Informații pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Herbion iedera şi pentru ce se utilizeaza
Herbion iedera pastile contine extract uscat din frunza de iedera.
Herbion iedera pastile este un medicament din plante, utilizat ca expectorant in tusea productiva la adulti, adolescenti si copii cu varsta de peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Herbion iedera
Nu luati Herbion iedera:
- daca sunteti alergic la extractul din frunza de iedera, la alte plante din familia Araliaceae
(iedera) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 2 ani, din cauza riscului agravarii simptomelor respiratorii.
Atentionari şi precautii
Inainte sa luati Herbion iedera, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca apare dificultate la respiratie, febra sau expectoratie purulenta (puroi), trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- daca utilizati acest medicament şi simptomele bolii nu se amelioreaza in decurs de 7 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.
- nu este recomandata utilizarea acestui medicament impreuna cu alte medicamente care inhiba tusea (antitusive cum sunt codeina sau dextrometorfanul) fara indicatie medicala.
- daca aveti probleme la stomac (gastrita, ulcer la stomac), trebuie sa utilizati cu precautie acest medicament.
Copii si adolescenti
Nu administrati Herbion iedera pastile la copiii cu varsta sub 2 ani. Utilizarea Herbion iedera pastile la copiii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani nu este recomandata, deoarece aceasta forma farmaceutica nu permite ajustarea dozei. La aceasta grupa de varsta este recomandata utilizarea formei farmaceutice sirop.
Herbion iedera impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu exista date privind influenta extractului uscat din frunza de iedera asupra actiunii altor medicamente.
Sarcina, alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Herbion iedera nu este recomandat in timpul sarcinii şi alaptarii, deoarece nu exista date suficiente privind utilizarea extractului din frunza de iedera la gravide şi femei care alapteaza.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Butilhidroxianisolul (E320) poate provoca reactii localizate pe piele (de exemplu, dermatita de contact) sau iritatie a ochilor si a mucoaselor.
3. Cum sa luati Herbion iedera
Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala pentru adulti, varstnici si adolescenti cu varsta peste 12 ani este de 1 pastila de trei ori pe zi.
Utilizarea la copii
Doza uzuala pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 11 ani este de 1 pastila de doua ori pe zi. Dizolvati pastilele in gura. Nu luati pastilele imediat inainte sau in timpul meselor.
Beti multa apa sau alte bauturi calde, fara cofeina, in timp ce luati Herbion iedera.
Daca simptomele persista mai mult de o saptamana in timpul utilizarii acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca luati mai mult Herbion iedera decat trebuie
Nu luati doze mai mari decat cele recomandate. Administrarea unor doze mai mari decat cele recomandate (mai mult decat dublul dozei zilnice) poate determina greata, varsaturi, diaree şi agitatie. Tratamentul este simptomatic.
Daca uitati sa luati Herbion iedera
Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- greata, varsaturi, diaree,
- reactie alergica manifestata sub forma de urticarie, eruptii trecatoare pe piele şi dificultate la respiratie (dispnee)
- reactie alergica severa (reactie anafilactica), care se poate manifesta cu umflare a gurii, limbii, fetei si / sau gatului, dificultati la respiratie sau inghitire (senzatie de apasare in piept sau respiratie suieratoare).
Daca apare vreo reactie alergica, intrerupeti administrarea medicamentului şi adresati-va medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Herbion iedera
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Herbion iedera
- Substanta activa este extractul uscat din frunza de iedera. Fiecare pastila contine extract uscat din frunza de iedera 35 mg (Hedera helix , folium) (5-7,5:1).
Solvent de extractie: alcool etilic 30% (m/m).
- Celelalte componente sunt izomalt (E953), acid citric, (E330), aroma naturala caramel (propilen glicol (E1520)), aroma naturala de citrice (butilhidroxianisol (E320)), sucraloza (E955) si ulei de menta. Vezi 2 "Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)".
- Excipientul utilizat in extract: simeticona.
Cum arata Herbion iedera şi continutul ambalajului
Pastile rotunde, cu margini tesite si o suprafata neregulata, de culoare brun deschis pana la brun. Este permisa prezenta particulelor de culoare galbena pana la bruna, a unor pete mai deschise la culoare, bulelor de aer si marginilor usor zimtate. Diametrul pastilei: 18,0 mm-19,0 mm, grosime: 7,0 mm-8,0 mm..
Pastilele sunt disponibile in cutie cu blistere, cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
|
Numele Statului Membru |
Denumirea comerciala a medicamentului |
|
Lituania, Polonia, Republica Cehia, Slovenia |
Herbion |
|
Bulgaria |
Хербион |
|
Estonia |
Herbion Luuderohi |
|
Ungaria |
Herbion borostyán |
|
Letonia |
Herbion Efeja |
|
Romania |
Herbion iedera |
|
Republica Slovacia |
Herbion brečtanový |
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
Nu este recomandată administrarea de medicamente în lipsa unui consult medical.
Alte prospecte similare
Hemorzon
Hemorzon e un unguent care se utilizează pentru atenuarea durerii şi mâncărimilor de la nivel anal, în special în crizele hemoroidale şi tromboflebită hemoroidală....
Vezi detalii
Heparina
Heparina este un anticoagulant pe bază de heparină sodică. Este utilizat pentru a trata Flebita sau embolismul pulmonar, atacul de cord sau ameninţarea de atac de cord,...
Vezi detalii
Hepathrombin
Hepathrombin este un medicament sub formă de gel care conține heparină sodică, alantoină și dexpantenol. Previne dezvoltarea trombilor și contribuie la regenerarea...
Vezi detalii
Hexoraletten
Hexoraletten N se utilizează în tratamentul durerilor de gât, inflamaţiilor cavităţii bucale şi a gingiilor şi pentru prevenirea infecţiilor şi/sau a inflamaţiilor...
Vezi detalii
Hidrasec
Hidrasec (racecadotril), pulbere orală, este indicat în tratamentul diareei și conține racecadotril. Este indicat în tratamentul simptomelor diareei acute la sugari cu...
Vezi detalii
Hidrocortizon
Hidrocortizon HF conţine hidrocortizon sub formă de succinat sodic și este un corticosteroid. Se recomandă cînd steroizii produşi în mod natural în organism nu sunt...
Vezi detalii