Informații pentru utilizator
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră;
- Dacă aveți orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Afqlir şi pentru ce se utilizează
Afqlir este o soluţie care se injectează în ochi pentru tratamentul unor afecţiuni ale ochilor la adulţi denumite:
- degenerescenţă maculară legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă);
- afectarea acuității vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retinei (OVR de ram (ORVR) sau OVR centrală);
- afectarea acuității vizuale determinată de edemul macular diabetic (EMD);
- afectarea acuității vizuale determinată de neovascularizația coroidală miopică (NVC miopică).
Aflibercept, substanţa activă din Afqlir, blochează activitatea unui grup de factori, cunoscuţi sub numele de VEGF-A (Factorul A endotelial de creştere vasculară) şi PlGF (Factorul placentar de creştere).
La pacienţii cu DMLV forma umedă şi NVC miopică, aceşti factori, atunci când sunt prezenţi în exces, sunt implicaţi în formarea anormală de noi vase sanguine la nivelul ochiului. Aceste vase sanguine noi pot să provoace scurgerea componentelor sanguine în interiorul ochiului şi eventual să deterioreze ţesuturile responsabile cu vederea de la nivelul ochilor.
La pacienţii cu OVCR, are loc un blocaj al principalului vas de sânge care transportă sânge de la retină. Ca răspuns, concentraţiile de VEGF sunt crescute, ceea ce duce la scurgeri de lichid la nivelul retinei şi, în consecinţă, provoacă umflarea maculei, (porţiunea de retină responsabilă pentru vederea fină), afecţiune numită edem macular. Când macula se umflă cu lichid, vederea centrală devine neclară.
La pacienţii cu ORVR, una sau mai multe ramuri dintre principalele vase de sânge care transportă sânge dinspre retină sunt blocate. Ca răspuns, valorile de VEGF sunt crescute, cauzând scurgerea lichidului din retină şi provocând astfel edem macular.
Edemul macular diabetic reprezintă umflarea retinei, care apare la pacienții cu diabet zaharat, din cauza scurgerilor de lichid din vasele de sânge la nivelul maculei. Macula este porțiunea de retină responsabilă pentru vederea fină. Atunci când macula se umflă cu lichid, vederea centrală devine încețoșată.
S-a demonstrat că Afqlir opreşte creşterea vaselor de sânge noi, anormale, la nivelul ochilor, care determină deseori scurgeri de lichid sau sângerare. Afqlir poate ajuta la stabilizarea şi, în majoritatea cazurilor, la ameliorarea pierderii vederii asociată cu DMLV forma umedă, OVCR, ORVR, EMD și NVC miopică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Afqlir
Nu trebuie să vi se administreze Afqlir
- dacă sunteţi alergic la aflibercept sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi o infecţie activă sau suspectată la nivelul sau în jurul ochilor (infecţie oculară sau perioculară);
- dacă aveţi o inflamaţie severă a ochiului (indicată prin durere sau înroşire).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a vi se administra Afqlir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
- dacă aveţi glaucom;
- dacă aţi prezentat în trecut tulburări de vedere cum sunt apariţia de lumini fulgerătoare sau corpi flotanţi ṣi dacă dimensiunea ṣi numărul acestora au crescut brusc;
- dacă vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului în ultimele patru sau în următoarele patru săptămâni;
- dacă aveţi o formă severă de OVCR sau ORVR (OVCR ischemic sau ORVR), nu se recomandă tratamentul cu Afqlir.
Mai mult, este important să știți că
- siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu aflibercept când este administrat concomitent la ambii ochi nu au fost studiate, iar aceasta poate duce la un risc crescut de a prezenta reacţii adverse;
- injecțiile cu Afqlir pot cauza creşterea presiunii în ochi (presiune intraoculară), la unii pacienți, în decurs de 60 de minute de la injectare. Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru după fiecare injectare;
- poate apărea o infecţie sau o inflamaţie la nivelul ochiului (endoftalmită) sau alte complicaţii, puteţi prezenta durere oculară sau disconfort crescut, agravarea înroşirii ochiului, vedere înceţoşată sau scăderea vederii, creşterea sensibilităţii la lumină. Este important ca orice simptom să fie diagnosticat şi tratat cât mai curând posibil;
- medicul dumneavoastră va verifica dacă există alţi factori de risc pentru o boală care pot creşte riscul de lăcrimare sau de detaşare a unuia dintre straturile din partea din spate a ochiului (dezlipire sau rupere de retină, şi dezlipire sau rupere de epiteliu pigmentar al retinei), caz în care Afqlir trebuie administrat cu prudenţă;
- Afqlir nu trebuie administrat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt;
- femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin trei luni după ultima injecţie cu Afqlir.
