Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Rhinathiol şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un fluidificant al secreţiei bronşice, favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse şi face parte din grupa expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizează în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice apărute în special în cursul afecţiunilor bronşice acute, cum sunt bronşita acută şi acutizările afecţiunilor cronice ale căilor respiratorii, la copii cu vârsta peste 2 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhinathiol
Nu utilizaţi Rhinathiol:
- dacă sunteţi alergic la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil)
- la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari şi copii mici), din cauza riscului de congestie bronşică
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- în caz de expectoraţie vâscoasă sau purulentă sau febră
- atunci când copilul dumneavoastră are o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor
n timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive (destinate să calmeze tusea) sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţă dacă sunteţi vârstnic, în cazul în care aveţi ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal, în cazul în care luaţi concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări digestive.
Dacă apar sângerări digestive, trebuie să opriţi tratamentul cu Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii. Dacă nu sunteţi sigur, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rhinathiol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Dacă, în timpul tratamentului, descoperiţi că sunteţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, singurul care poate decide continuarea tratamentului.
Puteţi alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rhinathiol conţine zahăr
Conține zahăr 3,5 g la o linguriţă de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat sau care urmează o dietă cu restricţii pentru glucide.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Rhinathiol conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu 13 mg la o linguriţă de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Rhinathiol conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Din cauza conţinutului în parahidroxibenzoat de metil (E 218), acest medicament poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. Cum să utilizaţi Rhinathiol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament nu se administrează la copii sub 2 ani (sugari şi copii mici).
Doze
O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani
Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.
Copii peste 5 ani
Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.
Mod şi cale de administrare
Administrare orală.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea tratamentului.
Dacă utilizaţi mai mult Rhinathiol decât trebuie
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu sunt disponibile date privind supradozajul.
Dacă uitaţi să luaţi Rhinathiol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari) deoarece există riscul de congestie bronşică.
Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă apar:
- erupţii pe piele, reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), erupţie care apare în acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (erupţie fixă medicamentoasă)
- vezicule pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reacţii adverse severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apar:
- tulburări gastrointestinale (dureri de stomac, greaţă, diaree). Dacă apar astfel de reacţii adverse, se recomandă scăderea dozei. De asemenea, pot apărea vărsături şi sângerări digestive, cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rhinathiol
- nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
- a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
- nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
- nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rhinathiol
- substanţa activă este carbocisteina. O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine carbocisteină 100 mg
- celelalte componente sunt: zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de zmeură, aromă de cireşe, hidroxid de sodiu, apă purificată
Cum arată Rhinathiol şi conţinutul ambalajului
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezintă sub formă de lichid siropos transparent, incolor până la galben deschis.
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, tip III, conţinând 125 ml sirop, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (PP), incoloră la interior şi de culoare albă la exterior, cu căptuşeală internă din polietilenă/clorură de poliviniliden (PE/PVDC) sau polietilenă (PE) şi o linguriţă dozatoare din polistiren, pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml şi 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Opella Healthcare România SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9
Sector 2, București, România
Fabricantul
Unither Liquid Manufacturing
1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers
Franța
sau
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1, 50829, Köln
Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Opella Healthcare România S.R.L.
Tel: + 40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Rennie
Rennie este un comprimat masticabil cu efect antiacid care conține carbonat de calciu/carbonat de magneziu. Aceste substanțe neutralizează secreţia acidă gastrică și...
Vezi detalii
Reuprofen
Reuprofen este un medicament utilizat pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună. Conține ibuprofen, un...
Vezi detalii
Reuxen 200
Reuxen conţine naproxen, un antiinflamator nesteroidian care schimbă răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. Este indicat în tratamentul migrenelor,...
Vezi detalii
Rhinoil
Rhinoil e un preparat sub formă de picături nazale care conține vitamina A, ulei de anason, ulei de eucalipt, ulei de mentă, camfor. Este folosit ca adjuvant în...
Vezi detalii
Rifampicina
Rifampicină este un antibiotic rezervat tratamentului tuberculozei. În situaţii de excepţie, poate fi folosită curativ în infecţii cauzate de stafilococul auriu sau S....
Vezi detalii
Rinofug
Rinofug picături nazale soluție 1 mg/ml 10 ml pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită, face parte din grupa...
Vezi detalii