Prospect Broncho-Vaxom

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Broncho-Vaxom adulţi şi pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa ştiţi inainte sa utilizaţi Broncho-Vaxom adulţi
3. Cum sa luati Broncho-Vaxom adulti
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Broncho-Vaxom adulti
6. Continutul ambalajului şi alte informatii

Nu utilizati Broncho-Vaxom Adulti:

• Daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Broncho-Vaxom Adulti, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca medicul dumneavoastra v-a prescris şi alte medicamente pe care sa le luati concomitent, in special antibiotice, nu trebuie sa uitati sa le luati.

Daca simptomele persista, adresati-va medicului şi urmati sfatul acestuia.

In cazul in care manifestati reactii alergice la Broncho-Vaxom Adulti, opriti imediat tratamentul şi adresati-va medicului.

Broncho-Vaxom Adulti impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.

In prezent nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Deşi nu sunt cunoscute reactii adverse asupra embrionului/fatului, Broncho-Vaxom Adulti trebuie evitat in timpul sarcinii.

Alaptarea

Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alapteaza. Prin urmare, este necesara precautie in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (care pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori)

Durere de cap, tuse, diaree, durere abdominala, eruptie pe piele

Mai putin frecvente (care pot afecta pana la 1 din 100 de utilizatori) Greata, varsaturi, urticarie, oboseala

Reactiile alergice includ eruptie pe piele, inroşire, umflarea pleoapelor, a fetei, gleznelor, picioarelor sau degetelor, mancarime, dispnee sau dificultate de respiratie subita.

Rare (care pot afecta pana la 1 din 1000 de utilizatori) Febra

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile) Umflarea pielii şi a mucoaselor

In cazul tulburarilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul trebuie intrerupt.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati­va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478­RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Ce contine Broncho-Vaxom Adulti

• Substanta activa este 7 mg de lizate bacteriene liofilizate din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare capsula.
• Celelalte componente sunt: amidon (pregelatinizat), stereat de magneziu, galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol; compozitia invelişului capsulei: gelatina, indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Broncho-Vaxom Adulti şi continutul ambalajului

Broncho-Vaxom Aduli capsule (tipul 3) sunt opace, cu corpul capsulei albastru şi capac albastru şi contin o pulbere uşor bej.

Cutie cu 10 capsule tari (1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce contine 10 capsule) Cutie cu 30 capsule tari (3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce contin fiecare cate 10 capsule)

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

OM PHARMA S.A.

Rua da Industria No 2 Quinta Grande 2610-088 Amadora, Lisabona, Portugalia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

VIFOR PHARMA ROMANIA SRL

Str. Constantin Brancoveanu nr. 34, 400467, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in luna martie 2022.