Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți;
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale;
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră;
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Epysqli și pentru ce se utilizează
Ce este Epysqli
Epysqli conține substanța activă eculizumab și aparține clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de anticorpi monoclonali. Eculizumab se leagă de o proteină specifică din corp care cauzează inflamația, și astfel împiedică atacarea și distrugerea celulelor sanguine vulnerabile, rinichilor, mușchilor sau nervilor oculari și măduvei spinării de către sistemele corpului dumneavoastră.
Pentru ce se utilizează Epysqli
Hemoglobinuria paroxistică nocturnă
Epysqli este folosit în tratarea pacienților adulți și copii cu o boală care afectează sistemul sanguin, cunoscută sub denumirea de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN). La pacienții cu HPN, celulele roșii din sânge pot fi distruse, ceea ce duce la un număr mic de celule din sânge (anemie), oboseală, dificultăți funcționale, dureri, urină închisă la culoare, lipsă de aer și coagularea sângelui.
Eculizumab poate bloca răspunsul inflamator al organismului și capacitatea acestuia de a ataca și de a distruge propriile celule sanguine modificate de HPN.
Sindromul hemolitic uremic atipic
Epysqli este utilizat de asemenea în tratarea pacienților adulți și copii care prezintă un anumit tip de boală ce afectează sistemul sanguin și rinichii, numită sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa). La pacienții cu SHUa, celulele din rinichi și cele sanguine, inclusiv trombocitele, pot fi inflamate, ceea ce poate duce la un număr mic de celule în sânge (trombocitopenie și anemie), funcție renală redusă sau stopată, coagularea sângelui, oboseală și dificultăți funcționale. Eculizumab poate bloca răspunsul inflamator al organismului și capacitatea acestuia de a ataca și de a distruge propriile celule sanguine și renale vulnerabile.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Epysqli
Nu utilizați Epysqli
- dacă sunteți alergic la eculizumab, proteine obținute de la șoarece, alți anticorpi monoclonali sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă nu ați fost vaccinat împotriva infecției meningococice, cu excepția cazului în care luați antibiotice pentru a reduce riscul de infecție, timp de 2 săptămâni după ce ați fost vaccinat;
- dacă aveți infecție meningococică.
Atenționări și precauții Alerta de infecție meningococică și alte infecții cu Neisseria
Tratamentul cu Epysqli vă poate reduce rezistența naturală la infecții, în special împotriva anumitor organisme care cauzează infecția meningococică (o infecție severă a membranei creierului și sepsis) și alte infecții cu Neisseria, inclusiv gonoree diseminată.
Întrebați medicul înainte de a vi se administra Epysqli, pentru a vă asigura că ați fost vaccinat împotriva Neisseria meningitidis, un organism care cauzează infecția meningococică, cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei, sau că luați antibiotice pentru a reduce riscul de infecție timp de 2 săptămâni după vaccinare. Asigurați-vă că vaccinarea dumneavoastră antimeningococică este actualizată. Trebuie de asemenea, să conștientizați că este posibil ca acest vaccin să nu prevină tipul respectiv de infecție. În conformitate cu recomandările naționale, medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției.
Dacă prezentați risc de apariție a gonoreei, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Simptomele infecției meningococice
Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții, la pacienții cărora li se administrează Epysqli, vi se va oferi un card cu simptomele specifice de declanșare a meningitei, pe care trebuie să îl purtați la dumneavoastră. Acest card se numește: „Cardul pacientului”.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- dureri de cap cu greață sau vărsături;
- dureri de cap cu gât sau spate înțepenit;
- febră;
- erupție trecătoare pe piele;
- confuzie;
- dureri musculare severe combinate cu simptome similare gripei;
- sensibilitate la lumină.
