Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Dermazin si pentru ce se utilizeaza
Dermazin contine substanta activa sulfadiazina de argint. Aceasta actioneaza prin distrugerea bacteriilor sau stoparea dezvoltarii acestora.
Dermazin este indicat in principal in tratamentul si profilaxia infectiilor cauzate de arsuri la pacientii cu arsuri.
Dermazin este destinat, de asemenea, tratamentului si profilaxiei infectiilor in ulcerele de presiune, ulcerele varicoase, escoriatii, rani traumatice minore, in incizii si alte rani curate pe portiunile de pe care s-au prelevat grefe de piele.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dermazin
Nu utilizati Dermazin
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament cum sunt alcool cetilic si propilenglicol (enumerate la punctul 6);
- la prematuri şi nou-nascuti in primele luni de viata. Deoarece sulfoamidele pot cauza icter nuclear, sulfadiazina de argint nu trebuie utilizata in ultimul trimestru de sarcina, la prematuri sau sau la sugari cu varsta mai mica de 2 luni, decit daca beneficiul asteptat depaseste riscul;
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Demazin:
- daca apare iritatie sau sensibilizare in timpul utilizarii Dermazin, trebuie sa opriti utilizarea si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
- daca stiti ca sunteti alergic la sulfadiazina
- daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul
- daca suferiti de o deficienta a enzimei cunoscute ca glucozo-6-fosfat dehidrogenaza
- daca sunt observate semne de leucopenie sau daca sunteti hipersensibil la sulfonamide, se recomanda determinarea numarului de celule albe din sange.
La utilizarea sulfadiazina au fost raportate eruptii pe piele care pot pune viata in pericol (sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliza epidermica toxica (NET), care apar initial pe corp sub forma de pete roşiatice sau circulare, de multe ori cu vezicule in mijloc.
Alte semne de urmarit includ ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale şi conjunctivita (ochi roşii şi umflati).
Aceste eruptii pe piele care pot pune viata in pericol sunt adesea insotite de simptome asemanatoare gripei. Eruptia poate progresa catre extinderea veziculelor sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de aparitie a reactiilor cutanate grave se inregistreaza in primele saptamani de tratament.
Daca manifestati sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica, in cursul tratamentului cu sulfadiazina, administrarea nu trebuie reluati tratamentul cu sulfadiazina niciodata.
Daca a aparut eruptia sau aceste semne pe piele, adresati-va de urgenta unui medic si informati-l ca luati acest medicament.
Dermazin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau orice alte remedii sau suplimente alimentare cum sunt vitaminele. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Deoarece argintul poate inactiva produsele enzimatice pentru curatarea ranilor, nu se recomanda folosirea concomitenta cu asemenea produse.
Pentru arsuri pe suprafete mari in care concentratiile serice ale sulfadiazinei de argint ating valorile terapeutice, trebuie precizat ca ca efectul medicamentelor administrate sistemic poate fi modificat.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Tratamentul cu Dermazin in timpul sarcinii sau in timpul alaptarii trebuie initiat numai la recomandarea medicului dumneavoastra.
Avand in vedere experienta limitata si riscurile mentionate anterior sulfadiazina de argint trebuie utilizata cu precautie la femeile gravide sau la femeile care intentioneaza sa ramana gravide.
Nu se cunoaste daca sulfadiazina de argint este excretata in laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Dermazin asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dermazin contine:
- Propilenglicol care poate cauza iritatii ale pielii.
- ulei de arahide hidrogenat (daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu folositi acest medicament).
- alcool cetilic, care poate determina reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact).
- p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216), care pot determina reactii alergice (posibil intarziate).
3. Cum sa utilizati Dermazin
Utilizati intotdeauna Dermazin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dermazin este destinat doar utilizarii cutanate (topice). Inainte de aplicare, curatati şi indepartati tesutul mort.
Aplicati apoi Dermazin in strat subtire de 2-4 mm grosime; este de preferat sa aplicati crema pe o faşa sterila, pe care o plasati apoi pe leziune.
Crema se aplica o data pe zi, cu o spatula sterila sau cu manuşi de unica folosinta. In general, crema trebuie reaplicata la interval de 24 de ore. Inainte de fiecare aplicare a cremei, leziunea se spala sub jet de solutie antiseptica sau apa pentru inlaturarea resturilor de crema şi a exsudatului cu aspect de puroi dupa culoare, dar aseptic in realitate, care apare din abundenta dupa aplicarea Dermazin.
Tuburile de Dermazin sunt destinate aplicarii repetate pentru un singur pacient. Aplicare a cremei nu este dureroasa. Dermazin nu pateaza hainele şi lenjeria de pat.
Daca utilizati mai mult decat Dermazin trebuie
Supradozajul este putin probabil in conditiile utilizarii conform recomandarilor. Nu utilizati medicamentul pentru o perioada mai lunga decat cea recomandata de medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Dermazin
In cazul in care ati uitat sa aplicati tratamentul , adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Important: Continutul unui tub trebuie folosit de catre o singura persoana.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar s-au raportat eruptii pe piele care pot pune viata in pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) – vezi pct. 2.
Alte reactii adverse
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
- Scaderea numarului de celule albe responsabile de apararea impotriva infectiilor (leucopenie).
Cu frecventa necunoscuta: (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Cresterea concentratiei osmolare a serului
- Hipersensibilitate
- Reactii alergice cum sunt eruptii cutanate, prurit, dermatita de contact
- Colorarea in gri a pielii sub influenta luminii solare
- Senzatie de arsura sau durere
Absorbtia sistemica a sulfadiazinei de argint poate cauza foarte rar reactii adverse asociate cu terapia cu sulfonamide sistemice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dermazin
A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Dermazin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dermazin
- Substanta activa este sulfadiazina de argint. Un gram crema contine sulfadiazina de argint 10 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool cetilic, ulei de arahide hidrogenat, polisorbat 60 (Tween 60), propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apa purificata.
Cum arata Dermazin şi continutul ambalajului
Medicamentul este ambalat in cutii cu un tub continand 25 g sau 50 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Lange Göhren 3
39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2022.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Deep Relief
Deep Relief este un medicament tip gel antiinflamator și antialgic pe bază de ibuprofen şi levomentol. Ameliorează durerea și inflamația și determină o senzație de...
Vezi detalii
Defumoxan
Defumoxan este un tratament pe bază de citizină folosit pentru reducerea poftei de nicotină la fumătorii care doresc să renunțe la fumat. Acționează prin reducerea...
Vezi detalii
Depakine
Depakine este un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi tratamentul episodului maniacal pentru că poate preveni sau inhiba impulsurile din creier care...
Vezi detalii
Dermodrin
Dermodrin este un unguent antihistaminic pentru uz topic şi acționează împotriva roşeții, mâncărimii a pielii şi durerii, manifestări ale alergiilor. Reduce sau previne...
Vezi detalii
Dermovate
Dermovate este un medicament corticosteroid topic pe bază de propionat de clobetazol. Acționează prin reducerea roşeții, inflamației şi iritației pielii. Se recomandă în...
Vezi detalii
Desloratadina
Desloratadina este un medicament antihistaminic pe bază de desloratadină. Se poate recomanda în caz de rinită alergică, acționând asupra simptomelor acesteia: strănut,...
Vezi detalii