Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Furazolidonă Arena și pentru ce se utilizează
Furazolidonă Arena este un medicament antidiareic cu acțiune bactericidă (omoară bacteriile).
Este utilizat pentru tratamentul infecțiilor intestinale determinate de unele bacterii (enterite, enterocolite infecțioase și toxiinfecții alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază) și al holerei.
Furazolidonă este indicat doar pentru tratamentul adulților.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Furazolidonă Arena
Nu utilizați Furazolidonă Arena:
Nu luați Furazolidonă Arena dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la furazolidonă, la alți nitrofurani sau la oricare dintre celelalte componente ale Furazolidonă Arena;
- aveți deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (o enzimă);
- aveți o afecțiune denumită feocromocitom;
- sunteți gravidă în ultimul trimestru;
- alăptați sugarul cu vârsta mai mică de 1 lună;
- aveți insuficiență renală severă.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală;
- dacă sunteți tratați pentru lambliază, simptomatologia poate persista câteva săptămâni sau chiar luni după tratament, datorită intoleranței la unele categorii de glucide (lactoză); în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, trebuie să efectuați 3 examene coproparazitologice la intervale de 3-4 săptămâni, pentru a se putea evalua eficacitatea tratamentului. Dacă infecțiile sunt severe, poate fi necesară asocierea unor alte terapii.
Furazolidona vă poate colora urina în galben-brun.
Furazolidonă Arena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu utilizați Furazolidonă Arena concomitent cu:
- unele medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
- simpatomimetice cu acțiune directă sau indirectă (cum sunt amfetamine, efedrină, fenilefrină);
- antidepresive triciclice sau neuroleptice;
- săruri de bismut sau medicamente cu acțiune antihistaminică.
Furazolidonă Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool
În timpul tratamentului și 4 zile după oprirea acestuia, nu trebuie să consumați băuturi alcoolice (pot să apară unele reacții denumite reacții de tip disulfiram care se manifestă prin înroșirea bruscă a feței, dificultăți în respirație, amețeli, senzație de constricție la nivelul pieptului) și alimente care conțin o substanță numită tiramină (brânzeturile fermentate conțin cantități mari de tiramină) deoarece există risc crescut de hipertensiune arterială și alte manifestări toxice.
Cereți medicului dumneavoastră lista completă cu alimente care conțin tiramină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile studii controlate cu furazolidonă la gravide. De aceea, în timpul sarcinii nu se recomandă administrarea Furazolidonă Arena. Dacă sunteți gravidă în ultimul trimestru, nu utilizați Furazolidonă Arena din cauza riscului de apariție a anemiei hemolitice la făt.
Nu se cunoaște dacă furazolidona se excretă în laptele matern. De aceea, se recomandă să nu alăptați dacă utilizați Furazolidonă Arena. Nu trebuie să alăptați dacă sugarul are vârsta sub o lună, deoarece, la sugarii cu vârsta sub o lună, există risc de anemie hemolitică.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Furazolidonă Arena nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Furazolidonă Arena
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Furazolidonă Arena 25 mg comprimate este indicat tratamentului copiilor astfel:
Pentru tratamentul holerei sau al altor infecții enterale: doza recomandată este de 1,25 mg furazolidonă/kg, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
În cazul infestării cu Giardia lamblia, durata tratamentului poate fi prelungită până la 10 zile.
Se recomandă sfărâmarea și diluarea cu puțin lichid a comprimatelor în vederea obținerii unei suspensii, comprimatele nefiind adecvate administrării la copii mai mici de 6 ani.
Furazolidonă Forte Arena 100 mg comprimate este indicat doar pentru tratamentul adulților. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:
- tratamentul infecțiilor intestinale (enterite, enterocolite infecțioase, toxiinfecții alimentare, dizenterii bacilare) sau al holerei: doza recomandată este de un comprimat Furazolidonă Forte Arena 100 mg (100 mg furazolidonă), administrat de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile;
- tratamentul lambliazei: doza recomandată este de un comprimat Furazolidonă Forte Arena 100 mg 100 mg (100 mg furazolidonă), administrat de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.
Dacă utilizați mai mult Furazolidonă Arena decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Furazolidonă Arena puteți prezenta dureri de cap, greață, vărsături, febră, dureri la nivelul articulațiilor, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, respirație accelerată.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Furazolidonă Arena, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Furazolidonă Arena
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Furazolidona este bine tolerată, iar reacțiile adverse posibile dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului. Rar pot să apară: dureri de cap, greață, vărsături (la doze mari), reacții alergice cum sunt erupții trecătoare pe piele, febră, dureri la nivelul articulațiilor. Foarte rar au fost raportate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză (la pacienții cu deficitul unei enzime denumite glucozo-6-fosfatdehidrogenază).
Furazolidona vă poate colora urina în galben-brun.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Furazolidonă Arena
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Furazolidonă Arena 25 mg
- Substanța activă este furazolidonă. Un comprimat conține 25 mg furazolidonă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, Polividonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu.
Ce conține Furazolidonă Forte Arena 100 mg
- Substanța activă este furazolidonă. Un comprimat conține 100 mg furazolidonă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, Polividonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Furazolidonă Arena și conținutul ambalajului
Furazolidonă Arena 25 mg
Comprimate lenticulare, de culoare galbenă, cu aspect omogen, cu diametrul de 7 mm, cu gust slab amar.
Medicamentul este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Furazolidonă Forte Arena 100 mg
Comprimate lenticulare, de culoare galbenă, cu aspect omogen, cu diametrul de 7 mm, cu gust slab amar.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
ARENA GROUP SA
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, București, România
Fabricantul
ARENA GROUP SA
B-dul Dunării nr. 54, cod 077190, Oraș Voluntari, Județul Ilfov, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2021.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.