Tratarea infecției meningococice în timpul călătoriei
În cazul în care vă deplasați într-o regiune îndepărtată, de unde nu puteți să-l contactați pe medicul dumneavoastră sau în care nu este posibilă acordarea de ajutor medical, medicul dumneavoastră poate să elibereze, ca măsură preventivă, o rețetă medicală pentru un antibiotic care tratează Neisseria meningitidis, pe care să o păstrați. Dacă vă confruntați cu oricare dintre simptomele amintite mai sus, trebuie să luați antibioticele conform indicațiilor. Trebuie să țineți seama de faptul că trebuie să vă prezentați la un medic cât mai curând posibil, chiar dacă starea dumneavoastră s-a ameliorat în urma utilizării antibioticelor.
Infecții
Înainte de a începe administrarea Epysqli, informați-l pe medicul dumneavoastră în cazul în care aveți orice tip de infecție.
Reacții alergice
Epysqli conține o proteină, iar proteinele pot cauza reacții alergice la anumite persoane.
Copii și adolescenți
Pacienții cu vârsta sub 18 ani trebuie să fie vaccinați împotriva Haemophilus influenzae și a infecțiilor pneumococice.
Vârstnici
Nu există măsuri de precauție speciale necesare pentru tratamentul pacienților care au vârsta de 65 ani sau mai mult.
Epysqli împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent, sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile aflate la vârsta fertilă
La femeile aflate la vârsta fertilă trebuie luată în considerare utilizarea unor metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 5 luni după tratament.
Sarcina/Alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Epysqli nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Epysqli conține sodiu
Odată diluat cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) pentru soluție injectabilă, acest medicament conține 0,47 g sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în 240 ml la doza maximă.
Aceasta este echivalentă cu 23,4 % din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Trebuie să luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă cu conținut controlat de sodiu.
Odată diluat cu clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45 %) pentru soluție injectabilă, acest medicament conține 0,26 g sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în 240 ml la doza maximă. Aceasta este echivalentă cu 12.8 % din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult. Trebuie să luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă cu conținut controlat de sodiu.
Epysqli conține polisorbat 80
Acest medicament conține 6,6 mg de polisorbat 80 per fiecare flacon (flacon de 30 ml), echivalent cu 0,66 mg/kg sau mai puțin la doza maximă pentru pacienții adulți, copii și adolescenți cu o greutate corporală peste 10 kg și este echivalent cu 1,32 mg/kg sau mai puțin la doza maximă pentru pacienții copii și adolescenți cu o greutate corporală între 5 și <10 kg. Polisorbații pot determina reacții alergice.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți/copilul dumneavoastră are orice fel de alergii cunoscute.
3. Cum să utilizați Epysqli
Cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu Epysqli, medicul dumneavoastră vă va administra un vaccin împotriva infecției meningococice, în cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată. Dacă copilul dumneavoastră nu a ajuns la vârsta la care poate fi vaccinat sau dacă nu ați fost vaccinat cu cel puțin 2 săptămâni înaintea începerii tratamentului cu Epysqli, medicul dumneavoastră vă va prescrie antibiotice pentru a reduce riscul de infecție timp de 2 săptămâni după ce ați fost vaccinat.
Medicul va administra un vaccin copilului dumneavoastră cu vârsta sub 18 ani, împotriva Haemophilus influenzae și infecțiilor pneumococice, conform recomandărilor naționale de vaccinare pentru fiecare grupă de vârstă.
Instrucțiuni de folosire corectă
Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau de alt cadru medical, prin perfuzarea unui flacon diluat de Epysqli dintr-o pungă de perfuzie, printr-un tub, direct într-una din vene. Se recomandă ca începutul tratamentului dumneavoastră, numit perioadă de atac, să se deruleze pe o perioadă de 4 săptămâni, urmată de o perioadă de întreținere.
Dacă folosiți acest medicament pentru tratarea HPN
Pentru adulți:
- Perioada de încărcare: În primele patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va administra săptămânal o perfuzie intravenoasă de Epysqli diluat. Fiecare perfuzie va conține o doză de 600 mg (2 flacoane de 30 ml) și va dura aproximativ 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute).
