Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte productia biliara şi relaxeaza canalele biliare. Acest lucru ajuta la reducerea spasmelor dureroase ale cailor biliare. Totodata uşureaza eliminarea calculilor biliari prezenti in vezica biliara impreuna cu fierea.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Rowachol capsule
Nu utilizati Rowachol capsule:
- daca sunteti alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentona, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca aveti obstructie biliara, litiaza biliara (prezenta calculilor biliari) cu indicatie chirurgicala, ocluzie intestinala (ileus), empiem (acumulare de puroi) la nivelul vezicii biliare;
- daca aveti epilepsie;
- daca sunteti gravida;
- daca alaptati;
- la copii cu varsta mai mica de 6
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Rowachol capsule, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca aveti litiaza biliara, deoarece aceasta poate determina aparitia unei colici biliare sau a unor complicatii (icter obstructiv, inflamatie a cailor biliare - colangita, pancreatita) in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea
- daca sunteti varstnic si ati avut crize de
Rowachol capsule impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Aceste medicamente includ:
- medicamente care va subtiaza sangele (anticoagulante orale ca de exemplu acenocumarol sau warfarina)
- medicamente care sunt metabolizate de catre ficat (intrebati-l pe medicul dumneavoastra despre aceste medicamente).
Rowachol capsule impreuna cu alimente, bauturi şi alcool
Se recomanda asocierea unei diete cu un continut scazut de colesterol.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa luati Rowachol capsule in timpul sarcinii şi alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rowachol nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rowachol capsule contine p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217) şi p-hidroxibenzoat de etil sodic, care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate) si, in mod exceptional, bronhospasm.
3. Cum sa utilizati Rowachol capsule
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Capsula trebuie inghitita intreaga, fara a fi mestecata sau sfaramata. Doze
Adulti: doza recomandata este de 1 capsula de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese.
Utilizarea la copii
Copii cu varsta mai mare de 6 ani: doza uzuala este 1 capsula de 1- 2 ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese.
Durata tratamentului depinde de recomandarea medicului, in functie de tipul afectiunii si de particularitatile fiecarui caz in parte.
Daca utilizati mai mult Rowachol capsule decat trebuie
Daca ati luat mai multe capsule de Rowachol decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Rowachol capsule
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Apoi, luati doza urmatoare la ora obişnuita.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot apare reactii alergice (chiar intarziate).
Reactiile adverse sunt rare si minore. Un numar mic de pacienti au prezentat eructatii si gust de menta dupa masa. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute inainte de mese.
Un numar foarte redus de pacienti au prezentat senzatie de gura uscata si ulceratii bucale, efecte care pot fi inlaturate prin intreruperea tratamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Rowachol capsule
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon şi cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Rowachol capsule
- Substantele active sunt: α-pinen, β-pinen, mentol, mentona, camfen, borneol, O capsula contine: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentona 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg.
- Celelalte componente sunt: capsula - ulei de masline virgin; invelişul capsulei: gelatina, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic , p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), clorofilina cupro- sodica.
Cum arata Rowachol capsule şi continutul ambalajului
Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust racoritor de menta, şi miros puternic, aromat.
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 30 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 D-51427 Bergisch Gladbach, Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4
041836 Bucureşti
Tel: + 40 21 321 1640
e-mail: info@remedia.ro
Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.