Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Viramune și pentru ce se utilizează
Viramune aparține unui grup de medicamente numite antiretrovirale, utilizate în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV-1).
Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numește nevirapină. Nevirapina aparține unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica. Nevirapina blochează activitatea reverstranscriptazei. Prin blocarea activității reverstranscriptazei Viramune ajută la ținerea sub control a infecției HIV-1.
Viramune este indicat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de orice vârstă infectați cu HIV-1. Trebuie să luați Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
În cazul în care Viramune a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiți „copilul dumneavoastră” în loc de „dumneavoastră”).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune
Nu luați Viramune
- dacă sunteți alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați mai luat Viramune înainte și a trebuit să opriți tratamentul deoarece ați suferit de:
- erupție severă pe piele
- erupție trecătoare pe piele însoțită de alte simptome cum ar fi:
- febră
- formare de vezicule;
- ulcerații la nivelul gurii;
- inflamații ale ochilor;
- umflarea feței;
- umflarea întregului corp;
- scurtarea respirației;
- dureri ale mușchilor sau articulațiilor;
- stare generală de rău;
- durere abdominală.
- reacții de hipersensibilitate (alergice)
- inflamație a ficatului (hepatită)
- dacă aveți o afecțiune severă a ficatului
- dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră
- dacă luați un medicament conținând substanțe din planta sunătoare (Hypericum perforatum). Această substanță din plante poate împiedica Viramune să acționeze corect.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Viramune, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune este foarte important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să vă supravegheați atent dacă apar reacții la nivelul ficatului sau pielii.
Acestea pot deveni severe și chiar vă pot pune viața în pericol. Cel mai mare risc de apariție a acestor reacții adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
Dacă prezentați o erupție severă pe piele sau hipersensibilitate (reacții alergice care pot să apară sub formă de erupție trecătoare pe piele) însoțită de alte reacții adverse, cum sunt
- febră,
- vezicule,
- ulcerații la nivelul gurii,
- inflamații ale ochilor,
- umflarea feței,
- umflarea întregului corp,
- scurtarea respirației,
- dureri musculare sau ale articulațiilor,
- stare generală de rău,
- sau durere abdominală
TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA DE Viramune ȘI SĂ VĂ ADRESAȚI IMEDIAT medicului dumneavoastră, deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot determina deces.
Dacă prezentați vreodată simptome ușoare de erupție trecătoare pe piele neînsoțită de nicio altă reacție, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră, care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea Viramune.
Dacă manifestați simptome care sugerează afectarea ficatului, cum sunt:
- pierderea poftei de mâncare,
- senzație de rău (greață),
- vărsături,
- îngălbenirea pielii (icter),
- durere abdominală
trebuie să întrerupeți administrarea de Viramune și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Dacă în timpul adminstrării Viramune, prezentați reacții severe la nivelul ficatului, pielii sau reacții de hipersensibilitate, NU MAI UTILIZAȚI NICIODATĂ Viramune fără să întrebați medicul dumneavoastră.
Trebuie să luați doza de Viramune așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important în primele 14 zile de tratament (vezi informații suplimentare în „Cum să luați Viramune”).
Următorii pacienți prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor ficatului:
- femeile;
- cei infectați cu virusul hepatitic B sau C;
- valori anormale ale testelor funcției ficatului;
- pacienți netratați anterior cu număr mai mare de limfocite CD4+ la începutul tratamentului cu Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm³ sau bărbați cu mai mult de 400 celule/mm³);
- pacienți tratați anterior care au concentrații plasmatice detectabile de HIV-1 și număr mai mare de limfocite CD4+ la începutul tratamentului cu Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm³, bărbați cu mai mult de 400 celule/mm³).
La unii pacienți cu infecție avansată cu HIV (SIDA) și cu istoric de infecții oportuniste (afecțiune definită SIDA), pot să apară semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare curând după începerea tratamentului anti-HIV. Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecții care este posibil să fi existat, dar care nu au prezentat simptome evidente. Dacă observați orice simptom de infecție, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară boli autoimune (afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă țesuturile organismului sănătos) după ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV. Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus, spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperreactivitate, vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră pentru a putea să vă recomande tratamentul necesar.
La pacienții tratați cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale țesutului adipos. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale țesutului adipos (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
Unii dintre pacienții care utilizează terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, slăbirea severă a sistemului imunitar și indicele de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni. Semnele de osteonecroză sunt: înțepenire, disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) și dificultate la mișcare. Dacă observați apariția oricărui simptom dintre cele menționate, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă luați nevirapină și zidovudină în același timp vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca el să vă verifice numărul de globlule albe din sângele dumneavoastră.
În cazul unei expuneri la HIV, nu luați Viramune decât în situația în care ați fost diagnosticat cu HIV și medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupție pe piele care poate fi atribuită administrării de Viramune.
Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule”) sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.
Dacă sunteți sub tratament hormonal postmenopauză, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă luați sau vi se recomandă rifampicină pentru tratamentul tuberculozei, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament împreună cu Viramune.
