Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Ranitidina Arena și pentru ce se utilizează
Ranitidina Arena aparține unui grup de medicamente numit blocante ale receptorilor H2. Acționează prin reducerea cantității de acid din stomac.
Pentru adulți (inclusiv vârstnici), Ranitidina Arena se folosește în următoarele cazuri:
- tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul vă poate prescrie Ranitidina Arena în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecției)
- unele medicamente folosite în tratamentul inflamației pot provoca ulcere, ca reacție adversă – dacă sunteți sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie Ranitidina Arena în scopul prevenirii apariției ulcerului
- ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Ranitidina Arena în scopul prevenirii hemoragiilor
- tratamentul manifestărilor provocate de prezența acidului în esofag (esofagita de reflux) și a durerii sau disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen cunoscut ca "indigestie", "dispepsie" sau "arsuri la stomac"
- tratamentul manifestărilor provocate de prezența unei cantități prea mari de acid în stomac
Pentru copii (de la 3 la 18 ani), Ranitidina Arena este folosit pentru:
- vindecarea ulcerului la stomac sau la partea de intestin în care se golește (duoden)
- vindecarea și stoparea problemelor cauzate de acid în esofag sau de cantitatea prea mare de acid din stomac. Ambele cazuri pot cauza durere și disconfort, cunoscute uneori ca ‘indigestie’, ‘dispepsie’ sau ‘arsură’
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ranitidina Arena
Nu utilizați Ranitidina Arena:
- dacă sunteți alergic la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Dacă considerați că acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizați Ranitidina Arena până nu consultați medicul.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Ranitidina Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În special spuneți-i medicului dumneavoastră:
- dacă aveți cancer de stomac
- dacă aveți afecțiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră s-ar putea să micșoreze doza de Ranitidina Arena
- dacă aveți o boală rară numită porfirie acută
- dacă aveți peste 65 de ani
- dacă aveți afecțiuni ale plămânilor
- dacă aveți diabet zaharat
- dacă aveți probleme cu sistemul imunitar
- dacă ați avut ulcer stomacal înainte și luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Dacă nu sunteți sigur că vreuna dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați- vă medicului înainte de a lua Ranitidina Arena.
Ranitidina Arena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta modul în care acționează Ranitidina Arena. De asemenea, Ranitidina Arena poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Acestea includ:
- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (folosite pentru tratamentul durerii și inflamației)
- procainamidă sau n-acetilprocainamidă (folosite pentru tratamentul afecțiunilor inimii)
- warfarină (folosită pentru subțierea sângelui)
- glipizidă (folosită pentru scăderea glicemiei)
- midazolam (un sedativ care vă poate fi dat chiar înainte de o operație)
- atazanavir sau delavirdină (folosite pentru tratamentul infecției cu HIV)
- triazolam (folosit pentru tratamentul insomniei)
- gefitinib (folosit pentru tratamentul cancerului pulmonar)
- ketoconazol (folosit pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Ranitidina Arena împreună cu alimente și băuturi
Nu se cunosc interacțiuni cu alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă încercați să rămâneți gravidă, sunteți gravidă sau alăptați, nu luați Ranitidina Arena fără recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Ranitidina Arena conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Ranitidina Arena conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Poate să determine reacții alergice (chiar întârziate).
3. Cum să utilizați Ranitidina Arena
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul ulcerului gastric, ulcerului duodenal, arsurilor (aciditate în esofag) sau indigestiei, doza recomandată este de 150 mg ranitidină dimineața și 150 mg ranitidină seara sau o capsulă Ranitidina Arena 300 mg seara la culcare, timp de patru săptămâni. În anumite cazuri, tratamentul poate necesita doze mai mari, de până la 600 mg ranitidină pe zi și poate dura până la 12 săptămâni.
Afecțiunile în care producția de acid este excesivă sunt rare și acestea sunt de obicei tratate cu o doză de 600 mg până la 900 mg ranitidină pe zi (2 - 3 capsule Ranitidina Arena 300 mg) sau chiar mai mari. Este important să continuați administrarea medicamentului până la sfârșitul schemei de tratament.
Chiar dacă vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră poate decide continuarea tratamentului cu Ranitidina Arena, în scopul prevenirii reapariției durerii și a disconfortului. În funcție de boala pentru care sunteți tratat, doza recomandată poate fi de 150 mg – 300 mg ranitidină, o dată pe zi, după masa de seară sau 150 mg ranitidină de două ori pe zi.
Doza uzuală pentru adulți (incluzând și vârstnicii) și adolescenți (în vârstă de 12 ani și peste) este fie:
- 150 mg dimineața și 150 mg seara, fie
- 300 mg la culcare
Doza exactă depinde de afecțiunea dumneavoastră specifică a stomacului. Medicul vă va spune doza pe care trebuie să o luați.
Copii peste 30 kg sau cu vârsta de 3-11 ani
Medicul dumneavoastră va stabili doza pe baza greutății copilului.
Tratamentul ulcerelor la stomac sau duoden
Doza uzuală este de 2 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi timp de 4 săptămâni. Această doză poate fi crescută la 4 mg pentru fiecare kg, de două ori pe zi. Luați fiecare doză la interval de aproximativ 12 ore. Durata tratamentului poate fi mărită până la 8 săptămâni.
