Informaţii pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Trimebutin MCC şi pentru ce se utilizează
Trimebutin MCC conține o substanță activă numită maleat de trimebutină care aparține grupului de medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor funcționale intestinale.
Trimebutin MCC este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit și disconfortului abdominal legate de tulburările funcționale ale tubului digestiv și ale căilor biliare.
Medicamentul este destinat administrării la adulți.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trimebutin MCC
Nu utilizați Trimebutin MCC:
- dacă sunteţi alergic la maleatul de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Medicamentul nu este recomandat copiilor.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Trimebutin MCC, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă sunteţi vârstnic, deoarece administrarea Trimebutin MCC poate reduce funcţiile fiziologice. Medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze şi ar putea decide administrarea unor doze mai mici.
- dacă suferiţi de vreo afecţiune organică la nivelul sistemului digestiv: inflamaţia mucoasei intestinului sau existenţa unui obstacol de-a lungul tubului digestiv.
- dacă aveţi tensiunea arterială crescută.
Tratamentul colonului iritabil poate dura maxim 30 de zile.
Trimebutin MCC împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Administrarea Trimebutin MCC se evită în primul trimestru de sarcină, dar se poate administra cu prudenţă în trimestrele 2 şi 3 de sarcină.
- Trimebutin MCC se poate administra în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Trimebutin MCC nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Trimebutin MCC conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Trimebutin MCC
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Trimebutin MCC se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă.
- Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.
Doze:
Adulți:
- Doza recomandată este de 1 comprimat de Trimebutin MCC de trei ori pe zi (300 mg maleat de trimebutină pe zi, în trei prize).
- În mod excepţional, doza se poate creşte până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi, împărţită în trei prize (2 comprimate Trimebutin MCC de trei ori pe zi).
Copii:
- Trimebutin MCC nu se va administra la copii.
Vârstnici:
- A se vedea punctul „Atenționări și precauții”.
Dacă utilizați mai mult Trimebutin MCC decât trebuie
Anunțați imediat secția de urgență a celui mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisă. S-ar putea să necesitați tratament pentru simptomele apărute. Până în acest moment nu s-a raportat niciun caz de supradozare cu maleat de trimebutină.
Dacă uitați să utilizați Trimebutin MCC
- Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci luaţi direct următoarea doză conform programului iniţial.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse raportate la administrarea maleatului de trimebutină sunt:
- Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): somnolenţă, ameţeală, dureri de cap, palpitaţii, constipaţie, diaree, eructaţii, sete, amorţeală la nivelul gurii, greaţă, vărsături, indigestie, dureri în capul pieptului, valori crescute ale enzimelor ficatului, erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi, senzaţii de cald/rece.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Trimebutin MCC
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Trimebutin MCC
- Substanţa activă este maleatul de trimebutină. Fiecare comprimat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu.
Cum arată Trimebutin MCC și conținutul ambalajului
Trimebutin MCC se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din fețe, cu diametrul de 9 mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu 3 blistere din PVC /Al a câte 10 comprimate fiecare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.,
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, Romania
Telefon: 0241/634742
Fax: 0241/634742
e-mail: office@magistracc.com
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A
Constanța, 900055 - RO
Tel: +40 0241/634742
e-mail: office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.