- Perioada de întreținere:
- În cea de-a cincea săptămână, medicul dumneavoastră vă va administra o perfuzie intravenoasă de Epysqli diluat, în doză de 900 mg (3 flacoane de 30 ml) pe o perioadă de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute);
- După cea de-a cincea săptămână, medicul dumneavoastră vă va administra 900 mg Epysqli diluat, la intervale de două săptămâni, ca tratament pe termen lung.
Dacă folosiți acest medicament pentru tratarea SHUa
La adulți:
- Perioada de încărcare: În primele patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va administra săptămânal o perfuzie intravenoasă de Epysqli diluat. Fiecare perfuzie va conține o doză de 900 mg (3 flacoane de 30 ml) și va dura aproximativ 25-45 minute (35 minute ± 10 minute).
- Perioada de întreținere:
- În cea de-a cincea săptămână, medicul dumneavoastră vă va administra o perfuzie intravenoasă de Epysqli diluat, în doză de 1200 mg (4 flacoane de 30 ml) și va dura aproximativ 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute);
- După cea de-a cincea săptămână, medicul dumneavoastră vă va administra 1200 mg de Epysqli diluat la intervale de două săptămâni, ca tratament pe termen lung.
Pentru copii și adolescenți
Copiii și adolescenții cu HPN sau SHUa care au o greutate corporală de 40 kg sau mai mult, primesc tratament cu doza pentru adulți.
Copiii și adolescenții cu HPN sau SHUa care au greutate corporală mai mică de 40 kg necesită o doză mai scăzută, în funcție de greutatea lor. Medicul dumneavoastră va calcula această doză.
La copii și adolescenți cu HPN și SHUa cu vârsta sub 18 ani:
| Greutate corporală | Perioada de încărcare | Perioada de întreținere |
| între 30 și <40 kg | 600 mg săptămânal în primele 2 săptămâni | 900 mg la săptămâna 3; apoi 900 mg la fiecare 2 săptămâni |
| între 20 și <30 kg | 600 mg săptămânal în primele 2 săptămâni | 600 mg la săptămâna 3; apoi 600 mg la fiecare 2 săptămâni |
| între 10 și <20 kg | 600 mg ca doză unică în săptămâna × 1 | 300 mg la săptămâna 2; apoi 300 mg la fiecare 2 săptămâni |
| între 5 și <10 kg | 300 mg ca doză unică în săptămâna × 1 | 300 mg la săptămâna 2; apoi 300 mg la fiecare 3 săptămâni |
Veți fi supravegheat timp de aproximativ o oră după administrarea fiecărei perfuzii. Recomandările medicului trebuie respectate întocmai.
Dacă vi s-a administrat mai mult Epysqli decât trebuie
Dacă suspectați că accidental vi s-a administrat o doză mai mare de Epysqli decât cea prescrisă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă nu vă prezentați la o programare în vederea administrării Epysqli
Dacă ați omis o programare, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră și citiți punctul de mai jos „Dacă încetați să utilizați Epysqli”.
Dacă încetați să utilizați Epysqli pentru HPN
Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Epysqli poate duce curând la reapariția mai severă a simptomelor HPN. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile implicite. Este posibil ca medicul să dorească să vă supravegheze îndeaproape timp de cel puțin 8 săptămâni.
Riscurile asociate cu oprirea tratamentului cu Epysqli includ o creștere a distrugerii celulelor roșii din sânge, care poate cauza:
- O scădere semnificativă a numărului de celule roșii (anemie);
- Confuzie sau modificări ale gradului de atenție;
- Dureri la nivelul pieptului sau angină;
- O creștere a valorii creatininei serice (probleme cu rinichii) sau;
- Tromboză (coagularea sângelui).
În cazul în care prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Epysqli pentru SHUa
Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Epysqli poate duce la reapariția simptomelor SHUa.
Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile implicite. Este posibil ca medicul să dorească să vă supravegheze îndeaproape.
