Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
- Ce este Tevocor 1000 mg capsule moi și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Tevocor 1000 mg capsule moi
- Cum să luați Tevocor 1000 mg capsule moi
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Tevocor 1000 mg capsule moi
- Conținutul ambalajului și alte informații
- Întrebări frecvente despre Tevocor 1000 mg capsule moi
1. Ce este Tevocor 1000 mg capsule moi și pentru ce se utilizează
Tevocor 1000 mg capsule moi conține acizi grași polinesaturați omega 3 de puritate înaltă. Tevocor 1000 mg capsule moi aparține unui grup de medicamente cunoscut pentru scăderea cantităților de colesterol și trigliceride din sânge.
Tevocor 1000 mg capsule moi este utilizat:
- pentru a trata anumite forme de creșteri ale trigliceridelor (grăsimi) din sânge, atunci când modificările din dietă nu au funcționat.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tevocor 1000 mg capsule moi
Nu luați Tevocor 1000 mg capsule moi:
- dacă sunteți alergic la esteri etilici 90 ai acidului omega 3 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Tevocor 1000 mg capsule moi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveți sau ați avut probleme cu inima;
- dacă dezvoltați stare de amețeală, astenie (stare de slăbiciune), palpitații sau scurtarea respirației, deoarece acestea pot fi simptome ale unui ritm cardiac neregulat și adesea foarte rapid (fibrilație atrială);
- dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală recent;
- dacă ați avut un traumatism recent;
- dacă aveți probleme cu rinichii;
- dacă aveți diabet zaharat care nu este echilibrat;
- dacă aveți probleme cu ficatul; medicul dumneavoastră vă va monitoriza orice efect pe care Tevocor 1000 mg capsule moi poate să îl aibă asupra ficatului cu ajutorul analizelor de sânge;
- dacă sunteți alergic la pește.
Vârstnici
Utilizați Tevocor 1000 mg capsule moi cu atenție dacă aveți peste 70 ani.
Copii și adolescenți
Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Tevocor 1000 mg capsule moi împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luați un medicament pentru a opri coagularea sângelui din arterele dumneavoastră, cum este warfarina, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge suplimentare și poate fi necesar ca doza obișnuită din medicamentul dumneavoastră care vă subțiază sângele să fie ajustată.
Tevocor 1000 mg capsule moi împreună cu alimente și băuturi
Puteți lua capsula în timpul meselor. Acest lucru va ajuta la reducerea apariției reacțiilor adverse care afectează stomacul și zona din jurul acestuia (zona gastrointestinală).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și utiliza unelte sau utilaje.
3. Cum să luați Tevocor 1000 mg capsule moi
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Înghițiți capsulele cu un pahar cu apă.
- Puteți lua capsulele în timpul mesei pentru a reduce reacțiile adverse gastrointestinale.
- Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați acest medicament.
Doza recomandată pentru scăderea cantităților mari de trigliceride din sânge (cantități mari de grăsimi în sânge sau hipertrigliceridemie)
Doza recomandată este de 2 capsule zilnic, la recomandarea unui medic.
Dacă medicamentul nu funcționează suficient la această doză, medicul vă poate crește doza la 4 capsule pe zi.
Dacă luați mai mult Tevocor 1000 mg capsule moi decât trebuie
Dacă luați accidental mai multe capsule de Tevocor 1000 mg capsule moi decât trebuie, nu vă faceți griji, deoarece este puțin probabil să fie nevoie de tratament special. Cu toate acestea, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări suplimentare.
Dacă uitați să luați Tevocor 1000 mg capsule moi
Dacă ați uitat să luați o doză de Tevocor 1000 mg capsule moi, luați doza atunci când vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru doza următoare. În acest caz luați doza la ora programată. Nu luați o doză dublă (de două ori doza recomandată de medicul dumneavoastră) pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ritm neregulat, rapid al inimii;
- probleme la nivelul stomacului cum sunt distensia abdominală, durere, constipație, diaree, indigestie (dispepsie), balonare, eructații, reflux acid, senzație de rău (greață) și stare de rău (vărsături).
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- niveluri crescute de zahăr în sânge;
- gută;
- amețeli;
- modificări ale gustului;
- durere de cap;
- tensiune arterială scăzută;
- sângerări nazale;
- sânge în fecale;
- erupție trecătoare pe piele.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- reacții alergice;
- erupție trecătoare pe piele însoțită de mâncărimi (urticarie);
- tulburări la nivelul ficatului, cu posibile modificări ale rezultatelor unor analize de sânge.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele existente):
- mâncărimi.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tevocor 1000 mg capsule moi
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați la temperaturi sub 30°C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tevocor 1000 mg capsule moi
- Substanțele active sunt esterii etilici 90 ai acidului omega 3.
Fiecare capsulă moale conține esteri etilici 90 ai acidului omega 3, 1000 mg, reprezentând în principal esterul etilic al acidului eicosapentanoic (EPA) (460 mg), și esterul etilic al acidului docohexanoic (380 mg), împreuna însumând 840 mg (aceste substanțe sunt numite grăsimi polinesaturate omega 3) conținând, ca antioxidant, componenta inactivă, alfa tocoferol, 4 mg.
- Celelalte componente sunt:
Învelișul capsulei moi este format din gelatină, glicerol și urme de trigliceride cu lanț mediu.
Cum arată Tevocor 1000 mg capsule moi și conținutul ambalajului
Tevocor 1000 mg capsule moi sunt capsule gelatinoase moi, oblongi, transparente, conținând un ulei de culoare galben deschis.
Tevocor 1000 mg capsule moi capsule moi este disponibil în următoarele forme de ambalaj:
Blistere din PVC transparent/Aclar - Aluminiu, disponibile în cutii cu 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 și 120 capsule.
Flacoane din PEÎD cu capac cu filet din PEÎD și sigiliu, cu 20, 28, 30, 90, 98, 100 capsule și ambalaj pentru spital cu 280 (10x28) capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Bulevardul Ion Mihalache nr. 11-13
Biroul P30, Corp C1, parter
Sector 1, București
România
Fabricantul
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
sau
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Republica Cehă
sau
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Stat Membru | Denumire comercială |
| Austria | Corbene 1000 mg Weichkapseln |
| Germania | Omega-3-ratiopharm 1000 mg Weichkapseln |
| Spania | Ácidos omega 3 Teva 1.000 mg cápsulas blandas EFG |
| Franța | Esters ethyliques d'acides omega-3 Teva 1g, capsule molle |
| Irlanda | Omega-3-acid-ethyl esters 1000 mg Soft capsules |
| Italia | Omega 3 Teva 1000mg capsule molli |
| Marea Britanie | Prestylon 1g soft capsules |
| Olanda | Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg |
| România | Tevocor 1000 mg capsule moi |
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.