Prospect Technescan Hdp, trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutic, 3,0 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Technescan Hdp şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Technescan Hdp
3. Cum să vi se administreze Technescan HDP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Technescan Hdp
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7. Întrebări frecvente despre Technescan Hdp

Nu trebuie să vi se administreze Technescan Hdp

• dacă sunteţi alergic la oxidronat de sodiu marcat cu 99Tc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Aveți grijă deosebită cu Technescan Hdp

• dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
• dacă alăptaţi;
• Dacă aveţi o boală de rinichi;
• Dacă aveţi o afecţiune numită hipercalcemie (nivel ridicat de calciu în sânge).

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va sfătui.

Înainte de a administra Technescan Hdp, trebuie să:

• bea multă apă înainte de începerea examinării pentru a urina cât mai des posibil în primele ore după procedură.

Copii și adolescenți

Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani, în special pentru că se poate observa o expunere mai mare la radiații în oasele în creștere.

Technescan Hdp împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.

Medicul de medicină nucleară vă pot recomanda să încetați să luați următoarele medicamente înainte de procedura cu Technescan Hdp:

• medicamente care conțin fier (utilizate pentru tratarea anemiei);
• medicamente care conțin săruri de aluminiu (utilizate pentru a trata problemele gastrice);
• medicamente pentru tratarea densității osoase reduse cu nume de substanțe active care se termină cu „dronat”;
• unele medicamente pentru tratarea cancerului (vincristină, ciclofosfamidă, doxorubicină, metotrexat);
• unele medicamente imunosupresoare (cortizon);
• unele medicamente pentru tratarea infecţiilor (gentamicină, amfotericină, tetraciclină).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea Technescan Hdp dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă ați pierdut menstruația sau dacă alăptați.

Când aveți dubii, este important să vă consultați medicul de medicină nucleară care va supraveghea procedura.

Daca esti gravidă

Medicul de medicină nucleară va administra Technescan Hdp în timpul sarcinii numai dacă se așteaptă un beneficiu care ar depăși riscurile.

Dacă alăptați

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, deoarece medicul dumneavoastră poate întârzia examinarea până la finalizarea alăptării. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți alăptarea pentru o perioadă scurtă de timp și să aruncați laptele matern extras în această perioadă, până când nu mai există radioactivitate în corpul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.

Mai mult, poate fi necesar să evitați contactul apropiat cu copilul dumneavoastră pentru o perioadă scurtă (1 oră după injecție).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Se consideră puțin probabil ca Technescan Hdp să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Technescan Hdp conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per flacon, adică este practic „fără sodiu”.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):

• Pot apărea reacții alergice cu diferite simptome, cum ar fi:
  • șoc alergic care pune viața în pericol, pierderea conștienței,
  • stop cardiac și respirator, dificultăți de respirație,
  • umflare severă a straturilor profunde ale pielii, - preponderent dureroasă, în principal la nivelul feței, limbii și gâtului, umflături de diferite tipuri cauzate de excesul de lichid,
  • bătăi crescute ale inimii, hipertensiune arterială,
  • inflamație în interiorul nasului sau a stratului exterior al ochiului,
  • inflamație a pielii, înroșire, erupție cutanată, mâncărime, transpirație crescută,
  • tulburări ale gustului,
  • tulburări de senzație, cum ar fi înțepături, arsuri.

Contactați imediat un medic în caz de reacții alergice. Personalul spitalului va trata imediat aceste reacții alergice, dacă apar.

• Reacții circulatorii cu simptome precum:
  • leșin, colaps circulator;
  • amețeli, dureri de cap;
  • bătăi crescute sau reduse ale inimii, tensiune arterială scăzută;
  • tremurături, vedere încețoșată, înroșire.
• Reacții gastro-intestinale cu simptome precum:
  • vărsături, greață;
  • diaree;
  • dureri abdominale.
• Reacții musculo-scheletale cu simptome precum dureri articulare.
• Reacții la locul injectării, cu simptome cum ar fi infecția pielii, inflamație, durere, înroșire a pielii, iritare a pielii și umflare.
• Reacții generale cu simptome precum durere în piept și frisoane.

Debutul acestor reacții poate fi amânat cu 4 până la 24 de ore după injectare.

Acest produs radiofarmaceutic va furniza cantități scăzute de radiații ionizante asociate cu cel mai mic risc de cancer și anomalii ereditare.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ce conţine Technescan Hdp

• Substanţa activă este Oxidronat de sodiu.
• Celelalte componente sunt: clorură stanoasă dihidrat, acid gentisic, clorură de sodiu, acid clorhidric 37%, hidroxid de sodiu.

Cum arată Technescan Hdp şi conţinutul ambalajului

Technescan Hdp este o pulbere de culoare aproape albă până la slab gălbui pentru soluţie injectabilă conţinând oxidronat de sodiu 3,0 mg.

Este o trusă pentru preparate radiofarmaceutice destinată a fi utilizată numai de profesioniștii din domeniul sănătății.

Technescan Hdp este ambalat într-un flacon de sticlă incoloră de 10 ml închis cu un dop de cauciuc și sigilat cu un capac de aluminiu.

Cutie cu 5 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

CURIUM NETHERLANDS B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Tările de Jos

Fabricantul

CURIUM NETHERLANDS B.V.
Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.