Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale;
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră;
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Viricin şi pentru ce se utilizează
Viricin conţine un medicament numit aciclovir. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite antivirale. Funcţionează prin oprirea creşterii virusurilor.
Viricin poate fi utilizat pentru:
- Tratarea varicelei şi zonei zoster recurente la persoane al căror sistem imunitar funcţionează bine;
- Tratarea primelor episoade severe de herpes genital la persoane al căror sistem imunitar funcţionează bine;
- Tratarea varicelei şi a episoadelor primare şi recurente de zona zoster la persoane al căror sistem imunitar funcţionează mai puţin bine, ceea ce înseamnă că organismele lor sunt mai puţin capabile să lupte împotriva infecţiilor;
- Tratarea şi oprirea evoluției herpesului bucal şi herpesului genital la persoane al căror sistem imunitar funcţionează mai puţin bine, ceea ce înseamnă că organismele lor sunt mai puţin capabile să lupte împotriva infecţiilor;
- Prevenirea infecţiilor cu virusul herpetic la persoane al căror sistem imunitar funcţionează mai puţin bine, ceea ce înseamnă că organismele lor sunt mai puţin capabile să lupte împotriva infecţiilor;
- Tratarea inflamaţiei de la nivelul creierului. În cazuri rare, aceasta poate fi cauzată de virusul responsabil pentru herpesul bucal sau herpesul genital.
2. Ce trebuie să stiţi înainte să vi se administreze Viricin
Nu utilizaţi Viricin:
- Dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră, tratamentul cu Viricin nu vă este recomandat.
Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de administrarea Viricin.
Atentionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistentul medical înainte de administrarea Viricin dacă:
- Aveţi probleme la rinichilor;
- Aveţi vârsta peste 65 de ani;
- Sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit.
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de administrarea Viricin.
Dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau are vârsta sub 3 luni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de administrarea Viricin.
Viricin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Probenecid, utilizat pentru tratarea gutei;
- Cimetidină, utilizat pentru tratarea ulcerului;
- Tacrolimus, ciclosporină sau micofenolat mofetil, utilizat pentru a împiedica respingerea organelor transplantate.
Viricin cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează absorbţia acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Componentele din Viricin pot trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului înainte de tratamentul cu Viricin.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele reacţii adverse, cum sunt ameţeala sau somnolenţa, vă pot afecta capacitatea de a vă concentra și reacționa. Asigurați-vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Viricin conţine sodiu
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) de sodiu, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum se utilizează Viricin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Cum vi se administrează acest medicament
Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament. Întotdeauna acesta va fi administrat de către o persoană instruită în acest scop.
Înainte de a vi se administra, medicamentul va fi diluat.
Viricin vă va fi administrat sub formă de perfuzie continuă intravenoasă (prin picurare într-o venă). În acest mod, medicamentul vă va fi administrat lent pe o perioadă de timp.
Doza pe care o veți primi, frecvenţa şi durata tratamentului depind de:
- tipul de infecţie pe care o aveți;
- înălțimea și greutatea dumneavoastră corporală;
- vârsta dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Viricin dacă:
- Aveţi probeme la rinichi.
Persoanele peste 65 de ani şi cu probleme la rinichi:
În timpul tratamentului cu Viricin este foarte important să beți frecvent apă în timpul zilei. Acest lucru vă ajută la scăderea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza atenţie pentru astfel de semne. Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos pot include senzaţie de confuzie sau agitație, sau senzație neobișnuită de somnolenţă sau ameţeală.
Dacă cele de mai sus se aplică la dumneavoastră, adresați-vă medicului înainte de administrarea Viricin.
