Prospect Rowatinex 30 capsule moi gastrorezistente

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Rowatinex capsule şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Rowatinex capsule
3. Cum sa utilizati Rowatinex capsule
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rowatinex capsule
6. Continutul ambalajului şi alte informatii

Nu utilizați Rowatinex capsule:

• daca sunteti alergic la alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fencona, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca aveti un episod dureros renal acut declanşat de prezenta pietrelor la rinichi;
• daca nu urinati de loc;
• daca aveti o infectie grava a cailor urinare;
• daca aveti pietre la rinichi care vor necesita o interventie chirurgicala.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Rowatinex capsule, adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti dureri renale intense. Medicul dumneavoastra ar putea dori sa va tina sub supraveghere.

Rowatinex capsule impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Aceste medicamente includ:

• medicamente care va subtiaza sangele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarina)
• medicamente care sunt metabolizate de catre ficat (intrebati-l pe medicul dumneavoastra despre aceste medicamente).

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida in primele 3 luni sau alaptati, nu trebuie sa luati Rowatinex capsule.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rowatinex capsule nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Rowatinex capsule contine galben amurg FCF (E110), care poate provoca reactii alergice.

Rowatinex capsule contine p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217) şi p-hidroxibenzoat de etil sodic, care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate) şi, in mod exceptional, bronhospasm.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex capsule:

Tulburari gastrointestinale: tulburari gastrice uşoare şi tranzitorii, varsaturi.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Ce contine Rowatinex capsule

• Substantele active sunt: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fencona, borneol,
• 1 capsula moale gastrorezistenta contine: alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15,0 mg, cineol 3,0 mg, fencona 4,0 mg, borneol 10,0 mg, anetol 4,0
• Celelalte componente sunt: capsula - ulei de masline, invelişul capsulei - gelatina, glicerol 85 %, p - hidroxibenzoat de etil sodic, p -hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), galben amurg FCF 85 % (E110), galben de chinolina 70 % (E 104).

Cum arata Rowatinex capsule şi continutul ambalajului

Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu forma sferica, de culoare galbena care contin o solutie orala de culoare galben pai pana la galben verzui cu miros puternic aromatic.

Acestea sunt disponibile in cutii cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach Germania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4

041836 Bucureşti

Tel/Fax: + 40 21 321 1640

e-mail: info@remedia.ro

Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.