Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Triamcinolon S Atb și pentru ce se utilizează
Triamcinolon S Atb este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată care asociază două substanțe:
- triamcinolon acetonid, un glucocorticoid de sinteză cu acțiune antiinflamatoare, antipruriginoasă, antialergică;
- clorchinaldol cu proprietăți antiseptice și amoebicide.
Triamcinolon S Atb este recomandat în următoarele cazuri:
- infecții cutanate (impetigo, acnee, furunculoză, sicozis stafilococic);
- dermatită atopică, dermatită de contact, lichen plan;
- dermatomicoze (dermatofiție interdigitală și palmo-plantară, eritrasmă, sicozis tricofitic);
- eczemze infectate în stadiul acut sau subacut al bolii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Triamcinolon S Atb
Nu utilizați Triamcinolon S Atb:
- dacă sunteți alergic la triamcinolon acetonid, clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți tuberculoză cutanată, dermatoze luetice, infecții virale (varicelă, vaccină, herpes);
- dacă aveți răni sau la nivelul pielii există ulcerații;
- la nivelul pleoapelor;
- dacă aveți acnee vulgară, acnee rozacee;
- dacă aveți dermatită periorală;
- dacă aveți atrofie cutanată.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Triamcinolon S Atb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul în care, în urma aplicării acestui medicament, apare o reacție alergică, întrerupeți tratamentului și anunțați medicul.
Evitați aplicarea cremei timp îndelungat, pe suprafețe cutanate mari, la nivelul zonelor de flexie sau sub pansament ocluziv. În caz contrar, acest lucru poate duce la creșterea probabilității de apariție a reacțiilor adverse.
În cazul unei infecții apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va administra antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei.
Utilizarea glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că produce recăderi ale bolii, dezvoltarea toleranței, psoriazis pustulos generalizat, precum și efecte toxice locale sau sistemice. Este necesară supravegherea atentă a pacienților în acest caz.
Nu utilizați acest medicament la nivelul feței. Evitați contactul cremei cu ochii, din cauza riscului de iritație locală sau glaucom. Dacă medicamentul a pătruns la nivelul ochiului, spălați cu apă din abundență.
Utilizați cu precauție acest medicament dacă aveți dermatită de stază și alte afecțiuni cutanate datorate insuficienței circulatorii, precum și dacă ați fost diagnosticat cu glaucom.
Copii
Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente din cauza suprafeței cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală.
Triamcinolon S Atb împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece glucocorticoizii aplicați topic pot fi absorbiți sistemic, se va utiliza acest medicament în timpul sarcinii sau a alăptării doar după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
Se recomandă evitarea aplicării acestui medicament pe sâni în timpul alăptării, din cauza riscului de ingestie de către nou-născut și sugar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Triamcinolon S Atb nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Triamcinolon S Atb conține alcool cetilic și poate provoca reacții adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).
Triamcinolon S Atb conține propilenglicol și poate determina iritația pielii.
Triamcinolon S Atb conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
3. Cum să utilizați Triamcinolon S Atb
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dozele recomandate:
Adulți
Aplicați Triamcinolon S Atb pe zona afectată în strat subțire, de 2 - 3 ori pe zi, timp de 2 - 7 zile.
Copii
Nu utilizați Triamcinolon S Atb la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranță.
Vârstnici
Medicamentul Triamcinolon S Atb se poate administra cu prudență la vârstnici, în dozele recomandate la adulți.
Mod de administrare
Nu administrați acest medicament pe suprafețe cutanate mari, o perioadă lungă de timp sau sub pansament ocluziv.
În infecțiile cutanate pe suprafețe mari, tratamentul local se poate asocia cu administrarea orală sau parenterală a unui antibiotic cu spectru larg.
Pentru consolidarea rezultatelor terapeutice se recomandă să aplicați crema de 1 - 2 ori pe zi, timp de câteva zile după vindecarea clinică.
Dacă utilizați mai mult Triamcinolon S Atb decât trebuie
Este important să urmați instrucțiunile din acest prospect. Dacă, din greșeală, aplicați crema de mai multe ori decât vi s-a recomandat, nu trebuie să vă îngrijorați, dar adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Triamcinolon S Atb
Dacă ați uitat să utilizați Triamcinolon S Atb, aplicați cantitatea recomandată imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Triamcinolon S Atb
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența de apariție, astfel:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- infecții, reacții alergice, înroșirea pielii, prurit, atrofie cutanată, vergeturi, ridarea pielii, vasodilatație la nivelul vaselor superficiale, pilozitate excesivă, hipopigmentare.
Dacă sunt utilizate cantități mari de corticosteroizi, pentru o perioadă lungă de timp, pot fi observate manifestări de supresie a glandei suprarenale, care includ încetinirea creșterii la copii, o creștere nejustificată în greutate și apariția acneei. Dacă aceste lucruri vă îngrijorează, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În special la copii, pot să apară: creștere în greutate, rotunjirea feței și valori mari ale tensiunii arteriale. Absorbția poate fi crescută dacă acest medicament este utilizat sub pansament ocluziv.
Tratamentul cu glucocorticoizi al psoriazisului sau întreruperea bruscă a acestui tratament pot determina apariția formei pustuloase a bolii.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Triamcinolon S Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult de 8 săptămâni de la prima deschidere a tubului.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Triamcinolon S Atb
- Substanțele active sunt: triamcinolon acetonid și clorchinaldol. Un gram cremă conține triamcinolon acetonid 1 mg și clorchinaldol 30 mg;
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, propilenglicol, alcool cetilic, polietilenglicol 20 stearat, stearat de glicerol și Laureth-23, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.
Cum arată Triamcinolon S Atb și conținutul ambalajului
Cremă omogenă, de culoare alb-gălbuie.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conține 15 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410
Iași, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.