Copii și adolescenți
Viramune comprimate pot fi luate de:
- adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mari;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, care
- au greutatea de 50 kg sau mai mult
- sau a căror suprafață corporală este mai mare de 1,25 m².
Pentru copii mai mici este disponibilă o formă farmaceutică lichidă, suspensia orală.
Viramune împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumnevoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luați înainte de a începe să luați Viramune. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luați sunt încă eficace și să modifice dozele. Citiți cu atenție prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, pe care le luați împreună cu Viramune.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent:
- sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei);
- rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei);
- rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei);
- macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene);
- fluconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice);
- ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice);
- itraconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice);
- metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenților de opiacee);
- warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge);
- contraceptive hormonale (de exemplu „pilule”);
- atazanavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- lopinavir/ritonavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- fosamprenavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- efavirenz (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV);
- rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV);
- zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- elvitegravir/cobicistat (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Viramune și al oricăruia dintre aceste medicamente pe care le luate luați împreună cu Viramune.
Dacă efectuați dializă renală, medicul dumneavoastră poate lua în considerare ajustarea dozei de Viramune. Acest lucru se datorează faptului că Viramune poate fi eliminat parțial din sânge prin dializă.
Viramune împreună cu alimente și băuturi
Nu există restricții privind administrarea Viramune cu alimente și băuturi.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să vă simțiți obosit atunci când luați Viramune. Este necesar să fiți precaut atunci când vă angajați în activități cum ar fi conducerea și folosirea oricăror utilaje sau mașini. Dacă simțiți oboseală, trebuie să evitați activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Viramune conține lactoză și sodiu
Comprimatele de Viramune conțin lactoză (zahărul din lapte).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Comprimatele de Viramune conțin sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conțin sodiu”.
3. Cum să luați Viramune
Viramune nu trebuie administrat singur. Trebuie să îl luați împreună cu cel puțin alte două medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cele mai bune medicamente pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament („perioada de inițiere”). După 14 zile, doza uzuală recomandată este de un comprimat de 200 mg de 2 ori pe zi.
Este foarte important să luați un singur comprimat de Viramune pe zi în timpul primelor 14 zile („perioada de inițiere”). Dacă în această perioadă prezentați o erupție trecătoare pe piele, nu creșteți doza și adresați-vă medicului dumneavoastră.
S-a demonstrat că „perioada de inițiere” de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariție a erupțiilor pe piele.
Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmați cu grijă instrucțiunile de utilizare pentru celelalte medicamente. Acestea se găsesc în prospectele care însoțesc celelalte medicamente.
De asemenea, Viramune este disponibil și sub formă lichidă, ca suspensie orală. Aceasta este potrivită dacă:
- aveți probleme la înghițirea comprimatelor;
- la copii cu greutate mai mică de 50 kg;
- la copii a căror suprafață corporală este mai mică de 1,25 m² (medicul dumneavoastră va stabili suprafața corporală).
Trebuie să continuați să utilizați Viramune atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții”, medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcției ficatului sau reacțiile adverse, cum sunt erupțiile pe piele. În funcție de rezultat, medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Viramune. Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
Luați Viramune comprimate numai pe cale orală. Nu mestecați comprimatele. Puteți lua Viramune cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Viramune decât trebuie
Nu luați mai mult Viramune decât v-a prescris medicul dumneavoastră și este menționat în acest prospect. În prezent există puține informații despre efectele supradozajului cu Viramune. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați luat mai mult Viramune decât trebuie.
Dacă uitați să luați Viramune
Încercați să nu uitați o doză. Dacă observați că ați uitat o doză în primele 8 ore, luați doza omisă cât mai repede posibil. Dacă au trecut mai mult de de 8 ore de când trebuia luată doza, luați numai doza următoare la ora obișnuită.
Dacă încetați să luați Viramune
Administrarea dozelor la timp
- crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată;
- reduce riscul ca infecția dumneavoastră cu HIV să devină rezistentă la medicamentele antivirale pe care le luați.
Este important să luați corect Viramune, așa cum este descris mai sus, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu vă recomandă să întrerupeți definitiv tratamentul.
Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere” de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții”, cele mai importante reacții adverse ale Viramune sunt reacțiile pe piele severe și care pot pune viața în pericol și leziunile grave ale ficatului. Aceste reacții apar mai ales în primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune. Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră.
Dacă observați vreodată orice simptom al unei erupții trecătoare pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Atunci când apare o erupție trecătoare pe piele, aceasta este în mod normal ușoară până la moderată.
Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție trecătoare pe piele care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat cazuri letale/decese. Majoritatea cazurilor de erupții trecătoare pe piele, fie severe, fie ușoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Dacă apare o erupție trecătoare pe piele și vă simțiți rău trebuie să întrerupeți tratamentul și să mergeți imediat la medicul dumneavoastră.
