Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Microlax și pentru ce se utilizează
Microlax aparține unui grup de medicamente denumite laxative. Aceste medicamente înmoaie scaunul și declanșează reflexul de evacuare (defecare).
Microlax este utilizat pentru tratarea constipației ocazionale.
Acest medicament este destinat exclusiv utilizării de către adulți.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Microlax
Nu utilizați Microlax:
- Dacă sunteți alergic la substanțele active (sorbitol, citrat de sodiu sau lauril sulfoacetat de sodiu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Dacă aveți dureri abdominale și nu cunoașteți cauza acestora.
- Dacă luați o rașină schimbătoare de cationi cu polistiren sulfonat de calciu sau sodiu (cu administrare orală sau rectală), medicamente pentru tratarea hiperpotasemiei.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Microlax adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să vă informați medicul dacă:
- Aveți hemoroizi.
- Aveți o fisură anală (leziune localizată în anus și care determină durere de intensitate mai mare sau mai mică în timpul defecării, durere ce persistă timp de câteva ore).
- Aveți boală Crohn sau colită ulcerativă (boală care implică o inflamare a rectului și, câteodată, a intestinului gros, cu simptome precum dureri de stomac, diaree cu mucus sau sânge și deseori oboseală).
Microlax împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu utilizați Microlax împreună cu polistiren sulfonat de calciu sau sodiu (administrat oral sau rectal).
Trebuie să utilizați orice alte medicamente administrate pe cale rectală la o anumită perioadă de timp față de administrarea Microlax, deoarece acestea pot fi eliminate din tractul gastro-intestinal fără a fi absorbite.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Microlax conține acid sorbic, care poate determina reacții locale la nivelul pielii (de exemplu dermatita de contact).
3. Cum să utilizați Microlax
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze:
Doza recomandată este de un tub cu aplicator pe zi.
Mod de administrare
Acest medicament este utilizat pe cale rectală. Nu trebuie să stați întins în timpul administrării acestui medicament sau când așteptați ca acesta să își facă efectele resimțite.
- Rupeți vârful, apoi apăsați tubul ușor, până ce iese o picătură.
- Folosiți această picătură pentru a lubrifia vârful aplicatorului.
- Introduceți întregul vârf al aplicatorului în rect.
- Apăsați până la eliberarea întregului conținut al tubului.
- Îndepărtați vârful aplicatorului, în timp ce continuați să țineți tubul apăsat.
De obicei, acest medicament are efect în 5-20 de minute.
Dacă rămâneți în poziție culcată timp îndelungat, este posibil să dureze mai mult până când medicamentul își face efectul (mai mult de o oră).
Durata tratamentului
Nu se recomandă să utilizați acest medicament mai mult de câteva zile consecutive, fără a vă adresa medicului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu o frecvență necunoscută:
- Durere abdominală.
- Disconfort în zona anorectală.
- Scaun moale.
- Reacții de hipersensibilitate (urticarie).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Microlax
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Microlax
Substanțele active sunt:
- Sorbitol lichid (cristalizabil) (E 420) 4,4650 g.
- Citrat de sodiu 0,4500 g.
- Lauril sulfoacetat de sodiu 70% 0,0645 g. per 5 ml de soluție rectală.
Celelalte componente sunt acidul sorbic (a se vedea pct. 2), glicerina și apa purificată.
Cum arată Microlax și conținutul ambalajului
Acest medicament se prezintă sub formă de soluție rectală.
Soluția rectală este o soluție incoloră, vâscoasă, ce conține mici bule de aer, introdusă într-un recipient unidoză.
Ambalaje cu 4, 6, 12 sau 50 de recipiente unidoză.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Fabricantul
DELPHARM ORLEANS
5, avenue de Concyr, Orléans Cedex 2,
45071, Franța
sau
Janssen Cilag- Val de Reuil
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100, Franța
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
| Statul Membru | Numele medicamentului |
| Franța | Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale |
| Bulgaria | Майкролакс 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g / 5 ml ректален разтвор |
| Cipru | Microlax |
| Croația | Microlax 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g otopina za rektum |
| Grecia | Microlax |
| Ungaria | Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml végbéloldat |
| Polonia | Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml roztwór doodbytniczy |
| România | Microlax soluție rectală |
| Republica Slovacă | Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml rektálny roztok |
| Slovenia | Microlax 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g rektalna raztopina |
| Italia | Laurilax 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, soluzione rettale |
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022.
Despre constipație
Ce trebuie știut
Constipația este o problemă digestivă caracterizată, în general, printr-o frecvență a scaunelor mai mică de trei ori pe săptămână. Totuși, această definiție nu este absolută, deoarece ritmul tranzitului intestinal variază de la o persoană la alta. Astfel, este important să țineți cont de starea de disconfort și de problemele asociate, cum ar fi:
- Dificultate și durere la defecare.
- Senzația de eliminare incompletă a scaunului.
- Scaune tari și rare.
- Crampe și balonare.
Constipația ocazională este adesea cauzată de schimbări în rutina zilnică, cum ar fi călătoriile, modificările în dietă, stresul sau ignorarea nevoii de a merge la toaletă.
Constipația cronică poate fi rezultatul obiceiurilor alimentare nesănătoase și al unui stil de viață sedentar.
Alți factori care pot contribui la apariția constipației includ:
- Anumite medicamente (analgezice, antidepresive, antitusive, antiacide pe bază de aluminiu).
- Anumite perioade ale ciclului menstrual, sarcina sau menopauza (în cazul femeilor).
Ce puteți face
Constipația ocazională, deși neplăcută, nu este de obicei un motiv de îngrijorare. Adesea, simple ajustări ale stilului de viață pot ajuta la ameliorarea simptomelor:
- Regimul alimentar: Includeți în dietă legume verzi și fructe proaspete, bogate în fibre. De asemenea, puteți consuma pâine și biscuiți din ovăz sau cereale integrale, dar treptat și fără exces. Evitați alimentele prea grase sau dulci.
- Hidratarea: Beți cel puțin 1,5 litri de apă pe zi. Consumați, de asemenea, sucuri de fructe și supe, după preferințe, pentru a menține o bună hidratare.
- Obiceiurile la toaletă: Încercați să mergeți la toaletă la ore fixe (de obicei, la 30-60 de minute după mese), fără a vă forța. Cu timpul, organismul se va obișnui cu un program regulat. Este important să nu vă grăbiți și să acordați suficient timp pentru defecare.
Activitatea fizică: Nu uitați de exercițiile fizice, cum ar fi mersul pe jos. Mișcarea regulată este o modalitate excelentă de a stimula tranzitul intestinal și de a combate constipația.
Aceste informații au caracter general. Informațiile detaliate și actualizate la zi privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. Menționăm faptul că datele conținute în informația furnizată pot fi actualizate în mod dinamic pe website-ul ANMDMR. Există posibilitatea ca informațiile furnizate să suporte actualizări asupra conținutului Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.