Riscurile asociate cu oprirea tratamentului cu Epysqli includ o creștere accelerată a dimensiunii trombocitelor, care ar putea cauza:
- O scădere semnificativă a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie);
- O creștere semnificativă a gradului de distrugere a globulelor roșii din sânge;
- Scăderea volumului de urină (probleme cu rinichii);
- O creștere a valorii creatininei serice (probleme cu rinichii);
- Confuzie sau schimbări ale gradului de atenție;
- Dureri la nivelul pieptului sau angină;
- Dificultăți de respirație, sau;
- Tromboză (coagularea sângelui).
În cazul în care prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile și beneficiile tratamentului cu Epysqli, înainte de începerea acestuia.
Cea mai gravă reacție adversă a fost sepsisul meningococic (cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Dacă manifestați orice simptome de infecție meningococică (vezi punctul 2 „Alerta de infecție meningococică și alte infecții cu Neisseria”), trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă nu cunoașteți cu siguranță semnificația reacțiilor adverse de mai jos, întrebați-l pe medicul dumneavoastră.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- durere de cap (cefalee)
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- infecție pulmonară (pneumonie), răceală comună (rinofaringită), infecție a sistemului urinar (tractului urinar);
- număr mic al globulelor albe sanguine (leucopenie), reducerea numărului de globule roșii, care poate face ca pielea să fie palidă și poate cauza slăbiciune sau dificultăți de respirație;
- incapacitate de a dormi;
- amețeală, creșterea tensiunii arteriale;
- infecții ale tractului respirator superior, tuse, durere în gât (durere orofaringiană), bronșită, herpes simplex;
- diaree, vărsături, greață, dureri abdominale;
- erupții trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie), mâncărimea pielii (prurit);
- dureri ale articulațiilor (brațe și picioare), dureri ale membrelor (brațe și picioare);
- febră (pirexie), senzație de oboseală (fatigabilitate), boală asemănătoare gripei;
- reacție la perfuzie.
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- infecție severă (infecție meningococică), sepsis, șoc septic, infecție virală, infecții ale tractului respirator inferior, gastroenterită (infecție gastro-intestinală), cistită;
- infecție, infecție fungică, colecție de puroi (abces), un anumit tip de infecție a pielii (celulită), gripă, sinuzită, infecție a dinților (abces dentar), infecție a gingiilor;
- număr relativ mic al plachetelor sanguine (trombocitopenie), număr scăzut de limfocite, un tip specific de globule albe (limfopenie), perceperea bătăilor inimii;
- reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală (reacție anafilactică), hipersensibilitate;
- apetit scăzut pentru alimente;
- depresie, anxietate, schimbări rapide de dispoziție, tulburări de somn;
- furnicături într-o parte a corpului (parestezie), tremor, tulburări ale simțului gustativ (disgeuzie), leșin;
- vedere încețoșată;
- perceperea de sunete în urechi, vertij;
- creșterea extremă, bruscă și rapidă a tensiunii arteriale, tensiune arterială scăzută, bufeuri de căldură, afectări venoase;
- dispnee (dificultăți de respirație), sângerări nazale, nas înfundat (congestie nazală), iritație a gâtului, scurgeri nazale (rinoree);
- inflamații ale peritoneului (țesutul care căptușește majoritatea organelor din abdomen), constipație, disconfort la nivelul stomacului după mese (dispepsie), distensie abdominală;
- creștere a enzimelor ficatului;
- urticarie, înroșirea pielii, uscăciune a pielii, puncte roșii sau violet sub piele, transpirații în exces, inflamația pielii;
- crampe musculare, dureri musculare, dureri ale spatelui și gâtului, dureri ale oaselor;
- tulburări renale, dificultăți sau dureri la urinare (disurie), prezența de sânge în urină;
- erecție spontană a penisului;
- umflături (edeme), disconfort la nivelul pieptului, stare de slăbiciune (astenie), dureri în piept, durere la locul de perfuzare, frisoane;
- scăderea procentului volumului de sânge ocupat de globulele roșii, scăderea cantității de proteine din globulele roșii care transportă oxigen.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
- infecție cauzată de ciuperci (aspergiloză), infecție articulară (artrită bacteriană), infecție cu Haemophilus, impetigo, boală bacteriană cu transmitere sexuală (gonoree);
- tumoare a pielii (melanom), tulburare a măduvei osoase;
- distrugerea globulelor roșii sanguine (hemoliză), aglomerări de celule, factor anormal de coagulare, coagulare anormală a sângelui;
- boală datorată hiperactivității tiroidei (boala Grave);
- vise anormale;
- iritație oculară;
- vânătăi;
- reflux anormal al alimentelor din stomac, dureri de gingii;
- îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter);
- tulburări de colorație a pielii;
- spasme ale mușchilor gurii, umflarea articulațiilor;
- tulburări menstruale;
- scurgeri anormale din venă ale medicamentului perfuzat, senzație anormală la locul perfuziei, senzație de căldură.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:
- afectare a ficatului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Epysqli
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C-8°C).