Utilizarea sistemică a inhibitorilor VEGF, substanțe similare celor conținute în Afqlir, este potențial legată de riscul de formare a unor cheaguri de sânge care blochează vasele sanguine (evenimente tromboembolice arteriale), putând duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral.
Există un risc teoretic privind apariţia acestor reacţii în urma injectării Afqlir la nivelul ochiului. Există date limitate privind siguranța tratamentului la pacienții cu OVCR, ORVR, EMD și NVC miopică cu antecedente de atac cerebral sau accident vascular cerebral minor (accident ischemic tranzitoriu) sau atac de cord în ultimele 6 luni. Dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, Afqlir se va administra cu precauție.
Există numai experienţă limitată în tratamentul
- pacienților cu EMD datorat diabetului zaharat de tip I;
- pacienților diabetici cu valori medii foarte crescute ale glicemiei (HbA1c peste 12%);
- pacienților diabetici cu o afecţiune la nivelul ochiului cauzată de diabetul zaharat, numită retinopatie diabetică proliferativă.
Nu există experienţă în tratamentul
- pacienților cu infecții acute;
- pacienților cu alte afecțiuni ale ochilor, cum sunt dezlipire de retină sau o gaură maculară;
- pacienților diabetici cu tensiune arterială crescută, care nu este ținută sub control;
- pacienților care nu aparțin rasei galbene cu NVC miopică;
- pacienților tratați anterior pentru NVC miopică;
- pacienților cu deteriorări în afara părții centrale a maculei (leziuni extrafoveale) pentru NVC miopică.
Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră va lua în considerare această absență a informațiilor când vă tratează cu Afqlir.
Copii şi adolescenţi
Nu s-a studiat utilizarea tratamentului cu Afqlir la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece DMLV forma umedă, OVCR, ORVR, EMD și NVC miopică apar în principal la adulţi. Prin urmare, nu este relevantă administrarea la acest grup de vârstă.
Afqlir împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
- Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin trei luni după ultima injecţie cu Afqlir;
- Nu există experienţă privind administrarea aflibercept la femeile gravide. Afqlir nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru copilul nenăscut. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră înaintea tratamentului cu Afqlir;
- Cantități mici de Afqlir pot trece în laptele uman. Efectele asupra nou-născuților/sugarilor alăptați nu sunt cunoscute. Afqlir nu este recomandat în timpul alăptării. Dacă sunteți o femeie care alăptează, spuneți acest lucru medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Afqlir.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După injectarea Afqlir puteți avea unele modificări de vedere temporare. Cât timp acestea persistă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Afqlir conține
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu“.
Acest medicament conţine 0,02 mg polisorbat 20 per fiecare doză eliberată de 0,05 ml (50 microlitri) de soluție. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice alergii cunoscute.
3. Cum vi se va administra Afqlir
Un medic oftalmolog cu experienţă în administrarea injecţiilor la nivelul ochilor vă va injecta Afqlir în ochi, în condiţii aseptice (într-un mediu curat şi steril).
Doza recomandată este de 2 mg aflibercept (0,05 ml).
Afqlir se administrează sub formă de injecţie în ochi (injecţie intravitroasă).
Înaintea injectării, medicul va utiliza o soluţie dezinfectantă de spălare a ochilor, pentru a vă curăţa bine ochiul şi a preveni infecţia. Medicul vă va administra, de asemenea, un anestezic local pentru a scădea sau preveni orice durere pe care o puteţi resimţi în timpul injectării.
DMLV forma umedă
Pacienţilor cu DMLV forma umedă li se va administra o injecţie o dată pe lună, pentru 3 doze consecutive, urmată de o altă injecție după două luni.
Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă intervalul de tratament dintre injecții va fi menţinut la fiecare două luni sau va fi extins treptat în intervale de 2 sau 4 săptămâni, dacă afecțiunea dumneavoastră este stabilă.
Dacă afecțiunea dumneavoastră se înrăutățește, intervalul dintre injecții poate fi scurtat.
Cu excepţia cazului în care aveţi orice probleme sau sunteţi sfătuiţi în mod diferit de către medicul dumneavoastră, nu este nevoie să vă vedeţi cu medicul dumneavoastră în perioada dintre injecţii.
