei de soia și sodiu
Propofol MCT/LCT Fresenius conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pentru 100 ml, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Propofol MCT/LCT Fresenius
Propofol MCT/LCT Fresenius vi se va administra numai în spitale sau în unități de terapie adecvate de către sau sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră anestezist sau a medicului din unitatea de terapie intensivă.
Doze
Dozele care vi se administrează variază în funcție de vârstă, greutate corporală și condiție fizică. Medicul vă va administra doza corectă pentru a induce și a menține anestezia sau pentru a ajunge la gradul de sedare dorit, prin supraveghere atentă a răspunsului și a semnelor dumneavoastră vitale (puls, tensiune arterială, respirație, etc.).
Este posibil să aveți nevoie de diferite medicamente pentru a vă menține adormit sau somnoros, fără să simțiți durere, să respirați normal și să vă mențină tensiunea arterială constantă. Medicul dumneavoastră va decide care sunt medicamentele de care aveți nevoie și când aveți nevoie de acestea.
Adulți
Majoritatea persoanelor necesită 1,5-2,5 mg propofol pe kg corp pentru a-i face să adoarmă (inducerea anesteziei) și, apoi, 4-12 mg propofol pe kg corp și oră pentru a-i menține adormiți (menținerea anesteziei). Pentru sedare sunt suficiente, de obicei, doze de 0,3-0,4 mg propofol pe kg corp și oră.
Pentru sedare în timpul procedurilor de diagnostic și chirurgicale la adulți, majoritatea pacienților necesită 0,5-1 mg propofol pe kg corp timp de 1-5 minute, pentru inducerea sedării. Menținerea sedării poate fi realizată prin ajustarea perfuziei de Propofol MCT/LCT Fresenius până la gradul de sedare dorit. Majoritatea pacienților necesită 1,5-4,5 mg propofol pe kg corp și oră. Perfuzia poate fi suplimentată prin administrarea în bolus a 10-20 mg propofol (0,5-1 ml Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml), dacă este necesară o creștere rapidă a gradului de sedare.
Atunci când se utilizează pentru sedarea pacienților ventilați artificial cu vârsta mai mare de 16 ani, în condiții de terapie intensivă, doza trebuie ajustată în funcție de gradul de sedare necesar. De obicei, un grad de sedare satisfăcător este obținut prin perfuzarea continuă la viteze de administrare aflate în intervalul 0,3 până la 4,0 mg propofol/kg corp și oră. Nu sunt recomandate viteze de perfuzare mai mari de 4,0 mg propofol/kg corp și oră.
Pacienți vârstnici și slăbiți
Pacienții vârstnici și slăbiți pot necesita doze mai mici.
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta peste 3 ani
Nu se recomandă administrarea Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă la copii mai mici de 3 ani.
Doza trebuie ajustată în funcție de vârstă și/sau greutate corporală. La majoritatea copiilor cu vârsta peste 8 ani, doza necesară pentru a-i face să adoarmă (inducerea anesteziei) este de aproximativ 2,5 mg propofol/kg corp. La copii mai mici, pot fi necesare doze mai mari (2,5-4 mg/kg corp).
Cu viteze de administrare în intervalul 9-15 mg/kg corp și oră se poate atinge, de regulă, un grad satisfăcător de anestezie pentru a-i menține adormiți (menținerea anesteziei). La copii mai mici, pot fi necesare doze mai mari.
Pentru sedare în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic cu Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă, pentru instalarea sedării, majoritatea copiilor cu vârsta peste 3 ani necesită 1-2 mg propofol/kg corp. Menținerea sedării se realizează prin administrarea Propofol MCT/LCT Fresenius, în perfuzie intravenoasă, până la obținerea gradului de sedare dorit. Majoritatea pacienților necesită 1,5-9 mg propofol/kg corp și oră.
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 16 ani pentru sedare în unitățile de terapie intensivă, deoarece siguranța la această grupă de vârstă nu a fost demonstrată pentru această indicație.
Mod de administrare
Propofol MCT/LCT Fresenius este destinat administrării intravenoase, de obicei într-o venă de pe spatele palmei sau de la nivelul antebrațului. Medicul dumneavoastră anestezist poate utiliza un ac sau o canulă (un tub din plastic, fin). Propofol MCT/LCT Fresenius va fi injectat într-o venă fie direct, fie cu ajutorul unei pompe electrice.
Propofol MCT/LCT Fresenius este destinat unei singure administrări. Orice cantitate de emulsie neutilizată trebuie aruncată. Recipientele trebuie agitate înainte de utilizare. În cazul în care, după agitare, se observă existența a două straturi în recipient, emulsia nu trebuie utilizată. Trebuie utilizate numai preparate omogene și recipiente nedeteriorate.
Înainte de utilizare, gâtul fiolei sau suprafața dopului din cauciuc trebuie curățate utilizând un spray alcoolic sau un tampon îmbibat în alcool etilic.
Durata tratamentului
Atunci când se utilizează pentru sedare, Propofol MCT/LCT Fresenius nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.
Dacă vi se administrează mai mult propofol decât trebuie
Medicul dumneavoastră se va asigura că vi se administrează doza corectă de propofol pentru dumneavoastră, în conformitate cu procedura care vi se efectuează.
Totuși, persoane diferite necesită doze diferite și dacă vi se administrează prea mult, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră anestezist să ia măsuri pentru a se asigura că inima și respirația dumneavoastră sunt susținute corespunzător.
