Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Fortrans şi pentru ce se utilizeaza
Fortrans pulbere pentru solutie orala este un laxativ osmotic care contine macrogol cu greutate moleculara mare (polietilen glicol sau PEG). Se utilizeaza pentru:
- examenul radiologic sau endoscopic;
- operatiile la acest
Fortrans actioneaza prin creşterea volumului de fluide in intestin, inducand defecatie frecventa - in cele din urma cu continut lichid, şi, in consecinta curatarea intestinului.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fortrans
Nu utilizati Fortrans:
- daca sunteti alergic alergic la macrogol 4000, sulfat anhidru de sodiu , hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu, clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti o stare generala sever afectata cum ar fi deshidratare sau insuficienta cardiaca severa.
- daca aveti oricare din urmatoarele probleme ale stomacului sau intestinului:
- colita toxica sau megacolon toxic;
- carcinom avansat;
- obstructie cunoscuta sau suspectata la nivelul intestinului sau ileus (blocaj non-mecanic a intestinului)
- perete de intestin perforat
- probleme de golire a stomacului (cum ar fi gastropareza)
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Fortrans, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament contine macrogol. Reactii alergice (incluzand eruptii cutanate, urticarie şi reactii alergice severe cu umflarea brusca a fetei, buzelor, limbii, respiratie şuieratoare sau scurtarea respiratiei), au fost raportate la produsele care contin macrogol.
Daca prezentati risc de modificare al nivelului de saruri din organism (dezechilibre electrolitice), medicul dumneavoastra poate decide sa monitorizeze nivelul de electroliti din sange inainte şi dupa procedura.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Fortras:
- daca aveti probleme cu inima;
- daca aveti probleme la rinichi;
- daca aveti probleme la inghitire.
Copii şi adolescenti
Fortrans nu este recomandat a fi utilizat la pacientii cu varsta sub 18 ani. Siguranta şi eficacitatea acestuia nu au fost inca stabilite la aceasta populatie.
Fortrans impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Diareea indusa de administrarea Fortrans poate altera considerabil absorbtia medicamentelor administrate simultan astfel incat acestea sa nu actioneze conform aşteptarilor.
Fortrans impreuna cu alimente şi bauturi
Nu este recomandat consumul de alimente şi bauturi.
Sarcina,alaptarea şi fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fortrans poate fi administrat in perioada sarcinii NUMAI cu acordul medicului.Fortrans poate fi administrat in perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Fortrans contine zaharina sodica.
3. Cum sa utilizati Fortrans
Utilizati intotdeauna Fortrans exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fortrans se administreaza pe cale orala şi este destinat adultilor şi varstnicilor .
Doza recomandata este de 1 litru solutie reconstituita/15-20 kg ceea ce corespunde cu o doza medie de 3-4 litri solutie reconstituita.
Dizolvati continutul unui plic intr-un litru de apa. Agitati amestecul pana la dizolvarea completa a pulberii. Dupa ce pulberea s-a dizolvat solutia trebuie sa fie ingerata fara intarziere; fiecare 1 litru de solutie ar trebui sa fie ingerat timp de 1 ora.
Fortrans se administreaza fie in priza unica (3-4 litri cu o seara inaintea procedurii), fie fractionat (2 litri cu o seara inaintea procedurii şi 2 litri in dimineata procedurii). Luati ultima doza cu cel putin 3-4 ore inaintea procedurii.
Daca utilizati mai mult Fortrans decat trebuie
Daca credeti ca ati luat prea mult Fortrans, spuneti medicului dumneavoastra şi beti suficienta apa sau lichide clare pentru a opri deshidratarea.
4. Reactii adverse posibile
Veti avea scaune moi şi frecvente, dupa administrarea medicamentului. Acest lucru este normal şi arata ca medicamentul actioneaza. Asigurati-va ca stati aproape de o toaleta, pana cand efectul medicamentului a incetat.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu mai lua Fortrans şi vezi un medic imediat, daca observi oricare dintre urmatoarele:
- O reactie alergica - semnele pot include eruptii pe piele, mancarimi ale pielii umflaturi (urticarie, urticarie), sau mancarimi.
- Reactii alergice grave care provoaca umflarea fetei sau a gatului (angioedem), sau dificultati in respiratie sau ameteli (anafilaxie).
Alte reactii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Senzatie de rau (greata).
- Balonare a stomacului sau dureri
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- Stare de rau (varsaturi)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fortrans
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice semne vizibile de pierdere a integritatii plicului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Fortrans
- Substantele active sunt macrogol 4000*, sulfat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu şi clorura de
*P.E.G 4000 = polyethylene glycol 4000
- Celalalt component este zaharina sodica
Cum arata Fortrans şi continutul ambalajului
Fortrans este o pulbere pentru solutie orala (73.69 g) in plicuri (hartie-Al-PE). Este disponibil in cutii din carton cu 4 plicuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt, Franta
Fabricantul
Beaufour Ipsen Industrie
Rue d’Ethé Virton, 28 100 Dreux, Franta
Acest prospect a fost revizuit in August 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Fokusin
Fokusin este un medicament recomandat în tratarea dificultăţilor asociate cu mărirea prostatei, pe bază de clorhidrat de tamsulosin. Aceasta acționează prin reducerea...
Vezi detalii
Forexo
Forexo este un medicament antibiotic pe bază de cefpodoximă. Acest medicament pulbere pentru suspensie orală este utilizat pentru tratamentul infecţiilor urechii,...
Vezi detalii
Forlax
Forlax este un laxativ osmotic recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste peste 8 ani. Substanță activă macrogol 4000 acționează...
Vezi detalii
Fosfomicina
Fosfomicina se folosește pentru tratamentul cistitei acute necomplicate cauzate de unii germeni patogeni, fiind un antibiotic pe bază de fosfomicină trometamol. Omoară...
Vezi detalii
Foster
Foster este o soluţie de inhalat presurizată cu două substanţe active: dipropionat de beclometazonă şi fumarat de formoterol dihidrat. Cele două substanţe active...
Vezi detalii
Fraxiparine
Fraxiparine este un medicament antitrombotic pe bază de nadroparină calcică. Se foloseşte pentru prevenirea formării trombilor la nivelul picioarelor sau plămânilor,...
Vezi detalii