Edem macular secundar ocluziei venei retiniene (OVR de ram sau OVR centrală)
Medicul dumneavoastră va stabili cel mai potrivit program de tratament pentru dumneavoastră. Veţi începe tratamentul cu o serie de injecţii cu Afqlir, o injecție administrată lunar, timp de mai multe luni consecutiv.
Intervalul dintre două injecţii nu trebuie să fie mai mic de o lună.
Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Afqlir dacă dumneavoastră nu aveți beneficii în urma tratamentului continuu.
Tratamentul dumneavoastră va continua cu injectarea lunară până când starea dumneavoastră este stabilă. Pot fi necesare 3 sau mai multe injecţii administrate consecutiv, 1 injecție pe lună.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi poate continua tratamentul prin creşterea treptată a intervalului dintre injectări pentru a menţine o stare stabilă. În cazul în care starea dumneavoastră începe să se agraveze în urma tratamentului administrat la un interval mai lung, medicul dumneavoastră va decide-corespunzător-scurtarea intervalului de tratament.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră va decide cu privire la programul de urmărire, privind examinările şi tratamentele.
Edem macular diabetic (EMD)
Pacienţilor cu EMD li se va administra o injecţie o dată pe lună, timp de cinci administrări consecutive, apoi câte o injecţie la intervale de două luni.
Intervalul de tratament poate fi păstrat la 2 luni sau ajustat bolii dumneavoastră, pe baza examinării efectuate de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide programul examinărilor de urmărire.
Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Afqlir în cazul în care stabileşte că nu aveți beneficii prin continuarea tratamentului.
NVC miopică
Pacienții cu NVC miopică au fost tratați cu o singură injecție. Vi se vor administra injecții suplimentare numai dacă examinările efectuate de către medicul dumneavoastră arată că afecțiunea de care suferiți nu s-a ameliorat.
Intervalul dintre două injecții nu trebuie să fie mai mic de o lună.
Dacă afecțiunea de care suferiți dispare și revine, este posibil ca medicul dumneavoastră să reînceapă tratamentul.
Medicul dumneavoastră va stabili programul examinărilor de urmărire.
Sunt furnizate instrucțiuni de utilizare detaliate la sfârșitul prospectului, la „Instrucţiuni pentru utilizarea seringii preumplute”.
Dacă se omite o doză de Afqlir
Faceţi o nouă programare pentru examinare şi injectare.
Încetarea tratamentului cu Afqlir
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest tratament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibil să apară reacţii alergice (hipersensibilitate). Acestea pot fi grave şi este necesar să anunțați imediat medicul.
În cazul administrării aflibercept sunt posibile unele reacţii adverse care afectează ochii, din cauza procedurii de injectare. Unele dintre acestea pot fi grave şi includ orbire, o infecție gravă sau o inflamaţie în interiorul ochiului (endoftalmită), dezlipire, rupere sau sângerare a stratului sensibil la lumină în partea din spate a ochiului (dezlipire sau rupere retiniană), opacifierea cristalinului (cataractă), sângerare în ochi (hemoragie retiniană), desprinderea substanţei cu consistenţă de gel de retină în interiorul ochiului (desprindere vitroasă) şi creşterea presiunii în interiorul ochilor, vezi pct. 2. Aceste reacţii adverse grave care afectează ochii au apărut în timpul studiilor clinice la mai puţin de 1 din 1900 injectări.