Din acest motiv, medicamentele anestezice sunt administrate doar de către medici specializați în anestezie sau în îngrijirea pacienților în unitățile de terapie intensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse care pot apărea în timpul anesteziei
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul anesteziei (în timpul în care vi se administrează injecția sau atunci când sunteți somnoros sau adormit). Medicul dumneavoastră va urmări aceste reacții. Dacă apar, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul potrivit.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Senzație de durere la locul injectării (în timp ce vi se administrează injecția și înainte de a adormi).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Bătăi rare sau rapide ale inimii;
- Tensiune arterială mică;
- Modificări ale respirației (frecvență scăzută a respirației, oprire a respirației);
- Sughiț;
- Tuse (poate apărea și atunci când vă treziți).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Umflare și înroșire sau cheaguri de sânge la nivelul venei, în jurul locului de injectare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Spasme și tremurături ale corpului sau convulsii (pot apărea, de asemenea, atunci când vă treziți).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Reacție alergică gravă care determină dificultăți în respirație, piele umflată și roșie, bufeuri;
- Acumulare de lichid în plămâni, care vă poate reduce respirația (poate apărea, de asemenea, atunci când vă treziți);
- Culoare neobișnuită a urinei (poate apărea, de asemenea, atunci când vă treziți).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Mișcări involuntare;
- Reacție severă pe piele sau în țesut, ca urmare a injectării accidentale pe lângă venă;
- Stare de erecție prelungită, adesea dureroasă (priapism).
Reacții adverse care apar după anestezie
Următoarele reacții adverse pot apărea după anestezie (atunci când vă treziți sau după ce v-ați trezit deja).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Durere de cap;
- Senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături);
- Tuse.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Amețeală, frisoane, senzație de frig;
- Excitație.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Stare de inconștiență după intervenția chirurgicală (atunci când se întâmplă acest lucru, pacienții și-au revenit fără probleme);
- Inflamare a pancreasului (pancreatită), care cauzează durere de stomac severă (nu a putut fi stabilită o relație cauză-efect);
- Febră după intervenția chirurgicală.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Senzație de euforie;
- Dezinhibiție sexuală;
- Bătăi neregulate ale inimii;
- Modificări ale ECG (ECG de tip Brugada);
- Creștere a dimensiunilor ficatului;
- Insuficiență a rinichilor;
- Distrugere a celulelor mușchilor (rabdomioliză), creștere a acidității în sângele dumneavoastră, concentrație crescută a potasiului și grăsimilor în sângele dumneavoastră, insuficiență cardiacă;
- Abuz de medicament, în special de către profesioniștii din domeniul sănătății;
- Stare de erecție prelungită, adesea dureroasă (priapism).
Rareori, atunci când Propofol MCT/LCT Fresenius este administrat în combinație cu lidocaina (un anestezic local utilizat pentru a reduce durerea la locul de injectare), pot să apară anumite reacții adverse:
- amețeală;
- vărsături;
- somnolență;
- convulsii;
- încetinire a bătăilor inimii (bradicardie);
- bătăi ale inimii neregulate (aritmii);
- șoc.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Propofol MCT/LCT Fresenius
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Sistemele de administrare pentru Propofol MCT/LCT Fresenius trebuie înlocuite după 12 ore de la desigilarea flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă
- Substanța activă este propofol. Fiecare mililitru emulsie injectabilă/perfuzabilă conține propofol 20 mg. Fiecare flacon a 20 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă conține propofol 400 mg. Fiecare flacon a 50 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă conține propofol 1000 mg. Fiecare flacon a 100 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă conține propofol 2000 mg.;
- Celelalte componente sunt: ulei de soia rafinat, trigliceride cu lanț mediu, lecitină purificată din ou, glicerol, acid oleic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Propofol MCT/LCT Fresenius și conținutul ambalajului
Propofol MCT/LCT Fresenius este o emulsie injectabilă/perfuzabilă de tip ulei în apă, de culoare albă.
Propofol MCT/LCT Fresenius este disponibil în flacoane din sticlă incoloră. Flacoanele din sticlă sunt prevăzute cu dop din cauciuc.
Mărimi de ambalaj:
- Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 50 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă;
- Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 50 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă;
- Cutie cu 15 flacoane din sticlă incoloră a câte 50 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă;
- Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 20 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă;
- Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml emulsie injectabilă/perfuzabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
FRESENIUS KABI ROMANIA SRL
Strada Henri Coandă, Nr. 2,
Oraș Ghimbav, Județ Brașov,
România
Telefon: +4 (0)268 40 62 60
Fax: +4 (0)268 40 62 63
e-mail: office-ro@fresenius-kabi.com
Fabricantul
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstasse 36, 8055 Graz, Austria
sau
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Numele Statului Membru | Denumirea comercială a medicamentului |
| Austria | Propofol “Fresenius” 2 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion |
| Belgia | Propolipid 2% |
| Bulgaria | Пропофол MCT/LCT Фрезениус 20 mg/ml инжекционна/инфузионна емулсия |
| Cipru | Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
| Danemarca | Propolipid |
| Estonia | Propoven 2% |
| Finlanda | Propolipid 20 mg/ml |
| Germania | Propofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion |
| Grecia | Propofol MCT/LCT 2% |
| Irlanda | Propofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion |
| Islanda | Propolipid 20 mg/ml |
| Italia | Propofol Kabi |
| Letonia | Propoven 2% |
| Lituania | Propoven 2% |
| Luxemburg | Propofol 2% MCT Fresenius |
| Norvegia | Propolipid 20 mg/ml |
| Polonia | Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
| Portugalia | Propofol 2% MCT/LCT Fresenius |
| Republica Cehă | Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze |
| Republica Slovacă | Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia |
| România | Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă |
| Slovenia | Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje |
| Spania | Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión |
| Suedia | Propolipid 20 mg/ml |
| Marea Britanie | Propofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion |
| Ungaria | Fresenius Propoven 2% |
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2024.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.