Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tanakan și pentru ce se utilizează
Compoziţie
Un comprimat filmat conţine extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1, conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4% ginkgolide A, B, C şi excipienţi: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, oxid roşu de fer (E 172).
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al afecțiunilor cognitive la adulți, cu excepția demenței confirmate, a bolii Parkinson și tulburărilor cognitive secundare depresiei, bolilor vasculare, metabolice sau de origine iatrogenică. Tratamentul adjuvant al vertijului de origine vestibulară, pe lângă reabilitarea vestibulară. Tratamentul simptomatic al tinitusului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tanakan
Nu utilizați Tanakan:
- dacă aveți hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1
Precauţii
Se recomandă prudență la pacienții tratați concomitent cu medicamente metabolizate în principal de către CYP3A4 și cu un indice terapeutic îngust (vezi pct. 4.5).
Acest medicament nu este un antihipertensiv si nu poate înlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale prin medicamente specifice.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic “nu conține sodiu”.
Interacţiuni
Rezultatele studiilor publicate referitoare la interacțiunea clinică cu EGb 761 sunt neconcludente, dar unele studii au raportat potențarea sau inhibarea izoenzimelor citocromului P450, inclusiv CYP3A4. În ciuda incertitudinii actuale, medicamentele metabolizate în principal de către CYP3A4 și cu un indice terapeutic îngust trebuie administrate concomitent cu precauție.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea:
Există date limitate privind utilizarea Tanakan la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Tanakan în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă Tanakan este excretat în laptele uman sau animal. Trebuie luată o decizie privind abținerea de la alăptare sau abținerea de la tratament cu Tanakan, luând în considerare beneficiile alăptării nou-născutului/sugarului și beneficiile tratamentului cu Tanakan pentru femeie.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeala poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
3. Cum să utilizați Tanakan
Doza recomandată este de 3 comprimate filmate Tanakan (120 mg extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1) pe zi, administrate oral, cu jumătate de pahar de apă, în timpul mesei.
Supradozaj
Nu există experiență semnificativă privind supradozajul cu Tanakan.
4. Reacții adverse posibile
Rareori pot să apară tulburări digestive, cefalee, tulburări cutanate.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- hipersensibilitate, dispnee
- amețeli, cefalee, sincopă
- dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață
- eczemă, prurit
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- urticarie, urticarie generalizată
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- angioedem
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tanakan
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Ipsen Consumer Healthcare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Producător
Beaufour Ipsen Industrie,
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux Cedex, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2023.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Tamoxifen Sandoz, 10 mg, 100 comprimate filmate
Tamoxifen este un medicament nonsteroidian derivat de trifeniletilenă care prezintă un spectru complex de efecte farmacologice estrogenice sau antiestrogenice în...
Vezi detalii
Tamsol 0,4mg, 30 capsule cu eliberare modificată
Tamsol 0,4mg, 30 capsule cu eliberare modificată conţine clorhidrat de tamsulosin, un blocant al receptorilor alfa1. Acesta reduce tensiunea din muşchii prostatei şi...
Vezi detalii
Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme
Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme este un blocant al receptorilor alfa1A-adrenergici pe bază de clorhidrat de tamsulosin. Acesta relaxează musculatura prostatei şi a...
Vezi detalii
Tandesar 16 mg, 28 comprimate
Tandesar 16 mg, 28 comprimate conține candesartan cilexetil și face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Relaxează și...
Vezi detalii
Tantum Rosa granule pentru soluție vaginală
Tantum Rosa granule pentru soluție vaginală conține substanța activă clorhidrat de benzidamină, un antiinflamator nesteroidian. Tantum Rosa este utilizat pentru...
Vezi detalii
Tantum Verde Spray, 1.5 mg/ml, 30 ml
Tantum Verde Spray, 1.5 mg/ml, 30 ml este un spray bucofaringian indicat în tratamentul antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatoare ale mucoasei...
Vezi detalii