Dacă aveţi o scădere bruscă a vederii sau o accentuare a durerii şi înroşirea ochilor după administrarea injecţiei, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lista reacţiilor adverse raportate
Următoarea listă prezintă reacţiile adverse raportate ca fiind posibil legate de procedura de injectare sau de medicament. Vă rugăm să nu vă alarmaţi, ar putea fi posibil să nu prezentaţi niciuna dintre acestea. Discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre orice reacţii adverse suspectate.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- deteriorarea vederii;
- sângerare în partea din spate a ochiului (hemoragie retiniană);
- ochi congestionat datorită sângerării vaselor mici de sânge în straturile exterioare ale ochiului;
- durere la nivelul ochilor.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dezlipire sau rupere a unuia dintre straturile din spatele ochiului, având ca rezultat flash-uri de lumină cu corpi flotanţi, uneori progresând la pierderea vederii (ruptura epiteliului pigmentar al retinei*/dezlipirea/ruperea retinei) o *Tulburări cunoscute a fi asociate cu DMLV forma umedă; observate numai la pacienţii cu DMLV forma umedă;
- degenerare a retinei (cauzând tulburări de vedere);
- sângerare la nivelul ochiului (hemoragie vitroasă);
- anumite forme de opacifiere a cristalinului (cataractă);
- deteriorarea stratului din faţa globului ocular (corn ea);
- creşterea presiunii în ochi;
- pete mobile în câmpul vizual (corpi flotanţi);
- desprindere, în interiorul ochiului, a substanţei cu consistenţă asemănătoare gelului de retină (dezlipire vitroasă, având ca rezultat flash-uri de lumină cu corpi flotanţi);
- senzaţia de a avea ceva în ochi;
- creşterea producţiei de lacrimi;
- umflarea pleoapelor;
- sângerare la locul injectării;
- înroşire oculară.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice (hipersensibilitate)** o ** Au fost raportate reacții alergice cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), urticarie, și câteva cazuri de alergie severă (anafilactice/anafilactoide);
- inflamaţie gravă sau infecţie în interiorul ochiului (endoftalmită);
- inflamarea irisului sau a altor părţi ale ochiului (irită, uveită, iridociclită, congestie a camerei anterioare);
- senzaţie neobişnuită în ochi;
- iritaţie a pleoapei;
- umflarea stratului din faţa globului ocular (corneea).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- orbire;
- opacifierea cristalinului din cauza unei accidentări (cataractă traumatică);
- inflamația anumitor părţi din interiorul ochiului cu consistenţă asemănătoare gelului;
- puroi la nivelul ochiului.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- inflamarea părții albe a ochiului asociată cu înroșire și durere (sclerită)
În studiile clinice, s-a observat o incidenţă crescută a sângerării vaselor mici de sânge în straturile exterioare ale ochiului (hemoragie conjunctivală) la pacienţii cu DMLV forma umedă cărora li s-au administrat medicamente care „subţiază” sângele. Această incidenţă crescută a fost comparabilă între pacienţii trataţi cu ranibizumab şi aflibercept.
Utilizarea sistemică a inhibitorilor VEGF, substanţe similare celor conţinute în Afqlir, este potențial legată de riscul de formare a unor cheaguri de sânge care blochează vasele sanguine (evenimente tromboembolice arteriale) care pot duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral. Există un risc teoretic privind apariţia acestor reacţii în urma injectării Afqlir la nivelul ochiului.
Similar tuturor proteinelor terapeutice, există posibilitatea apariţiei unei reacţii imune (formare de anticorpi) în cazul administrării Afqlir.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Afqlir
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor;
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective;
- A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela;
- Blisterul nedeschis poate fi păstrat în afara frigiderului, la temperaturi sub 30°C, timp de cel mult 7 zile;
- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină;
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Afqlir
- Substanţa activă este: aflibercept. Fiecare seringă preumplută conține aflibercept 6,6 mg în 0,165 ml de soluție. Acesta furnizează o cantitate utilizabilă pentru administrarea unei doze unice de 0,05 ml, conţinând aflibercept 2 mg;
- Celelalte componente sunt: polisorbat 20 (E 432), histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, trehaloză dihidrat, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile. Vezi „Afqlir conține” de la pct. 2 pentru mai multe informații.
Cum arată Afqlir şi conţinutul ambalajului
Afqlir este o soluţie injectabilă (injecţie) într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) marcată cu o linie de dozare, prevăzută cu un dop cu piston (din cauciuc elastomeric) şi un adaptor de tip Luer Lock cu capac fără filet (din cauciuc elastomeric). Soluţia este limpede, incoloră până la ușor galben-maronie.
Cutie cu 1 seringă preumplută.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Austria
Fabricantul
Novartis Manufacturing,
Rijksweg 14, Puurs-Sint-Amands,
2870 Belgia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
България
Сандоз България КЧТ
Тел.: +359 2 970 47 47
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222
Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00
Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 665 2400
Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000
España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 900 456 856
France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111
Ireland
Rowex Ltd.
Tel: + 353 27 50077
Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696
Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
(Ελλάδα)
Τηλ: +30 216 600 5000
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tel: +370 5 2636 037
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien)
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +35699644126
Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +351 21 000 86 00
România
Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 407 51 60
Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 48 200 600
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Întrebări frecvente despre Afqlir
Pentru ce se utilizează Afqlir?
Cum se administrează Afqlir?
Cine nu ar trebui să utilizeze Afqlir?
Care sunt posibilele reacții adverse grave ale Afqlir?
Ce precauții trebuie luate înainte de tratamentul cu Afqlir?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.