Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este StopTussin și pentru ce se utilizează
StopTussin conține substanța activă citrat de butamirat, care aparține unei clase de medicamente denumite antitusive.
StopTussin este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei neproductive (seci).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați StopTussin
Nu luați StopTussin:
- dacă sunteți alergic la citrat de butamirat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Nu administrați StopTussin la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să luați StopTussin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Înainte de a utiliza un medicament împotriva tusei, trebuie să aflați care este cauza acesteia și să decideți împreună cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă trebuie tratată cu un medicament corespunzător.
Dacă tusea este rezistentă la medicamentul antitusiv administrat la doza recomandată, nu creșteți doza recomandată, ci solicitați consultul unui medic.
Acest medicament antitusiv nu trebuie utilizat pe perioade prelungite.
Nu luați acest medicament pentru o perioadă mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră sau de farmacist.
Acest medicament suprimă reflexul de tuse. Trebuie evitată administrarea acestuia în același timp cu alte medicamente denumite „expectorante”, deoarece acest lucru ar putea conduce la acumularea de mucus la nivelul plămânilor dumneavoastră, ceea ce poate cauza dificultăți la respirație și/sau infecții pulmonare.
Copii
StopTussin nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
StopTussin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau este posibil să utilizați alte medicamente.
Trebuie evitată administrarea StopTussin în același timp cu alte medicamente denumite „expectorante”, deoarece acest lucru ar putea duce la acumularea de mucus la nivelul plămânilor dumneavoastră, ceea ce poate cauza dificultăți la respirație și/sau infecții pulmonare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu utilizați StopTussin, cu excepția cazului în care așa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
StopTussin poate cauza somnolență. StopTussin trebuie utilizat cu precauție în cazul în care conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
StopTussin conține sorbitol, sodiu, propilenglicol, benzoat de sodiu
Acest medicament conține 2250 mg de sorbitol per 5 ml, echivalent cu 450 mg/ml.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o boală genetică rară, în cadrul căreia o persoană nu poate metaboliza fructoza, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua sau administra acest medicament.
Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml, adică practic „nu conține sodiu”.
Acest medicament conține 16,9 mg de propilenglicol per 5 ml, echivalent cu 3,38 mg/ml.
Acest medicament conține 5,0 mg de benzoat de sodiu (E 211) per 5 ml, echivalent cu 1,0 mg/ml.
3. Cum să luați StopTussin
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur(ă).
Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți începând de la vârsta de 16 ani: 15 ml de maximum 4 ori pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 10 ml de maximum 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani: 15 ml de maximum 3 ori pe zi.
Utilizați cea mai mică doză care vă ameliorează simptomele și pe cea mai scurtă perioadă posibilă. Nu depășiți doza recomandată.
Pentru administrare exclusiv orală.
Utilizați măsura dozatoare inclusă în ambalaj pentru administrarea dozei corecte. Spălați și uscați măsura dozatoare după fiecare folosire și de la un utilizator la altul.
În momentul în care simptomele dispar, opriți administrarea acestui medicament.
Adresați-vă unui medic dacă tusea persistă mai mult de 4-5 zile sau dacă faceți febră, începeți să aveți dificultăți la respirație sau dureri în piept.
Dacă luați mai mult StopTussin decât trebuie
Dacă ați luat mai mult StopTussin decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați StopTussin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse următoare pot surveni în cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- somnolență;
- greață;
- diaree;
- erupție pe piele însoțită de mâncărime;
- reacții alergice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează StopTussin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține StopTussin
- Substanța activă este citrat de butamirat.
- 1 ml de sirop conține citrat de butamirat 1,5 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E420), glicerol, sucraloză (E955), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat, aromă de caramel (conținând: substanțe aromatizante, preparate aromatizante, substanțe aromatizante naturale, propilenglicol (E1520)), aromă de ciocolată amăruie F2428 (conținând: substanțe aromatizante, preparat aromatizant, clorhidrat de chinină, substanțe aromatizante naturale, propilenglicol (E1520), apă, quassin), apă purificată.
Cum arată StopTussin și conținutul ambalajului
StopTussin este un lichid incolor sau galben deschis.
StopTussin sirop este disponibil în flacoane de 100 ml sau 200 ml, din sticlă sau plastic, cu capac din plastic, cu sistem de închidere securizat pentru copii. Fiecare ambalaj conține o măsură dozatoare din plastic, cu gradații pentru doze.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Țările de Jos
Fabricantul
Balkanpharma Troyan AD
1 Krayrechna, Troyan
Bulgaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Numele Statului Membru | Denumirea comercială a medicamentului |
| Croația | Supremin Forte 7,5 mg/5 ml sirup |
| Danemarca | Tinguri |
| România | StopTussin 1,5 mg/ml sirop |
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2026.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.