Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează
Forxiga conține substanța activă dapagliflozin, care aparține unei grupe de medicamente numite „inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)". Acestea acționează prin blocarea proteinei SGLT2 de la nivelul rinichilor dumneavoastră. Prin blocarea acestei proteine, excesul de zahăr din sânge (glucoză), sare (sodiu) și apă sunt eliminate din corp prin urină.
Forxiga este utilizat pentru a trata
Diabetul zaharat de tip 2 - la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste, dacă diabetul zaharat de tip 2 nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice. Forxiga poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat. În diabetul zaharat de tip 2, organismul nu produce suficientă insulină sau nu poate utiliza corespunzător insulina produsă, ducând la creșterea cantității de zahăr din sânge.
Insuficiența cardiacă - la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) atunci când inima nu pompează sângele așa cum ar trebui. Acest tip de insuficiență cardiacă poate duce la apariția unor probleme medicale grave și la necesitatea de îngrijire medicală în spital. Forxiga ajută la protejarea inimii, astfel încât boala să nu se agraveze și ameliorează simptomele.
Boala cronică de rinichi - la adulți cu funcție renală redusă. Dacă aveți boala cronică de rinichi, este posibil ca rinichii dumneavoastră să își piardă treptat funcția. Forxiga ajută la protecția rinichilor prin menținerea funcției acestora.
Este important să continuați să urmați recomandările referitoare la dietă și exerciții fizice pe care vi le-au dat medicul sau farmacistul.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Forxiga
Avertismente și precauții speciale: adresați-vă medicului înainte de a lua Forxiga dacă aveți probleme la nivelul rinichilor, ficatului, tensiune arterială mică sau dacă luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.
Cetoacidoza diabetică: o complicație rară, dar gravă poate apărea chiar dacă aveți glicemie normală. Simptomele includ greață, vărsături, durere abdominală, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, somnolență neobișnuită sau respirație cu miros dulceag.
Infecții grave: adresați-vă imediat medicului dacă aveți durere, sensibilitate, înroșire sau umflare la nivelul zonei organelor genitale, însoțite de febră sau stare generală de rău, deoarece acestea pot fi semne de infecție gravă.
Sarcina și alăptarea: trebuie să întrerupeți tratamentul cu acest medicament dacă rămâneți gravidă, deoarece nu este recomandat în timpul trimestrelor al doilea și al treilea de sarcină. Nu utilizați Forxiga dacă alăptați.
Nu utilizați Forxiga:
- dacă sunteți alergic la dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (tipul care debutează de obicei la vârsta tânără și în care organismul nu produce deloc insulină);
- dacă aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu zahăr mare în sânge, pierdere rapidă în greutate, greață sau vărsături).
3. Cum să utilizați Forxiga
Luați întotdeauna acest medicament urmând recomandările medicului. Doza recomandată este de 10 mg dapagliflozin o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg o dată pe zi dacă aveți probleme la ficat.
Cum să luați acest medicament
- înghițiți comprimatul întreg, cu jumătate de pahar cu apă;
- puteți lua comprimatul cu sau fără alimente;
- puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, însă încercați să-l luați la aceeași oră zilnic.
Când dapagliflozin este utilizat în combinație cu insulină sau cu medicamente care stimulează secreția de insulină (cum ar fi sulfonilureele), medicul poate considera reducerea dozei acestora pentru a diminua riscul de hipoglicemie (scădere excesivă a zahărului din sânge).
Dacă luați mai mult Forxiga decât trebuie, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la spital. Dacă uitați să luați Forxiga, luați doza uitată de îndată ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape momentul dozei următoare, săriți peste doza uitată și continuați cu schema normală. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
4. Reacții adverse posibile
Reacții adverse frecvente
Pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- hipoglicemie (zahăr scăzut în sânge) când este utilizat cu sulfonilureice sau insulină;
- infecții ale tractului urinar;
- modificări ale micțiunii (micțiuni mai frecvente sau în cantități mai mari);
- constipație;
- sete;
- greață;
- tremuraturi, transpiratii, senzatie marcata de neliniste, batai rapide ale inimii;
- senzatie de foame, durere de cap, modificari ale vederii;
- infecții fungice genitale.
Reacții adverse mai puțin frecvente
- infecții ale tractului urinar superior (inclusiv infecții renale grave);
- scăderea tensiunii arteriale care poate cauza amețeli sau leșin;
- valori modificate ale unor analize de sânge.
Reacții adverse rare, dar grave
- cetoacidoză diabetică (concentrații crescute de corpi cetonici în urină sau sânge);
- fasceita necrozantă a perineului (gangrena Fournier) - infecție gravă a țesuturilor moi din zona genitală.
Dacă observați orice reacții adverse, inclusiv reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Forxiga
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de umezeală și căldură. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se consuma, de preferință, înainte de data expirării înscrisă pe ambalaj.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ingredientul activ: fiecare comprimat filmat de Forxiga 10 mg conține dapagliflozin propandiol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.
Alte ingrediente:
- nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, dioxid de siliciu, stearat de magneziu;
- filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titaniu (E171), macrogol, talc, oxid de fier galben (E172).
Forma de prezentare: disponibil în cutii cu blistere din aluminiu care conțin 90 de comprimate filmate, galben deschis.
Mod de eliberare: pe bază de prescripție medicală.
Disclaimer: Produsul Forxiga, 30 comprimate filmate 10mg, destinat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, insuficiența cardiacă și boala cronică de rinichi, este inclus în categoria Prospecte medicale. Imaginile, forma de prezentare sau ambalajul produsului pot fi modificate de către producător fără notificare prealabilă. MedLife depune eforturi constante pentru a menține informațiile actualizate, însă pot exista mici diferențe între detaliile afișate pe site și produsul livrat.