Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Addaven şi pentru ce se utilizeaza
Addaven este un medicament care contine oligoelemente. Oligoelementele sunt cantitati foarte mici de substante chimice, de care organismul dumneavoastra are nevoie pentru a functiona normal. Addaven se administreaza intravenos (prin picurare intr-o vena), atunci cand nu va puteti alimenta normal. De obicei, acest medicament este utilizat in cadrul unei dietei intravenoase echilibrate, impreuna cu proteine, grasimi, zaharuri, saruri şi vitamine.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Addaven
Nu utilizati Addaven:
- daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6). Daca va apare o eruptie trecatoare pe piele sau alta reactie alergica (de exemplu, mancarime, umflare a buzelor sau a fetei, scurtare a respiratiei), anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra;
- daca eliminarea bilei este blocata;
- daca aveti boala Wilson (o afectiune genetica caracterizata prin acumulare de cupru in organism) sau hemocromatoza (acumulare de fer in organism).
Addaven nu trebuie administrat copiilor cu greutatea corporala mai mica de 15 kilograme.
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Addaven, adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti probleme cu modul in care functioneaza ficatul si/sau rinichii dumneavoastra. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va testeze regulat sangele, pentru a verifica starea organismului dumneavoastra.
Daca luati fer pe cale orala, in acelasi timp cu perfuzia de Addaven, medicul va testa daca ferul se acumuleaza in organismul dumneavoastra.
Rar, ferul si iodul pot provoca reactii alergice, atunci cand sunt administrate prin picurare intr-o vena. Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca suferiti orice tip de reactie alergica, atunci cand vi se administreaza Addaven.
Daca primiti Addaven mai mult de 4 saptamani, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice nivelul manganului din sangele dumneavoastra.
Addaven impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea
Addaven poate fi utilizat de femeile gravide sau care alapteaza.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Addaven nu influenteaza conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
3. Cum sa utilizati Addaven
Addaven va va fi administrat de catre un profesionist din domeniul sanatatii. Veti primi Addaven in perfuzie intravenoasa (picurare direct intr-o vena).
Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.
Doza uzuala pentru adulti este de 10 mililitri pe zi. Daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii, este posibil sa primiti o doza mai mica.
Addaven trebuie adaugat la o alta solutie perfuzabila, inainte de a vi se administra. Medicul
dumneavoastra sau asistenta medicala se va asigura ca medicamentul este preparat corect, inainte de a vi se administra.
Utilizarea la copii şi adolescenti
Doza recomandata pentru copii cu greutatea mai mare de 15 kilograme este de 0,1 mililitri pentru fiecare kilogram de greutate corporala şi zi.
Daca vi se administreaza mai mult Addaven decat trebuie
Este foarte putin probabil sa vi se administreze mai mult Addaven decat trebuie, deoarece medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor supraveghea in timpul tratamentului. Totuşi, daca credeti ca ati primit prea mult Addaven, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pana in prezent, nu au fost raportate reactii adverse la utilizarea Addaven conform recomandarilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Addaven
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe fiola si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Responsabilitatea privind pastrarea, utilizarea şi eliminarea corecta a Addaven revine medicului dumneavoastra şi farmacistului spitalului.
Dupa diluare: Adaugarea Addaven la o alta solutie perfuzabila trebuie facuta imediat inainte de inceperea perfuzarii, iar amestecul obtinut trebuie utilizat in maximum 24 de ore de la preparare. Daca nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi conditiile de pastrare inainte de utilizare revine utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca 24 de ore la 2-8˚C, exceptand situatiile in care amestecarea a fost efectuata in conditii aseptice controlate si validate.
Orice cantitate ramasa neutilizata din medicament sau orice material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu cerintele locale.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Addaven
Fiecare mililitru de concentrat pentru solutie perfuzabila contine:
- Substantele active sunt:
| Clorura de fer (III) hexahidrat | 540,00 micrograme |
| Clorura de zinc | 1050,00 micrograme |
| Clorura de mangan (II)tetrahidrat | 19,79 micrograme |
| Clorura de cupru (II) dihidrat | 102,30 micrograme |
| Selenit de sodiu anhidru | 17,29 micrograme |
| Molibdat de sodiu dihidrat | 4,85 micrograme |
| Iodura de potasiu | 16,60 micrograme |
| Clorura de crom (III) hexahidrat | 5,33 micrograme |
| Fluorura de sodiu | 210,00 micrograme |
- Celelalte componente sunt: xilitol, acid clorhidric concentrat şi apa pentru preparate injectabile. Acest medicament contine 0,052 milimol (1,2 miligrame) sodiu per fiecare doza (10 mililitri).
Cum arata Addaven şi continutul ambalajului
Addaven este o solutie limpede, incolora pana la slab galbena, fara particule vizibile.
Addaven este disponibil in cutii cu 20 de fiole din polipropilena care contin cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7, SE - 751 74 Uppsala, Suedia
Tel: +46-(0)18-64 40 00
Fax: +46-(0)18-64 49 00
e-mail:info-sweden@fresenius-kabi.com
Fabricantul
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2022
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Adacel
Adacel este un vaccin indicat pentru vaccinarea de rapel împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive (pertussis) după efectuarea schemei complete de vaccinare...
Vezi detalii
Adagin Forte
Adagin Forte conține ca substanţă activă ibuprofenul. Face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi...
Vezi detalii
Addamel
Concentratul pentru soluție perfuzabilă Addamel are ca substanțe active: clorură de crom hexahidrat, clorură de cupru dihidrat, clorură de fer hexahidrat, iodură de...
Vezi detalii
Adrenalina
Adrenalina se utilizează doar în situaţii care pot pune viaţa în pericol. Poate fi folosită pentru tratamentul de urgență al reacțiilor alergice severe. Face parte din...
Vezi detalii
Adrenostazin
Adrenostazin este un medicament antihemoragic pe bază de carbazocrom. Este administrat în prevenția hemoragiilor capilare, a hemoragiilo cutanate şi mucoase, și ca...
Vezi detalii
Advantan
Advantan este un corticosteroid destinat aplicațiilor pe piele, Advantan se bazează pe aceponat de metilprednisolonă ca substanță activă. Poate fi administrat în caz de...
Vezi detalii