Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea procedura. A se vedea pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Technescan Dtpa și pentru ce se utilizează
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic.
Technescan Dtpa este utilizat pentru a examina prin scanare:
- rinichii;
- creierul;
- plămânii;
- refluxul gastro-esofagian şi golirea stomacului.
Acest medicament este sub formă de pulbere ne-radioactivă. Când este amestecat de către persoane calificate cu o substanţă radioactivă, pertechentat (99mTc) de sodiu se formează techneţiu (99mTc) pentetat. Când se administrează în organism se concentrează în anumite organe cum sunt rinichii sau creierul.
Substanţa radioactivă poate fi fotografiată (scanată) din afara corpului, utilizându-se aparate de fotografiat speciale care înregistrează prin scanare. Această scanare arată distribuţia radioactivităţii în interiorul organului şi al organismului. De asemenea aceasta oferă medicului informaţii importante privind structura şi funcţionarea organului respectiv.
Utilizarea Technescan Dtpa implică expunerea la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma procedurii cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul datorat radiațiilor.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Technescan Dtpa
Nu trebuie să vi se administreze Technescan Dtpa
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul pentetic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
- Nu trebuie să vi se administreze acest medicament în canalul spinal și în spațiul cerebral, cunoscut sub numele de spațiu subarahnoidian.
Aveți grijă deosebită când utilizați Technescan Dtpa
- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă;
- dacă alăptați.
Înainte să vi se administreze Technescan Dtpa, trebuie să:
- beți multă apă înainte de începerea examinării, pentru a urina cât mai des posibil în primele ore după examinare. Acest lucru va preveni adunarea substanței active în vezică;
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de scădere a funcţiilor rinichilor.
Copii si adolescenti
Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani.
Technescan Dtpa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Următoarele medicamente pot influenţa în special calitatea rezultatelor obţinute prin examinarea cu Technescan Dtpa:
- Medicamente care interferează cu imagistica renală:
- medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale mari de felul celor cu substanţe active al căror nume se termină în “pril” cum ar fi: captopril;
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor inflamatorii, de exemplu diclofenac;
- medicamente care cresc eliminarea de apă din organism, cum este furosemid sau hidroclorotiazidă;
- medicamente care vă pot afecta funcția renală, cum ar fi:
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice), de exemplu aminoglicozide;
- medicamente utilizate pentru tratamentul tumorilor, de exemplu cisplatină;
- substanțe de contrast pentru imagistică radiografică.
- Medicamente care interferă cu golirea gastrică:
- medicamente pentru ameliorarea durerii acute, de exemplu morfină;
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson, de exemplu levodopa;
- medicamente utilizate pentru prevenirea sau ameliorarea grețurilor și a vărsăturilor, de exemplu metoclopramid;
- medicamente care neutralizează acidul din stomac, de exemplu antiacide pe bază de săruri de aluminiu;
- medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului, de exemplu propantelină.
- Medicamente care interferează cu imagistica cerebrală:
- medicamente care influenţează dispoziţia, starea emoţională.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să informați medicul specialist în medicină nucleară înainte de a vi se administra Technescan Dtpa dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă menstruația a fost absentă sau dacă alăptați.
Dacă nu sunteți sigură, este important să consultați medicul specialist în medicină nucleară care va supraveghea procedura.
- Sarcina.
Medicul dumneavoastră vă va administra acest produs în cursul sarcinii numai dacă se așteaptă un beneficiu care ar depăși riscurile.
- Alăptarea.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi deoarece acesta poate amâna tratamentul până ce terminaţi perioada de alăptare. De asemenea este posibil ca medicul să vă roage să opriţi alăptarea timp de 12 ore şi să aruncaţi laptele produs în această perioadă, până ce nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Technescan Dtpa nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să vi se administreze Technescan Dtpa
Există legi stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea produselor radiofarmaceutice.
Technescan Dtpa va fi utilizat numai în cadru special controlat (în spital sau unităţi similare). Vă va fi administrat numai de către personal calificat special pentru manipularea în siguranţă a materialelor radioactive. Aceste persoane vor acorda o atenție deosebită utilizării în siguranță a acestui produs și vă vor ține la curent cu acțiunile lor.
Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantității de Technescan Dtpa care va fi utilizată în cazul dumneavoastră. Doza administrată va depinde de procedura la care veţi fi supuşi şi de alţi factori cum ar fi modul de administrare. Va fi utilizată cea mai mică doză posibilă pentru a se obţine informația dorită.
Cantitatea de administrat recomandată de obicei la adulți variază de la 7 la 1000 MBq (mega Becquerel, unitatea utilizată pentru măsurarea radioactivității.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii și adolescenți, cantitatea de administrat va fi adaptată la greutatea lor corporală.
Administrarea Technescan Dtpa și desfășurarea procedurii
Technescan Dtpa se injectează într-o venă pentru scanarea rinichilor sau creierului, se înghite pentru investigaţiile stomacului sau esofagului sau se inhalează pentru examinarea plămânilor. De obicei este suficientă o singură administrare.
Durata procedurii
Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a procedurii.
După administrarea Technescan Dtpa, trebuie să:
- urinați frecvent pentru a elimina produsul din organism.
Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luați măsuri speciale de precauție după administrarea acestui medicament. Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Dacă vi s-a administrat mai mult Technescan Dtpa decât trebuie
O supradoză este puțin probabilă, deoarece veți primi doar o singură doză de Technescan Dtpa controlată precis de medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura. Totuşi, dacă vi se întâmplă aceasta, veţi primi de la medicul dumneavoastră tratamentul potrivit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Technescan Dtpa, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Technescan Dtpa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea urmatoarele reacții adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- lărgirea vaselor de sânge determinând înroşirea bruscă a pielii;
- ameţeli;
- scurtarea respiraţiei (dispnee);
- mâncărimi;
- erupții pe piele (urticarie);
- tensiune arterială scăzută (hipotensiune).
Acest produs radiofarmaceutic va furniza cantități scăzute de radiații ionizante asociate cu cel mai mic risc de cancer și anomalii ereditare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Technescan Dtpa
Nu va trebui să păstrați acest medicament. Acest medicament este depozitat sub responsabilitatea specialistului în spații adecvate. Depozitarea produselor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu reglementările naționale privind materialele radioactive.
Următoarele informații sunt destinate exclusiv specialistului.
Technescan Dtpa nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe flacon după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Technescan Dtpa nu trebuie utilizat în cazul în care există semne vizibile de deteriorare.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Technescan Dtpa
- Substanţa activă este acidul pentetic
Fiecare flacon conţine 20,8 mg acid pentetic. - Celelalte componente sunt acid gentisic, clorură stanoasă dihidrat, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Cum arată Technescan Dtpa şi conţinutul ambalajului
Technescan Dtpa este o pulbere liofilizată de culoare alb-deschis până la ușor galben pentru soluție injectabilă. Este ambalat în flacoane de 10 ml, din sticlă închise cu dop din cauciuc bromobutilic, sigilate cu capac din aluminiu.
Technescan Dtpa se livrează într-un ambalaj care conține 5 flacoane.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
CURIUM NETHERLANDS B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Olanda
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2025.
7. Întrebări frecvente despre Technescan Dtpa
Pentru ce se utilizează Technescan Dtpa?
Cum se administrează Technescan Dtpa?
Ce trebuie să fac înainte de procedura cu Technescan Dtpa?
Care sunt posibilele reacții adverse ale Technescan Dtpa?
Cine nu ar trebui să utilizeze Technescan Dtpa?
Ce trebuie să fac după administrarea Technescan Dtpa?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.