Tratamentul arsurilor cauzate de prea mult acid
Doza uzuală este de 2,5 mg pentru fiecare kg greutate corporală, de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Această doză poate fi mărită la 5 mg pentru fiecare kg, de două ori pe zi.
Cum se administrează
Înghițiți capsulele întregi cu apă.
Dacă utilizați mai mult Ranitidina Arena decât trebuie
Dacă în mod accidental ați luat mai multe capsule Ranitidina Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Ranitidina Arena
Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu opriți administrarea de Ranitidina Arena 300 mg fără sfatul medicului
Este important să urmați întreg tratamentul cu Ranitidina Arena 300 mg, fără a-l opri, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. Dacă nu urmați tot tratamentul, acesta ar putea să nu fie eficient și simptomele să reapară.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Boli la care trebuie să fiți atent:
Reacție alergică severă: aceasta este rară la persoanele care iau Ranitidină Arena 300 mg. Semnele includ:
- erupție trecătoare pe piele (urticarie)
- umflare, uneori a feței și a gurii (angioedem)
- durere în piept, respirație îngreunată, febră inexplicabilă, respirație dificilă sau șuierătoare
- amețeală, mai ales când stați în picioare
- colaps
Adresați-vă medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Întrerupeți administrarea de Ranitidină Arena 300 mg.
Reacții grave pe piele
Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Ranitidină Arena 300 mg. Semnele includ:
- erupție trecătoare pe piele, care poate face bășici și arată ca niște mici ținte (puncte închise la culoare în centru, înconjurate de o suprafață pală, cu un inel închis la culoare pe margine)
Adresați-vă medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Întrerupeți administrarea de Ranitidină Arena 300 mg.
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- durere de stomac
- constipație
- greață
Aceste simptome se îmbunătățesc pe parcursul continuării tratamentului.
Reacții adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
- reacții alergice
- erupție trecătoare pe piele
Reacții adverse rare care pot apărea în testele de sânge:
- schimbări ale funcției ficatului
- creșterea ușoară a creatininei. Aceasta se normalizează pe parcursul continuării tratamentului
Reacții adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
- inflamarea vaselor de sânge (vasculită)
- inflamarea pancreasului (pancreatită)
- inflamarea ficatului (hepatită), uneori cu îngălbenirea albului ochilor sau a pielii (icter)
- inflamarea rinichilor (nefrită interstițială)
- bătăi ale inimii rare sau neregulate
- diaree
- stare de confuzie, depresie sau senzația de văz sau auz a unor lucruri care de fapt nu există (halucinații)
- dureri articulare sau musculare, sau mișcări necontrolate
- durere de cap, amețeală, vedere încețoșată
- pierderea sau subțierea anormală a părului (alopecie)
- imposibilitatea de a obține și de a menține erecția (impotență)
- secreție neobișnuită de lapte sau mărirea sânilor la bărbați
Reacții adverse foarte rare care pot apărea în testele de sânge:
- reducerea numărului de celule albe
- reducerea numărului de plachete sanguine (celule care ajută sângele să coaguleze)
- reducerea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ranitidina Arena
- nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate
- nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ranitidina Arena
- substanța activă este ranitidina. Fiecare capsulă conține 300 mg ranitidină sub formă de clorhidrat de ranitidină 336 mg
- celelalte componente sunt: conținutul capsulei: lactoză monohidrat, povidona K 30, celuloză microcristalina PH 101, amidon de porumb, stearat de magneziu; capsula: dioxid de siliciu, acid acetic glacial, lauril sulfat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), albastru stralucitor (E 133), gelatină
Cum arată Ranitidina Arena și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de capsule de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu cap și corp de culoare albastru opac; conținând o pulbere granulară de culoare alb-gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 5 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Arena Group S.A.
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, cod 024022, România
Fabricantul
Arena Group S.A.
Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, București
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2017.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Quamatel
Quamatel este un medicament din grupa de antagonişti ai receptorilor H2. Conține famotidină și diminuează cantitatea de acid secretată în stomac. Quamatel se prezintă...
Vezi detalii
Quarelin
Quarelin este o asociere de substanţe active utilizată pentru tratamentul durerilor de cap şi în faza iniţială a atacurilor migrenoase. Sunstanțele active: metamizol...
Vezi detalii
Quetiapina
Quetiapină este un medicament antipsihotic utilizat în caz de depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoadele depresive majore din cadrul tulburării depresive...
Vezi detalii
Raplon
Raplon este un analgezic pe bază de diclofenac potasic care reduce şi inflamaţia. Este utilizat în tratamentul durerilor reumatice, musculare, de cap, al durerilor...
Vezi detalii
Rawel
Rawel SR este un medicament antihipertensiv care conţine indapamidă. Aceasta acționează prin creşterea uşoară a cantităţii de urină produsă, având și efect...
Vezi detalii
Reactin
Reactin este un medicament antialergic care conține diclorhidrat de cetirizină. Medicamentul este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei...
Vezi detalii