A nu se congela.
Flacoanele de Epysqli aflate în ambalajul original pot fi scoase de la frigider pentru o singură perioadă, de cel mult 2 luni, la temperatura camerei (până la 30°C), dar fără a depăși data expirării inițială. La finalul acestei perioade medicamentul poate fi pus înapoi în frigider.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După diluare, produsul trebuie utilizat în maximum 24 ore, la 2°C-8°C sau la temperatura camerei (până la 30°C). Cu toate acestea, dacă soluția este preparată în condiții aseptice (fără microbi), aceasta poate fi păstrată la frigider la 2°C până la 8°C până la 3 luni și pentru încă 72 ore la temperatura camerei (până la 30°C) atunci când este diluată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluție injectabilă de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%).
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Epysqli
- Substanța activă este eculizumab (300 mg/30 ml pe flacon, corespunzând la 10 mg/ml);
- Celelalte componente sunt:
- fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat (vezi pct. 2 „Epysqli conține sodiu”)
- fosfat acid disodic heptahidrat (vezi pct. 2 „Epysqli conține sodiu”);
- trehaloză dihidrat;
- polisorbat 80.
Solvent: apă pentru preparate injectabile
- Epysqli conține sodiu și polisorbat 80. Vezi pct. 2.
Cum arată Epysqli și conținutul ambalajului
Epysqli se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (30 ml într-un flacon – ambalaje conținând 1 flacon).
Epysqli este o soluție transparentă și incoloră.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Samsung Bioepis NL B.V.
Olof Palmestraat 10
2616 LR Delft
Olanda
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien
Samsung Bioepis NL B.V.
Tél/Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
България
Samsung Bioepis NL B.V.
Teл.: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Česká republika
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Danmark
Samsung Bioepis NL B.V.
Tlf.: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Deutschland
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Eesti
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Ελλάδα
Pharmachim S.A.
Τηλ: +30 210 330 3985
España
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
France
Samsung Bioepis NL B.V.
Tél: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Hrvatska
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Ireland
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Ísland
Samsung Bioepis NL B.V.
Sími: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Italia
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Κύπρος
Samsung Bioepis NL B.V.
Τηλ: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Latvija
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Lietuva
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Luxembourg/Luxemburg
Samsung Bioepis NL B.V.
Tél/Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Magyarország
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel.: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Malta
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Nederland
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Norge
Samsung Bioepis NL B.V.
Tlf: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Österreich
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Polska
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel.: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Portugal
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
România
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Slovenija
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Slovenská republika
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Suomi/Finland
Samsung Bioepis NL B.V.
Puh/Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Sverige
Samsung Bioepis NL B.V.
Tel: +31 152 196 122
css.sbeu@samsung.com
Întrebări frecvente despre Epysqli
Pentru ce se utilizează Epysqli?
Cum se administrează Epysqli?
Care sunt cele mai frecvente reacții adverse ale Epysqli?
Cine nu ar trebui să utilizeze Epysqli?
Ce măsuri de precauție sunt necesare înainte de a începe tratamentul cu Epysqli?
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.