Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
- Ce este Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
- Cum să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
- Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate și pentru ce se utilizează
Clonidina, substanța activă din Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate, aparține clasei de medicamente numită antihipertensive, antiadrenergice cu acțiune centrală, agoniști ai receptorilor imidazolici. Este recomandată la pacienții cu forme moderate și severe de creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
Nu luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate:
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de clonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți depresie;
- dacă luați tratament cu sultopridă.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați și alte tratamente pentru scăderea tensiunii arteriale, inițierea tratamentului cu clonidină trebuie făcută cu prudență. Dacă luați clonidină împreună cu medicamente din clasa beta-blocantelor, este obligatorie oprirea inițială a beta-blocantului și ulterior a clonidinei.
Tratamentul cu clonidină nu trebuie întrerupt brusc. În cazul în care acesta este întrerupt brusc, trebuie să știți că pot să apară următoarele manifestări: creștere a tensiunii arteriale, transpirații, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, agitație, tremor.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți în una dintre următoarele situații:
- dacă aveți tulburări ale funcției rinichilor;
- dacă aveți o afectare a circulației inimii (ischemie cardiacă);
- dacă aveți scleroză a vaselor (ateroscleroză);
- dacă aveți un deficit de circulație la nivelul creierului;
- dacă aveți o tulburare a circulației periferice.
Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- blocante alfa-adrenergice;
- antidepresive triciclice;
- mianserină;
- digitalice;
- antihistaminice H1 sedative;
- neuroleptice;
- antiinflamatorii non-steroidiene;
- corticosteroizi.
La vârstnici, se recomandă evaluarea funcției renale înainte de începerea tratamentului.
Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu este recomandat să consumați alcool pe durata tratamentului cu clonidină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animale de laborator nu au evidențiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost raportate efecte nocive în cazul administrării clonidinei în timpul sarcinii. Deoarece clonidina traversează bariera feto-placentară, administrarea medicamentului în timpul sarcinii impune prudență.
În cazul administrării clonidinei la femeile care alăptează, se recomandă supravegherea atentă a sugarului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Datorită sedării și scăderii reactivității reflexe, clonidina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Se recomandă ca inițierea tratamentului să se facă cu doze mici, respectiv un comprimat Clonidină Sintofarm 0,15 mg, administrat oral, seara înainte de culcare, doza urmând să fie crescută treptat în funcție de răspunsul terapeutic. Stabilizarea valorilor tensiunii arteriale se obține, de obicei, după 2-3 săptămâni de tratament.
Doza recomandată este de 1-4 comprimate Clonidină Sintofarm 0,15 mg pe zi, administrate fracționat în 2 prize.
Clonidina poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive, în special cu diuretice.
Dacă luați mai multă Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate decât trebuie, sau dacă altcineva ia accidental clonidină, trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unități de primiri urgențe.
Dacă uitați să luați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
Luați doza pe care ați uitat-o imediat ce v-ați adus aminte. Dacă mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea doză, nu o mai luați pe cea pe care ați uitat-o, urmându-vă programul obișnuit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de clonidină:
- uscăciunea gurii;
- sedare;
- somnolență;
- constipație;
- scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziție verticală;
- scăderea apetitului sexual;
- tulburări ale ejaculării;
- tulburări ale vaselor de sânge periferice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
- Substanța activă este clorhidrat de clonidină. Fiecare comprimat conține clorhidrat de clonidină 0,15 mg;
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate și conținutul ambalajului
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, având gravată o linie mediană pe una dintre fețe.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr.,22, sector 2, București, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr.,22, sector 2, București, România
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.