Pot să apară reacții de hipersensibilitate (alergice). Astfel de reacții pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome cum sunt:
- erupții trecătoare pe piele;
- umflarea feței;
- dificultăți la respirație (spasm bronșic);
- șoc anafilactic.
Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea și sub formă de erupții trecătoare pe piele însoțite de alte reacții adverse cum sunt:
- febră
- vezicule pe piele
- ulcerații la nivelul gurii
- inflamații ale ochilor
- umflarea feței
- umflarea întregului corp
- scurtarea respirației
- dureri musculare sau ale articulațiilor
- scădere a numărului de celule albe din sânge (granulocitopenie)
- stare generală de rău
- afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați erupții trecătoare pe piele și orice alte reacții adverse ale reacției de hipersensibilitate (reacție alergică). Aceste reacții pot pune viața în pericol.
În timpul utilizării Viramune, s-au raportat tulburări ale funcției ficatului. Aceastea includ câteva cazuri de inflamație a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc și poate fi intensă (hepatită fulminantă) și insuficiență hepatică, ambele putând fi letale.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului:
- pierderea poftei de mâncare
- senzație de rău (greață)
- vărsături
- îngălbenirea pielii (icter)
- durere abdominală
Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții la care s-a administrat Viramune.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- erupție trecătoare pe piele
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie)
- reacții alergice (hipersensibilitate)
- dureri de cap
- senzație de rău (greață)
- vărsături
- dureri abdominale
- scaune moi (diaree)
- inflamație a ficatului (hepatită)
- stare de oboseală (fatigabilitate)
- febră
- valori anormale ale testelelor funcției ficatului
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- reacție alergică caracterizată prin erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, dificultăți în respirație (spasm bronșic) sau șoc anafilactic;
- scăderea numărului celulelor roșii din sânge (anemie);
- piele de culoare galbenă (icter);
- erupții severe pe piele și care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică);
- blânde (urticarie);
- lichid sub piele (angioedem);
- dureri ale articulațiilor (atralgie);
- dureri ale mușchilor (mialgie);
- scăderea fosforului în sânge;
- tensiune arterială crescută.
Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 utilizatori):
- inflamație apărută brusc și intensă a ficatului (hepatită fulminantă);
- reacții produse de medicament cu simptome generale (reacții produse de medicament cu eozinofilie și simptome generale).
De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale:
- număr scăzut de celule roșii sau trombocite în sânge;
- inflamație a pancreasului;
- scădere sau tulburări ale sensibilității la nivelul pielii.
Aceste evenimente sunt în mod obișnuit asociate cu alte medicamente antiretrovirale și pot fi de așteptat să apară atunci când Viramune este utilizat în asociere cu alte medicamente; cu toate acestea, este puțin probabil ca aceste evenimente să apară ca urmare a tratamentului cu Viramune.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Este posibil să apară o scădere a numărului de celule albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii și adolescenți. O scădere a numărului de celule roșii din sânge (anemie) care poate fi legată de tratamentul cu nevirapină, a fost observată mai frecvent la copii și adolescenți. Ca și în cazul simptomelor de erupție trecătoare pe piele, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre orice reacție adversă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Viramune
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Viramune
- Substanța activă este nevirapina. Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg;
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză (sub formă de monohidrat), povidonă K25, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal și stearat de magneziu.
Cum arată Viramune și conținutul ambalajului
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă. O față este marcată cu codul „54 193”, cu o linie mediană care separă „54” de „193”. Fața opusă este marcată cu sigla companiei. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Viramune comprimate sunt distribuite în blistere, conținând 14, 60 sau 120 comprimate în fiecare cutie. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Viramune este, de asemenea, disponibil sub formă de suspensie orală.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Fabricantul
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
sau
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Grecia
sau
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paris
Franța
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien
Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11
България
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ-клон България Тел.: +359 2 958 79 98
Česká republika
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel.: +420 234 655 111
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf.: +45 39 15 88 88
Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel.: +49 (0) 800 77 90 900
Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel.: +372 612 8000
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
España
Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel.: +34 93 404 51 00
Franța
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Hrvatska
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tel.: +385 1 2444 600
Irlanda
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel.: +353 1 295 9620
Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 5 2595942
Luxembourg/Luxemburg
Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Magyarország
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Malta
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel.: +35 31 295 9620
Nederland
Boehringer Ingelheim B.V. Tel.: +31 (0) 800 22 55 889
Norge
Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00
Österreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel.: +43 1 80 105-7870
Polska
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel.: +48 22 699 0 699
Portugalia
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tel.: +351 21 313 53 00
România
Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena-Sucursala București Tel.: +40 21 302 28 00
Slovenija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG podružnica Ljubljana Tel.: +386 1 586 40 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel.: +39 02 5355 1
Κύπρος
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Latvija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel.: +371 67 240 011
Slovenská republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel.: +421 2 5810 1211
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Sverige
Boehringer Ingelheim AB Tel.: +46 8 721 21 00
United Kingdom (Northern Ireland)
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.