Dacă vi se administrează mai mult Viricin decât trebuie
Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult Viricin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă vi s-a administrat mai mult Viricin decât trebuie, puteți:
- Să vă simţiţi confuz sau agitat;
- Să aveţi halucinaţii (vedeţi sau auziţi lucruri care nu există);
- Să aveţi convulsii;
- Să deveniţi inconştient (comă).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament:
Reacţii alergice (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dacă aveți o reacţie alergică, opriţi tratamentul cu Viricin şi adresaţi-vă imediat unui medic. Aceste semne pot include:
- Erupţie pe piele, mâncărime sau urticarie;
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului (angioedem);
- Dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare sau probleme de respiraţie;
- Febră inexplicabilă (temperatură mare) şi senzaţie de leşin, în special când vă ridicaţi în picioare.
Alte reacţii adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Greață (senzaţie de rău) sau vărsături (stare de rău);
- Mâncărime, erupţie pe piele, urticarie;
- Reacţie a pielii în urma expunerii la lumină (fotosensibilitate);
- Mâncărime;
- Umflarea, înroşirea şi sensibilitate la locul administrării perfuziei;
- Creşteri ale enzimelor hepatice care pot fi detectate prin teste de sânge;
- Creşteri ale ureei şi creatininei în sânge care pot fi detectate prin teste de sânge.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Sângerări nazale şi vânătăi care apar mai ușor decât de obicei ca un rezultat al scăderii trombocitelor în sânge;
- Oboseală, scădere a energiei, slăbiciune, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de ameţeală, palpitaţii, aspect palid (anemie);
- Scădere a numărului de celule albe în sânge (leucopenie). Acest lucru lasă pacientul mult mai expus la infecţii.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Durere de cap sau senzaţie de ameţeală;
- Diaree sau durere la stomac;
- Oboseală;
- Febră;
- Inflamația la locul de administrare a perfuziei;
- Senzaţie de agitație au confuzie;
- Tremurături sau frisoane;
- Halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există);
- Convulsii (acces convulsiv);
- Senzaţie neobişnuită de moleșeală sau somnolenţă;
- Instabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie);
- Dificultate de vorbire sau răguşeală (dizartrie);
- Incapacitatea de a gândi sau de a judeca în mod clar sau dificultăți de concentrare;
- Pierdere a stării de conștiență (comă);
- Dificultăţi de respiraţie;
- Tulburări de comportament și vorbire, şi afectarea mişcărilor corpului;
- Inflamaţia ficatului (hepatită);
- Îngălbenirea pielii şi albului ochilor (icter);
- Probleme la rinichi, cu urinare scăzută sau lipsa urinării;
- Durere în partea de jos a spatelui, în zona rinichilor sau chiar deasupra şoldului (durere la nivelul rinichilor);
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului;
- Leziune sau afectare a funcţiei creierului (encefalopatie) care se manifestă prin degradarea stării mentale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Viricin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Vezi mai jos condiţiile de păstrare după reconstituire şi/sau diluare a medicamentului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte infomaţii
Ce conţine Viricin
- Substanţa activă este aciclovir. Fiecare flacon conţine 250 mg de aciclovir (sub formă de aciclovir sodic). 1 ml de soluţie reconstituită conţine 25 mg de aciclovir;
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (utilizat pentru ajustarea pH-ului).
Cum arată Viricin şi conţinutul ambalajului
Pulbere liofilizată, de culoare albă.
Flacon din sticlă incoloră de tip I, sigilat cu un dop din cauciuc bromobutilic şi capsă detașabilă din aluminiu cu sigiliu din polipropilenă de culoare roșie.
Cutie cu 1, 5 şi 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd.,
1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol,
Cipru
Fabricantul
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avenida das Indústrias-Alto de Colaride, Agualva-Cacém, 2735-213 Lisabona, Portugalia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Медовир 250 mg прах за инфузионен разтвор
Cipru Medovyne 250 mg Powder for solution for infusion
Estonia Medovir
Grecia Medolone 250 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Letonia Aciclovir Medochemie 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lituania Aciclovir Medochemie 250 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Malta Medolone 250 mg Powder for solution for infusion
Portugalia Aciclovir Medochemie
România Viricin 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovacia Medovir 250 mg Prášok na infúzny roztok
Spania Hervax 250 mg Polvo para solución para perfusión
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.